- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293572
Effekten af specialiseret træningskursus på prækliniske medicinstuderende ved Tripoli Universitet, Libyen (DM-Course RCT)
"Effekten af specialiseret træningskursus på prækliniske medicinstuderendes ved Tripoli Universitet, præstation i katastrofemedicin: Et randomiseret kontrolleret forsøg"
I de senere år har Libyen stået over for mange alvorlige katastrofer, der viser behovet for bedre katastrofeberedskab. En af de værste begivenheder var Storm Daniel i Derna i 2023, som forårsagede kraftige oversvømmelser, mange dødsfald og tvangsflytning af tusindvis af mennesker. Andre områder, som Tarhuna og Aslitan, led også under oversvømmelser og vandlækager. Disse begivenheder viste, at lokalsamfundene er meget sårbare over for naturfarer. Ud over naturkatastrofer står Libyen stadig over for problemer fra igangværende konflikter og væbnede sammenstød. Disse situationer har forårsaget skader, dødsfald, tvangsflytning og fare fra landminer og ueksploderede bomber. Sammen viser disse problemer det presserende behov for organiseret katastrofeminicintræning, især for medicinstuderende, som kan hjælpe under nødsituationer. Denne undersøgelse vil teste, hvor godt et struktureret katastrofeminicintræningsprogram fungerer for pre-kliniske medicinstuderende på Det Medicinske Fakultet, Tripolis Universitet. Træningen vil inkludere teori og praksis, ledet af to grupper: (1) universitetslærere, der er eksperter i kliniske færdigheder og akutberedskab, og (2) det libyske Røde Halvmåneteam, hvis medlemmer har mere end 10-20 års erfaring med katastrofer og nødsituationer. Programmet vil dække vigtige emner, herunder: introduktion til katastrofer, katastrofereaktion, førstehjælp, psykologisk støtte, kommunikation og koordinering under nødsituationer, forebyggelse af sygdomsudbrud, frivilliges sikkerhed, miljøsanitet, håndtering af krigsrester og landminer samt håndtering af lig. Denne tilgang vil hjælpe studerende med at opnå både tekniske færdigheder og selvtillid til at reagere på nødsituationer.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Studerende vil blive opdelt i en interventionsgruppe (som modtager træningen) og en kontrolgruppe (ingen træning under undersøgelsen). Interventionsgruppen vil få mindst 20-30 timers træning. For at kontrollere læring vil begge grupper gennemføre en basislinjevidenstest, derefter en mellemtest og en Objektiv Struktureret Klinisk Eksamen (OSCE). OSCE'en vil bruge scenarier, der blev kontrolleret og godkendt af akutlæger, katastrofeeksperter og universitetslærere. Testene vil være dobbeltblindede, hvilket betyder, at studerendes identiteter vil blive skjult ved hjælp af ID-koder for at holde resultaterne retfærdige. Alle data vil blive indsamlet og analyseret efter internationale forskningsregler og statistiske retningslinjer. Skriftlig samtykke vil blive indhentet fra alle studerende, før de deltager. Målet med denne undersøgelse er at vise, om struktureret katastrofeminicintræning forbedrer viden, færdigheder og beredskab hos pre-kliniske studerende. Resultaterne vil hjælpe med at forbedre medicinsk uddannelse i Libyen og kunne også bruges som en model for andre lande med begrænsede ressourcer eller igangværende konflikter, hvilket bidrager til bedre katastrofeberedskab verden over.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har Libyen stået over for mange alvorlige katastrofer, der viser behovet for bedre katastrofeparathed. En af de værste begivenheder var Storm Daniel i Derna i 2023, som forårsagede kraftige oversvømmelser, mange dødsfald og fordrev tusinder af mennesker. Andre områder som Tarhuna og Aslitan led også under oversvømmelser og vandlækager. Disse begivenheder viste, at lokalsamfund er meget sårbare over for naturfarer. Ud over naturkatastrofer står Libyen stadig over for problemer fra igangværende konflikter og væbnede sammenstød. Disse situationer har forårsaget skader, dødsfald, fordrevne og fare fra landminer og ueksploderede bomber. Sammen viser disse problemer det presserende behov for organiseret katastrofemedicinsk uddannelse, især for medicinstuderende, som kan hjælpe under nødsituationer. Denne undersøgelse vil teste, hvor godt et struktureret katastrofemedicinsk uddannelsesprogram fungerer for pre-kliniske medicinstuderende ved Det Medicinske Fakultet, Tripolis Universitet. Uddannelsen vil inkludere teori og praksis, ledet af to grupper: (1) universitetslærere, der er eksperter i kliniske færdigheder og akutrespons, og (2) det libyske Røde Halvmåne-team, hvis medlemmer har mere end 10-20 års erfaring med katastrofer og nødsituationer. Programmet vil dække vigtige emner, herunder: introduktion til katastrofer, katastrofereaktion, førstehjælp, psykologisk støtte, kommunikation og koordinering under nødsituationer, forebyggelse af sygdomsudbrud, frivilliges sikkerhed, miljøsanitet, håndtering af krigsrester og landminer samt håndtering af lig. Denne tilgang vil hjælpe studerende med at opnå både tekniske færdigheder og selvtillid til at reagere på nødsituationer.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Studerende vil blive opdelt i en interventionsgruppe (som modtager uddannelsen) og en kontrolgruppe (ingen uddannelse under undersøgelsen). Interventionsgruppen vil få mindst 20-30 timers uddannelse. For at kontrollere læring vil begge grupper gennemføre en basislinjevidenstest, derefter en midttest og en Objektiv Struktureret Klinisk Eksamen (OSCE). OSCE'en vil bruge scenarier, der er kontrolleret og godkendt af akutlæger, katastrofeeksperter og universitetslærere. Testene vil være dobbeltblindede, hvilket betyder, at studerendes identiteter vil blive skjult ved hjælp af ID-koder for at bevare resultaternes retfærdighed. Alle data vil blive indsamlet og analyseret efter internationale forskningsregler og statistiske retningslinjer. Skriftlig samtykke vil blive indhentet fra alle studerende, før de deltager. Målet med denne undersøgelse er at vise, om struktureret katastrofemedicinsk uddannelse forbedrer viden, færdigheder og parathed hos pre-kliniske studerende. Resultaterne vil hjælpe med at forbedre den medicinske uddannelse i Libyen og kunne også bruges som model for andre lande med begrænsede ressourcer eller igangværende konflikter, hvilket bidrager til bedre katastrofeparathed verden over.
