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"O Impacto do Curso de Formação Especializada nos Estudantes de Medicina Pré-clínica da Universidade de Tripoli, Líbia" (DM-Course RCT)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Yasein Elfaituri, University of Tripoli

"O Impacto do Curso de Formação Especializada no Desempenho de Estudantes de Medicina Pré-clínica da Universidade de Tripoli em Medicina de Catástrofe: Um Ensaio Controlado Randomizado"

Nos últimos anos, a Líbia enfrentou muitos desastres graves que demonstram a necessidade de melhor preparação para catástrofes. Um dos piores eventos foi a Tempestade Daniel em Derna em 2023, que causou inundações severas, muitas mortes e o deslocamento de milhares de pessoas. Outras áreas, como Tarhuna e Aslitan, também sofreram com inundações e fugas de água. Estes eventos mostraram que as comunidades locais são muito vulneráveis a perigos naturais. Além dos desastres naturais, a Líbia ainda enfrenta problemas decorrentes de conflitos contínuos e confrontos armados. Estas situações causaram ferimentos, mortes, deslocamento e perigo devido a minas terrestres e bombas não detonadas. Em conjunto, estes problemas demonstram a necessidade urgente de formação organizada em medicina de catástrofe, especialmente para estudantes de medicina, que podem ajudar durante emergências. Este estudo testará a eficácia de um programa estruturado de formação em medicina de catástrofe para estudantes de medicina pré-clínicos da Faculdade de Medicina da Universidade de Tripoli. A formação incluirá teoria e prática, liderada por dois grupos: (1) professores universitários especialistas em competências clínicas e resposta a emergências, e (2) a equipa do Crescente Vermelho Líbio, cujos membros têm mais de 10-20 anos de experiência em catástrofes e emergências. O programa abordará tópicos importantes, incluindo: introdução a catástrofes, resposta a catástrofes, primeiros socorros, apoio psicológico, comunicação e coordenação durante emergências, prevenção de surtos de doenças, segurança dos voluntários, saneamento ambiental, manuseamento de resíduos de guerra e minas terrestres, e gestão de cadáveres. Esta abordagem ajudará os estudantes a adquirir tanto competências técnicas como confiança para responder a emergências.

O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado. Os estudantes serão divididos num grupo de intervenção (que recebe a formação) e num grupo de controlo (sem formação durante o estudo). O grupo de intervenção receberá pelo menos 20-30 horas de formação. Para verificar a aprendizagem, ambos os grupos realizarão um teste de conhecimento inicial, depois um teste intermédio e um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE). O OSCE utilizará cenários que foram verificados e aprovados por médicos de emergência, especialistas em catástrofes e professores universitários. Os testes serão duplamente cegos, o que significa que as identidades dos estudantes serão ocultadas usando códigos de identificação para manter os resultados justos. Todos os dados serão recolhidos e analisados de acordo com as regras internacionais de investigação e diretrizes estatísticas. O consentimento escrito será obtido de todos os estudantes antes da participação. O objetivo deste estudo é demonstrar se a formação estruturada em medicina de catástrofe melhora o conhecimento, as competências e a prontidão dos estudantes pré-clínicos. Os resultados ajudarão a melhorar a educação médica na Líbia e também poderão ser usados como modelo para outros países com recursos limitados ou conflitos em curso, contribuindo para uma melhor preparação para catástrofes em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a Líbia enfrentou muitos desastres graves que mostram a necessidade de uma melhor preparação para catástrofes. Um dos piores eventos foi a Tempestade Daniel em Derna em 2023, que causou inundações graves, muitas mortes e o deslocamento de milhares de pessoas. Outras áreas, como Tarhuna e Aslitan, também sofreram com inundações e fugas de água. Estes eventos mostraram que as comunidades locais são muito vulneráveis a perigos naturais. Além dos desastres naturais, a Líbia ainda enfrenta problemas decorrentes de conflitos em curso e confrontos armados. Estas situações causaram ferimentos, mortes, deslocamentos e perigos devido a minas terrestres e bombas não detonadas. Em conjunto, estes problemas mostram a necessidade urgente de formação organizada em medicina de catástrofe, especialmente para estudantes de medicina, que podem ajudar durante emergências. Este estudo irá testar a eficácia de um programa estruturado de formação em medicina de catástrofe para estudantes de medicina pré-clínicos da Faculdade de Medicina da Universidade de Tripoli. A formação incluirá teoria e prática, liderada por dois grupos: (1) professores universitários que são especialistas em competências clínicas e resposta de emergência, e (2) a equipa do Crescente Vermelho Líbio, cujos membros têm mais de 10-20 anos de experiência em catástrofes e emergências. O programa abrangerá tópicos importantes, incluindo: introdução a catástrofes, resposta a catástrofes, primeiros socorros, apoio psicológico, comunicação e coordenação durante emergências, prevenção de surtos de doenças, segurança de voluntários, saneamento ambiental, gestão de resíduos de guerra e minas terrestres, e gestão de cadáveres. Esta abordagem ajudará os estudantes a adquirir tanto competências técnicas como confiança para responder a emergências.

O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado. Os estudantes serão divididos num grupo de intervenção (que receberá a formação) e num grupo de controlo (sem formação durante o estudo). O grupo de intervenção receberá pelo menos 20-30 horas de formação. Para verificar a aprendizagem, ambos os grupos realizarão um teste de conhecimento inicial, depois um teste intermédio e um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE). O OSCE utilizará cenários que foram verificados e aprovados por médicos de emergência, especialistas em catástrofes e professores universitários. Os testes serão duplamente cegos, o que significa que as identidades dos estudantes serão ocultadas usando códigos de identificação para manter os resultados justos. Todos os dados serão recolhidos e analisados seguindo as regras de investigação internacional e as diretrizes estatísticas. O consentimento escrito será obtido de todos os estudantes antes da participação. O objetivo deste estudo é demonstrar se a formação estruturada em medicina de catástrofe melhora o conhecimento, as competências e a prontidão dos estudantes pré-clínicos. Os resultados ajudarão a melhorar a educação médica na Líbia e também poderão ser usados como modelo para outros países com recursos limitados ou conflitos em curso, contribuindo para uma melhor preparação para catástrofes em todo o mundo.

Objetivos do estudo:

  1. Avaliar o conhecimento e a preparação iniciais dos estudantes de medicina pré-clínicos em medicina de catástrofe.
  2. Avaliar a eficácia da formação estruturada em medicina de catástrofe na melhoria do conhecimento teórico dos estudantes.
  3. Avaliar a eficácia da formação estruturada em medicina de catástrofe na melhoria das competências práticas dos estudantes através de cenários OSCE.
  4. Reforçar a confiança e a prontidão dos estudantes para participarem em situações reais de catástrofe e emergência.
  5. Fornecer recomendações para integrar a formação em medicina de catástrofe no currículo médico de graduação na Líbia.

Quaisquer questões éticas que possam surgir do estudo proposto e como serão abordadas:

  • Participação voluntária: Todos os estudantes participarão voluntariamente e podem desistir a qualquer momento sem qualquer penalização.
  • Consentimento informado: Será obtido consentimento informado escrito antes de qualquer formação ou avaliação.
  • Confidencialidade: As identidades dos estudantes serão protegidas usando códigos de identificação e todos os dados serão analisados anonimamente.
  • Avaliações duplamente cegas: Tanto o grupo de intervenção como o grupo de controlo serão avaliados em condições duplamente cegas para evitar viés.
  • Minimização de riscos: Todos os exercícios práticos e cenários OSCE serão realizados sob supervisão de formadores experientes do Crescente Vermelho Líbio, seguindo diretrizes de segurança.
  • Conformidade com normas internacionais: O estudo seguirá diretrizes éticas e protocolos de investigação internacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tripoli, Líbia
        • Faculty of Medicine, University of Tripoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de medicina pré-clínicos inscritos na Faculdade de Medicina da Universidade de Tripoli.

Idade entre 17 e 24 anos.

Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Não inscrito anteriormente em qualquer curso formal de formação em medicina de catástrofe ou medicina de emergência.

Disponível para assistir a todas as sessões de formação e atividades de avaliação (pré-teste, teste intermédio e OSCE).

Critérios de Exclusão:

  • Estudantes que tenham recebido anteriormente formação estruturada em medicina de catástrofe ou resposta a emergências.

Estudantes atualmente a participar noutro programa educacional ou de formação que possa influenciar os resultados de preparação para catástrofes.

Estudantes com condições que impeçam a participação em atividades de simulação ou OSCE (por exemplo, incapacidade física para realizar tarefas práticas).

Estudantes que recusem ou sejam incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Immediate Disaster Medicine Training

Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions).

Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course

The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students. It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers. The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons. Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials. Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Outros nomes:
  • Disaster and Emergency Medicine Training Course
Sem intervenção: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test. They will continue their routine academic activities.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de conhecimentos de medicina de catástrofe
Prazo: Linha de base (pré-teste) e imediatamente após a intervenção.
Avaliação dos conhecimentos dos participantes em medicina de catástrofe e de emergência através de um teste escrito validado que abrange resposta a catástrofes, primeiros socorros, comunicação, prevenção de surtos, apoio psicológico e princípios de segurança. As pontuações do grupo de intervenção serão comparadas com as do grupo de controlo na linha de base e imediatamente após a conclusão da formação. Uma melhoria na pontuação média indica uma maior eficácia da intervenção.
Linha de base (pré-teste) e imediatamente após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no OSCE (Exame Clínico Estruturado por Objetivos)
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da formação.
Avaliação de competências práticas de resposta a catástrofes utilizando estações OSCE padronizadas validadas por especialistas em medicina de emergência. As estações incluem primeiros socorros, comunicação, triagem, apoio psicológico e procedimentos de segurança. Os examinadores estão cegos para a atribuição de grupos.
Dentro de 1 semana após a conclusão da formação.
Autoavaliação da preparação para desastres e confiança
Prazo: Imediatamente após a conclusão da formação.
Autoavaliação dos estudantes utilizando um questionário estruturado de escala Likert que mede a perceção de prontidão, confiança e capacidade de resposta a cenários de desastre. O instrumento é adaptado de inquéritos previamente validados sobre preparação para desastres.
Imediatamente após a conclusão da formação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo envolve avaliações educacionais de estudantes de medicina pré-clínicos, incluindo testes de conhecimento e desempenho em OSCE. Os dados são sensíveis e estão ligados a participantes individuais. Portanto, os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados com outros investigadores para proteger a privacidade dos estudantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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