- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293572
"Der Einfluss eines spezialisierten Ausbildungskurses auf präklinische Medizinstudenten an der Universität Tripolis, Libyen" (DM-Course RCT)
"Der Einfluss eines spezialisierten Trainingskurses auf die Leistung von präklinischen Medizinstudenten der Universität Tripolis in der Katastrophenmedizin: Eine randomisierte kontrollierte Studie"
In den letzten Jahren hat Libyen viele schwere Katastrophen erlebt, die die Notwendigkeit einer besseren Katastrophenvorsorge zeigen. Eines der schlimmsten Ereignisse war der Sturm Daniel in Derna im Jahr 2023, der schwere Überschwemmungen, viele Todesfälle und die Vertreibung Tausender Menschen verursachte. Auch andere Gebiete wie Tarhuna und Aslitan litten unter Überschwemmungen und Wasserschäden. Diese Ereignisse zeigten, dass lokale Gemeinschaften gegenüber Naturgefahren sehr anfällig sind. Zusätzlich zu Naturkatastrophen steht Libyen weiterhin vor Problemen durch anhaltende Konflikte und bewaffnete Auseinandersetzungen. Diese Situationen haben Verletzungen, Todesfälle, Vertreibung und Gefahren durch Landminen und Blindgänger verursacht. Zusammen zeigen diese Probleme den dringenden Bedarf an strukturierten Katastrophenmedizin-Trainings, insbesondere für Medizinstudenten, die in Notfällen helfen können. Diese Studie wird testen, wie gut ein strukturiertes Katastrophenmedizin-Trainingsprogramm für präklinische Medizinstudenten an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripoli funktioniert. Das Training wird Theorie und Praxis umfassen, geleitet von zwei Gruppen: (1) Universitätsdozenten, die Experten für klinische Fähigkeiten und Notfallmaßnahmen sind, und (2) dem Team des Libyschen Roten Halbmonds, dessen Mitglieder mehr als 10-20 Jahre Erfahrung in Katastrophen und Notfällen haben. Das Programm wird wichtige Themen abdecken, darunter: Einführung in Katastrophen, Katastrophenhilfe, Erste Hilfe, psychologische Unterstützung, Kommunikation und Koordination während Notfällen, Verhinderung von Krankheitsausbrüchen, Sicherheit von Freiwilligen, Umweltgesundheit, Umgang mit Kriegsresten und Landminen sowie Verwaltung von Leichen. Dieser Ansatz wird den Studenten helfen, sowohl technische Fähigkeiten als auch Selbstvertrauen für die Reaktion auf Notfälle zu erlangen.
Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign verwenden. Studenten werden in eine Interventionsgruppe (erhält das Training) und eine Kontrollgruppe (kein Training während der Studie) eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält mindestens 20-30 Stunden Training. Um den Lernerfolg zu überprüfen, werden beide Gruppen einen Basiswissenstest, dann einen Zwischentest und eine Objective Structured Clinical Examination (OSCE) durchführen. Die OSCE wird Szenarien verwenden, die von Notärzten, Katastrophenexperten und Universitätsdozenten geprüft und genehmigt wurden. Die Tests werden doppelblind sein, was bedeutet, dass die Identitäten der Studenten mit ID-Codes verborgen werden, um die Ergebnisse fair zu halten. Alle Daten werden gemäß internationalen Forschungsregeln und statistischen Richtlinien gesammelt und analysiert. Vor der Teilnahme wird von allen Studenten eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Das Ziel dieser Studie ist zu zeigen, ob strukturiertes Katastrophenmedizin-Training das Wissen, die Fähigkeiten und die Bereitschaft präklinischer Studenten verbessert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die medizinische Ausbildung in Libyen zu verbessern und könnten auch als Modell für andere Länder mit begrenzten Ressourcen oder anhaltenden Konflikten dienen, was zu einer besseren Katastrophenvorsorge weltweit beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat Libyen viele schwerwiegende Katastrophen erlebt, die den Bedarf an besserer Katastrophenvorsorge verdeutlichen. Eines der schlimmsten Ereignisse war der Sturm Daniel in Derna im Jahr 2023, der starke Überschwemmungen, viele Todesfälle und die Vertreibung Tausender Menschen verursachte. Andere Gebiete wie Tarhuna und Aslitan litten ebenfalls unter Überschwemmungen und Wassereinbrüchen. Diese Ereignisse zeigten, dass lokale Gemeinschaften sehr anfällig für Naturgefahren sind. Zusätzlich zu Naturkatastrophen steht Libyen weiterhin vor Problemen durch anhaltende Konflikte und bewaffnete Auseinandersetzungen. Diese Situationen haben Verletzungen, Todesfälle, Vertreibungen und Gefahren durch Landminen und nicht explodierte Bomben verursacht. Zusammen zeigen diese Probleme den dringenden Bedarf an strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung, insbesondere für Medizinstudenten, die in Notfällen helfen können. Diese Studie wird testen, wie gut ein strukturiertes Katastrophenmedizin-Trainingsprogramm für präklinische Medizinstudenten an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripoli funktioniert. Die Ausbildung wird Theorie und Praxis umfassen, geleitet von zwei Gruppen: (1) Universitätsdozenten, die Experten für klinische Fähigkeiten und Notfallreaktion sind, und (2) dem Team des Libyschen Roten Halbmonds, dessen Mitglieder über mehr als 10-20 Jahre Erfahrung in Katastrophen und Notfällen verfügen. Das Programm wird wichtige Themen abdecken, darunter: Einführung in Katastrophen, Katastrophenreaktion, Erste Hilfe, psychologische Unterstützung, Kommunikation und Koordination während Notfällen, Verhinderung von Krankheitsausbrüchen, Sicherheit von Freiwilligen, Umwelthygiene, Umgang mit Kriegsresten und Landminen sowie Verwaltung von Leichen. Dieser Ansatz wird den Studenten helfen, sowohl technische Fähigkeiten als auch Selbstvertrauen für die Reaktion auf Notfälle zu erlangen.
Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden. Die Studenten werden in eine Interventionsgruppe (erhält die Ausbildung) und eine Kontrollgruppe (keine Ausbildung während der Studie) aufgeteilt. Die Interventionsgruppe erhält mindestens 20-30 Stunden Ausbildung. Um den Lernerfolg zu überprüfen, werden beide Gruppen einen Basiswissenstest, dann einen Zwischentest und eine Objective Structured Clinical Examination (OSCE) durchführen. Die OSCE wird Szenarien verwenden, die von Notärzten, Katastrophenexperten und Universitätsdozenten geprüft und genehmigt wurden. Die Tests werden doppelblind durchgeführt, was bedeutet, dass die Identitäten der Studenten mit ID-Codes verschlüsselt werden, um die Ergebnisse fair zu halten. Alle Daten werden gemäß internationalen Forschungsrichtlinien und statistischen Leitlinien gesammelt und analysiert. Vor der Teilnahme wird von allen Studenten eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Das Ziel dieser Studie ist zu zeigen, ob strukturierte Katastrophenmedizin-Ausbildung das Wissen, die Fähigkeiten und die Bereitschaft präklinischer Studenten verbessert. Die Ergebnisse werden helfen, die medizinische Ausbildung in Libyen zu verbessern und könnten auch als Modell für andere Länder mit begrenzten Ressourcen oder anhaltenden Konflikten dienen, was zu einer besseren Katastrophenvorsorge weltweit beiträgt.
Ziele und Aufgaben der Studie:
- Bewertung des Basiswissens und der Bereitschaft präklinischer Medizinstudenten in der Katastrophenmedizin.
- Bewertung der Wirksamkeit strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung zur Verbesserung des theoretischen Wissens der Studenten.