Undersøgelsens mål og formål:
- At vurdere basislinjeviden og parathed hos pre-kliniske medicinstuderende inden for katastrofemedicin.
- At evaluere effektiviteten af struktureret katastrofemedicinsk uddannelse i at forbedre studerendes teoretiske viden.
- At evaluere effektiviteten af struktureret katastrofemedicinsk uddannelse i at forbedre studerendes praktiske færdigheder gennem OSCE-scenarier.
- At styrke studerendes selvtillid og parathed til at deltage i virkelige katastrofe- og nødsituationer.
- At give anbefalinger til integration af katastrofemedicinsk uddannelse i den grundlæggende medicinske uddannelsesplan i Libyen.
Eventuelle etiske problemer, der kan opstå fra den foreslåede undersøgelse, og hvordan de håndteres:
- Frivillig deltagelse: Alle studerende vil deltage frivilligt og kan trække sig til enhver tid uden straf.
- Informeret samtykke: Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før enhver uddannelse eller vurdering.
- Fortrolighed: Studerendes identiteter vil blive beskyttet ved hjælp af kodede ID'er, og alle data vil blive analyseret anonymt.
- Dobbeltblindede vurderinger: Både interventions- og kontrolgruppen vil blive vurderet under dobbeltblindede forhold for at forhindre bias.
- Minimering af risiko: Alle praktiske øvelser og OSCE-scenarier vil blive gennemført under vejledning af erfarne trænere fra det libyske Røde Halvmåne, efter sikkerhedsretningslinjer.
- Overholdelse af internationale standarder: Undersøgelsen vil følge etiske retningslinjer og internationale forskningsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tripoli, Libyen
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prækliniske medicinstuderende indskrevet på Det Medicinske Fakultet, Tripoli Universitet.
Alder mellem 17 og 24 år.
I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke.
Ikke tidligere indskrevet i noget formelt kursus i katastrofemedicin eller akutmedicin.
Tilgængelig til at deltage i alle træningssessioner og vurderingsaktiviteter (pre-test, mid-test og OSCE).
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der tidligere har modtaget struktureret træning i katastrofemedicin eller akutrespons.
Studerende, der i øjeblikket deltager i et andet uddannelses- eller træningsprogram, som kan påvirke resultaterne for katastrofeberedskab.
Studerende med tilstande, der forhindrer deltagelse i simulerings- eller OSCE-aktiviteter (f.eks. fysisk manglende evne til at udføre praktiske opgaver).
Studerende, der nægter eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i katastrofemedicinsk viden score
Tidsramme: Baseline (præ-test) og umiddelbart efter intervention.
|
Vurdering af deltagernes viden inden for katastrofe- og akutmedicin ved hjælp af en valideret skriftlig test, der dækker katastrofebehovsrespons, førstehjælp, kommunikation, udbrudsforebyggelse, psykologisk støtte og sikkerhedsprincipper.
Resultaterne fra interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af træningen.
Forbedring i gennemsnitsscore indikerer højere effektivitet af interventionen.
|
Baseline (præ-test) og umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation i OSCE (Objektiv Struktureret Klinisk Eksamen)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutningen af træningen.
|
Evaluering af praktiske katastrofehåndteringsfærdigheder ved brug af standardiserede OSCE-stationer valideret af akutmedicinske specialister.
Stationerne inkluderer førstehjælp, kommunikation, triage, psykologisk støtte og sikkerhedsprocedurer.
Eksaminatorer er blinde for gruppetildelingen.
|
Inden for 1 uge efter afslutningen af træningen.
|
|
Selvrapporteret katastrofeparathed og tillid
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen er afsluttet.
|
Studerendes selvudredning ved hjælp af et struktureret Likert-skala spørgeskema, der måler opfattet klarhed, selvtillid og evne til at reagere på katastrofescenarier.
Værktøjet er tilpasset fra tidligere validerede katastrofeberedskabsundersøgelser.
|
Umiddelbart efter træningen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Structured Disaster Medicine Training Program
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet