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"Der Einfluss eines spezialisierten Ausbildungskurses auf präklinische Medizinstudenten an der Universität Tripolis, Libyen" (DM-Course RCT)

9. Mai 2026 aktualisiert von: Yasein Elfaituri, University of Tripoli

"Der Einfluss eines spezialisierten Trainingskurses auf die Leistung von präklinischen Medizinstudenten der Universität Tripolis in der Katastrophenmedizin: Eine randomisierte kontrollierte Studie"

In den letzten Jahren hat Libyen viele schwere Katastrophen erlebt, die die Notwendigkeit einer besseren Katastrophenvorsorge zeigen. Eines der schlimmsten Ereignisse war der Sturm Daniel in Derna im Jahr 2023, der schwere Überschwemmungen, viele Todesfälle und die Vertreibung Tausender Menschen verursachte. Auch andere Gebiete wie Tarhuna und Aslitan litten unter Überschwemmungen und Wasserschäden. Diese Ereignisse zeigten, dass lokale Gemeinschaften gegenüber Naturgefahren sehr anfällig sind. Zusätzlich zu Naturkatastrophen steht Libyen weiterhin vor Problemen durch anhaltende Konflikte und bewaffnete Auseinandersetzungen. Diese Situationen haben Verletzungen, Todesfälle, Vertreibung und Gefahren durch Landminen und Blindgänger verursacht. Zusammen zeigen diese Probleme den dringenden Bedarf an strukturierten Katastrophenmedizin-Trainings, insbesondere für Medizinstudenten, die in Notfällen helfen können. Diese Studie wird testen, wie gut ein strukturiertes Katastrophenmedizin-Trainingsprogramm für präklinische Medizinstudenten an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripoli funktioniert. Das Training wird Theorie und Praxis umfassen, geleitet von zwei Gruppen: (1) Universitätsdozenten, die Experten für klinische Fähigkeiten und Notfallmaßnahmen sind, und (2) dem Team des Libyschen Roten Halbmonds, dessen Mitglieder mehr als 10-20 Jahre Erfahrung in Katastrophen und Notfällen haben. Das Programm wird wichtige Themen abdecken, darunter: Einführung in Katastrophen, Katastrophenhilfe, Erste Hilfe, psychologische Unterstützung, Kommunikation und Koordination während Notfällen, Verhinderung von Krankheitsausbrüchen, Sicherheit von Freiwilligen, Umweltgesundheit, Umgang mit Kriegsresten und Landminen sowie Verwaltung von Leichen. Dieser Ansatz wird den Studenten helfen, sowohl technische Fähigkeiten als auch Selbstvertrauen für die Reaktion auf Notfälle zu erlangen.

Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign verwenden. Studenten werden in eine Interventionsgruppe (erhält das Training) und eine Kontrollgruppe (kein Training während der Studie) eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält mindestens 20-30 Stunden Training. Um den Lernerfolg zu überprüfen, werden beide Gruppen einen Basiswissenstest, dann einen Zwischentest und eine Objective Structured Clinical Examination (OSCE) durchführen. Die OSCE wird Szenarien verwenden, die von Notärzten, Katastrophenexperten und Universitätsdozenten geprüft und genehmigt wurden. Die Tests werden doppelblind sein, was bedeutet, dass die Identitäten der Studenten mit ID-Codes verborgen werden, um die Ergebnisse fair zu halten. Alle Daten werden gemäß internationalen Forschungsregeln und statistischen Richtlinien gesammelt und analysiert. Vor der Teilnahme wird von allen Studenten eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Das Ziel dieser Studie ist zu zeigen, ob strukturiertes Katastrophenmedizin-Training das Wissen, die Fähigkeiten und die Bereitschaft präklinischer Studenten verbessert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die medizinische Ausbildung in Libyen zu verbessern und könnten auch als Modell für andere Länder mit begrenzten Ressourcen oder anhaltenden Konflikten dienen, was zu einer besseren Katastrophenvorsorge weltweit beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat Libyen viele schwerwiegende Katastrophen erlebt, die den Bedarf an besserer Katastrophenvorsorge verdeutlichen. Eines der schlimmsten Ereignisse war der Sturm Daniel in Derna im Jahr 2023, der starke Überschwemmungen, viele Todesfälle und die Vertreibung Tausender Menschen verursachte. Andere Gebiete wie Tarhuna und Aslitan litten ebenfalls unter Überschwemmungen und Wassereinbrüchen. Diese Ereignisse zeigten, dass lokale Gemeinschaften sehr anfällig für Naturgefahren sind. Zusätzlich zu Naturkatastrophen steht Libyen weiterhin vor Problemen durch anhaltende Konflikte und bewaffnete Auseinandersetzungen. Diese Situationen haben Verletzungen, Todesfälle, Vertreibungen und Gefahren durch Landminen und nicht explodierte Bomben verursacht. Zusammen zeigen diese Probleme den dringenden Bedarf an strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung, insbesondere für Medizinstudenten, die in Notfällen helfen können. Diese Studie wird testen, wie gut ein strukturiertes Katastrophenmedizin-Trainingsprogramm für präklinische Medizinstudenten an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripoli funktioniert. Die Ausbildung wird Theorie und Praxis umfassen, geleitet von zwei Gruppen: (1) Universitätsdozenten, die Experten für klinische Fähigkeiten und Notfallreaktion sind, und (2) dem Team des Libyschen Roten Halbmonds, dessen Mitglieder über mehr als 10-20 Jahre Erfahrung in Katastrophen und Notfällen verfügen. Das Programm wird wichtige Themen abdecken, darunter: Einführung in Katastrophen, Katastrophenreaktion, Erste Hilfe, psychologische Unterstützung, Kommunikation und Koordination während Notfällen, Verhinderung von Krankheitsausbrüchen, Sicherheit von Freiwilligen, Umwelthygiene, Umgang mit Kriegsresten und Landminen sowie Verwaltung von Leichen. Dieser Ansatz wird den Studenten helfen, sowohl technische Fähigkeiten als auch Selbstvertrauen für die Reaktion auf Notfälle zu erlangen.

Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden. Die Studenten werden in eine Interventionsgruppe (erhält die Ausbildung) und eine Kontrollgruppe (keine Ausbildung während der Studie) aufgeteilt. Die Interventionsgruppe erhält mindestens 20-30 Stunden Ausbildung. Um den Lernerfolg zu überprüfen, werden beide Gruppen einen Basiswissenstest, dann einen Zwischentest und eine Objective Structured Clinical Examination (OSCE) durchführen. Die OSCE wird Szenarien verwenden, die von Notärzten, Katastrophenexperten und Universitätsdozenten geprüft und genehmigt wurden. Die Tests werden doppelblind durchgeführt, was bedeutet, dass die Identitäten der Studenten mit ID-Codes verschlüsselt werden, um die Ergebnisse fair zu halten. Alle Daten werden gemäß internationalen Forschungsrichtlinien und statistischen Leitlinien gesammelt und analysiert. Vor der Teilnahme wird von allen Studenten eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Das Ziel dieser Studie ist zu zeigen, ob strukturierte Katastrophenmedizin-Ausbildung das Wissen, die Fähigkeiten und die Bereitschaft präklinischer Studenten verbessert. Die Ergebnisse werden helfen, die medizinische Ausbildung in Libyen zu verbessern und könnten auch als Modell für andere Länder mit begrenzten Ressourcen oder anhaltenden Konflikten dienen, was zu einer besseren Katastrophenvorsorge weltweit beiträgt.

Ziele und Aufgaben der Studie:

  1. Bewertung des Basiswissens und der Bereitschaft präklinischer Medizinstudenten in der Katastrophenmedizin.
  2. Bewertung der Wirksamkeit strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung zur Verbesserung des theoretischen Wissens der Studenten.
  3. Bewertung der Wirksamkeit strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung zur Verbesserung der praktischen Fähigkeiten der Studenten durch OSCE-Szenarien.
  4. Stärkung des Selbstvertrauens und der Bereitschaft der Studenten, an realen Katastrophen- und Notfallsituationen teilzunehmen.
  5. Bereitstellung von Empfehlungen zur Integration von Katastrophenmedizin-Ausbildung in das medizinische Grundstudium in Libyen.

Mögliche ethische Probleme, die aus der vorgeschlagenen Studie entstehen könnten, und wie sie angegangen werden:

  • Freiwillige Teilnahme: Alle Studenten nehmen freiwillig teil und können jederzeit ohne Nachteile zurücktreten.
  • Informierte Einwilligung: Vor jeder Ausbildung oder Bewertung wird eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt.
  • Vertraulichkeit: Die Identitäten der Studenten werden durch codierte IDs geschützt, und alle Daten werden anonym analysiert.
  • Doppelblinde Bewertungen: Sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe werden unter doppelblinden Bedingungen bewertet, um Verzerrungen zu vermeiden.
  • Risikominimierung: Alle praktischen Übungen und OSCE-Szenarien werden unter Aufsicht erfahrener Ausbilder des Libyschen Roten Halbmonds gemäß Sicherheitsrichtlinien durchgeführt.
  • Einhaltung internationaler Standards: Die Studie folgt ethischen Richtlinien und internationalen Forschungsprotokollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tripoli, Libyen
        • Faculty of Medicine, University of Tripoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Medizinstudenten, die an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripolis eingeschrieben sind.

Alter zwischen 17 und 24 Jahren.

In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Nicht zuvor in einem formellen Kurs für Katastrophenmedizin oder Notfallmedizin eingeschrieben.

Verfügbar, um an allen Trainingssitzungen und Bewertungsaktivitäten (Vor-Test, Zwischentest und OSCE) teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die zuvor strukturiertes Training in Katastrophenmedizin oder Notfallreaktion erhalten haben.

Studenten, die derzeit an einem anderen Bildungs- oder Trainingsprogramm teilnehmen, das die Ergebnisse der Katastrophenvorsorge beeinflussen könnte.

Studenten mit Bedingungen, die die Teilnahme an Simulations- oder OSCE-Aktivitäten verhindern (z.B. körperliche Unfähigkeit, praktische Aufgaben durchzuführen).

Studenten, die die Einwilligung verweigern oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immediate Disaster Medicine Training

Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions).

Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course

The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students. It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers. The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons. Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials. Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Andere Namen:
  • Disaster and Emergency Medicine Training Course
Kein Eingriff: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test. They will continue their routine academic activities.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissensstandes in der Katastrophenmedizin
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention.
Bewertung des Wissens der Teilnehmer in Katastrophen- und Notfallmedizin anhand eines validierten schriftlichen Tests, der Katastrophenreaktion, Erste Hilfe, Kommunikation, Ausbruchsprävention, psychologische Unterstützung und Sicherheitsgrundsätze abdeckt. Die Ergebnisse der Interventionsgruppe werden mit der Kontrollgruppe zum Ausgangszeitpunkt und unmittelbar nach Abschluss der Schulung verglichen. Eine Verbesserung des Durchschnittswerts deutet auf eine höhere Wirksamkeit der Intervention hin.
Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung.
Evaluation praktischer Katastrophenhilfe-Fähigkeiten anhand von standardisierten OSCE-Stationen, die von Notfallmedizin-Spezialisten validiert wurden. Stationen umfassen Erste Hilfe, Kommunikation, Triage, psychologische Unterstützung und Sicherheitsverfahren. Prüfer sind bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung.
Selbstberichtete Katastrophenvorsorge und Vertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Schulung.
Studentenselbsteinschätzung mithilfe eines strukturierten Likert-Skala-Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Bereitschaft, des Vertrauens und der Fähigkeit, auf Katastrophenszenarien zu reagieren. Das Instrument wurde aus zuvor validierten Katastrophenvorsorge-Umfragen adaptiert.
Unmittelbar nach Abschluss der Schulung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie umfasst pädagogische Bewertungen von präklinischen Medizinstudenten, einschließlich Wissenstests und OSCE-Leistungen. Die Daten sind sensibel und mit einzelnen Teilnehmern verknüpft. Daher werden individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Privatsphäre der Studenten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Structured Disaster Medicine Training Program

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