- Bewertung der Wirksamkeit strukturierter Katastrophenmedizin-Ausbildung zur Verbesserung der praktischen Fähigkeiten der Studenten durch OSCE-Szenarien.
- Stärkung des Selbstvertrauens und der Bereitschaft der Studenten, an realen Katastrophen- und Notfallsituationen teilzunehmen.
- Bereitstellung von Empfehlungen zur Integration von Katastrophenmedizin-Ausbildung in das medizinische Grundstudium in Libyen.
Mögliche ethische Probleme, die aus der vorgeschlagenen Studie entstehen könnten, und wie sie angegangen werden:
- Freiwillige Teilnahme: Alle Studenten nehmen freiwillig teil und können jederzeit ohne Nachteile zurücktreten.
- Informierte Einwilligung: Vor jeder Ausbildung oder Bewertung wird eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt.
- Vertraulichkeit: Die Identitäten der Studenten werden durch codierte IDs geschützt, und alle Daten werden anonym analysiert.
- Doppelblinde Bewertungen: Sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe werden unter doppelblinden Bedingungen bewertet, um Verzerrungen zu vermeiden.
- Risikominimierung: Alle praktischen Übungen und OSCE-Szenarien werden unter Aufsicht erfahrener Ausbilder des Libyschen Roten Halbmonds gemäß Sicherheitsrichtlinien durchgeführt.
- Einhaltung internationaler Standards: Die Studie folgt ethischen Richtlinien und internationalen Forschungsprotokollen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tripoli, Libyen
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Medizinstudenten, die an der Medizinischen Fakultät der Universität Tripolis eingeschrieben sind.
Alter zwischen 17 und 24 Jahren.
In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Nicht zuvor in einem formellen Kurs für Katastrophenmedizin oder Notfallmedizin eingeschrieben.
Verfügbar, um an allen Trainingssitzungen und Bewertungsaktivitäten (Vor-Test, Zwischentest und OSCE) teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die zuvor strukturiertes Training in Katastrophenmedizin oder Notfallreaktion erhalten haben.
Studenten, die derzeit an einem anderen Bildungs- oder Trainingsprogramm teilnehmen, das die Ergebnisse der Katastrophenvorsorge beeinflussen könnte.
Studenten mit Bedingungen, die die Teilnahme an Simulations- oder OSCE-Aktivitäten verhindern (z.B. körperliche Unfähigkeit, praktische Aufgaben durchzuführen).
Studenten, die die Einwilligung verweigern oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Wissensstandes in der Katastrophenmedizin
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention.
|
Bewertung des Wissens der Teilnehmer in Katastrophen- und Notfallmedizin anhand eines validierten schriftlichen Tests, der Katastrophenreaktion, Erste Hilfe, Kommunikation, Ausbruchsprävention, psychologische Unterstützung und Sicherheitsgrundsätze abdeckt.
Die Ergebnisse der Interventionsgruppe werden mit der Kontrollgruppe zum Ausgangszeitpunkt und unmittelbar nach Abschluss der Schulung verglichen.
Eine Verbesserung des Durchschnittswerts deutet auf eine höhere Wirksamkeit der Intervention hin.
|
Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung in OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung.
|
Evaluation praktischer Katastrophenhilfe-Fähigkeiten anhand von standardisierten OSCE-Stationen, die von Notfallmedizin-Spezialisten validiert wurden.
Stationen umfassen Erste Hilfe, Kommunikation, Triage, psychologische Unterstützung und Sicherheitsverfahren.
Prüfer sind bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet.
|
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung.
|
|
Selbstberichtete Katastrophenvorsorge und Vertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Schulung.
|
Studentenselbsteinschätzung mithilfe eines strukturierten Likert-Skala-Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Bereitschaft, des Vertrauens und der Fähigkeit, auf Katastrophenszenarien zu reagieren.
Das Instrument wurde aus zuvor validierten Katastrophenvorsorge-Umfragen adaptiert.
|
Unmittelbar nach Abschluss der Schulung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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