- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293572
Wpływ Specjalistycznego Kursu Szkoleniowego na Studentów Medycyny Przedklinicznej na Uniwersytecie w Trypolisie w Libii (DM-Course RCT)
"Wpływ specjalistycznego kursu szkoleniowego na wyniki studentów medycyny przedklinicznej na Uniwersytecie w Trypolisie w zakresie medycyny katastrof: randomizowane badanie kontrolowane"
W ostatnich latach Libia zmierzyła się z wieloma poważnymi katastrofami, które pokazują potrzebę lepszego przygotowania na wypadek klęsk żywiołowych. Jednym z najgorszych wydarzeń była burza Daniel w Dernie w 2023 roku, która spowodowała poważne powodzie, wiele ofiar śmiertelnych i wysiedlenie tysięcy osób. Inne obszary, takie jak Tarhuna i Aslitan, również ucierpiały z powodu powodzi i wycieków wody. Te wydarzenia pokazały, że lokalne społeczności są bardzo podatne na zagrożenia naturalne. Oprócz klęsk żywiołowych Libia nadal boryka się z problemami wynikającymi z trwających konfliktów i starć zbrojnych. Te sytuacje spowodowały obrażenia, zgony, wysiedlenia oraz niebezpieczeństwo ze strony min i niewybuchów. Razem te problemy pokazują pilną potrzebę zorganizowanego szkolenia z medycyny katastrof, zwłaszcza dla studentów medycyny, którzy mogą pomagać w sytuacjach kryzysowych. To badanie sprawdzi, jak dobrze działa strukturalny program szkolenia z medycyny katastrof dla przedklinicznych studentów medycyny na Wydziale Medycyny Uniwersytetu w Trypolisie. Szkolenie obejmie teorię i praktykę, prowadzone przez dwie grupy: (1) nauczycieli akademickich, którzy są ekspertami w zakresie umiejętności klinicznych i reagowania w sytuacjach kryzysowych, oraz (2) zespół Libijskiego Czerwonego Półksiężyca, którego członkowie mają ponad 10-20 lat doświadczenia w katastrofach i sytuacjach kryzysowych. Program obejmie ważne tematy, w tym: wprowadzenie do katastrof, reagowanie na katastrofy, pierwszą pomoc, wsparcie psychologiczne, komunikację i koordynację w sytuacjach kryzysowych, zapobieganie wybuchom chorób, bezpieczeństwo wolontariuszy, sanitację środowiska, postępowanie z pozostałościami wojennymi i minami oraz zarządzanie zwłokami. To podejście pomoże studentom zdobyć zarówno umiejętności techniczne, jak i pewność siebie w reagowaniu na sytuacje kryzysowe.
Badanie wykorzysta randomizowany, kontrolowany projekt. Studenci zostaną podzieleni na grupę interwencyjną (otrzymującą szkolenie) i grupę kontrolną (bez szkolenia podczas badania). Grupa interwencyjna otrzyma co najmniej 20-30 godzin szkolenia. Aby sprawdzić uczenie się, obie grupy wykonają podstawowy test wiedzy, następnie test pośredni oraz Obiektywne Ustrukturyzowane Badanie Kliniczne (OSCE). OSCE będzie wykorzystywać scenariusze, które zostały sprawdzone i zatwierdzone przez lekarzy ratunkowych, ekspertów ds. katastrof i nauczycieli akademickich. Testy będą podwójnie ślepe, co oznacza, że tożsamość studentów zostanie ukryta za pomocą kodów identyfikacyjnych, aby zachować uczciwość wyników. Wszystkie dane będą zbierane i analizowane zgodnie z międzynarodowymi zasadami badawczymi i wytycznymi statystycznymi. Pisemną zgodę uzyska się od wszystkich studentów przed udziałem. Celem tego badania jest pokazanie, czy ustrukturyzowane szkolenie z medycyny katastrof poprawia wiedzę, umiejętności i gotowość studentów przedklinicznych. Wyniki pomogą poprawić edukację medyczną w Libii i mogą również posłużyć jako model dla innych krajów o ograniczonych zasobach lub trwających konfliktach, przyczyniając się do lepszego przygotowania na katastrofy na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach Libia zmagała się z wieloma poważnymi katastrofami, które pokazują potrzebę lepszego przygotowania na wypadek klęsk żywiołowych. Jednym z najgorszych wydarzeń był sztorm Daniel w Dernie w 2023 roku, który spowodował silne powodzie, wiele ofiar śmiertelnych i wysiedlenie tysięcy ludzi. Inne obszary, takie jak Tarhuna i Aslitan, również ucierpiały z powodu powodzi i wycieków wody. Wydarzenia te pokazały, że lokalne społeczności są bardzo narażone na zagrożenia naturalne. Oprócz klęsk żywiołowych Libia nadal boryka się z problemami wynikającymi z trwających konfliktów i starć zbrojnych. Sytuacje te spowodowały obrażenia, zgony, przesiedlenia oraz niebezpieczeństwo związane z minami lądowymi i niewybuchami. Wszystkie te problemy razem pokazują pilną potrzebę zorganizowanego szkolenia z medycyny katastrof, zwłaszcza dla studentów medycyny, którzy mogą pomagać w sytuacjach awaryjnych. Niniejsze badanie sprawdzi, jak dobrze działa ustrukturyzowany program szkolenia z medycyny katastrof dla przedklinicznych studentów medycyny na Wydziale Medycznym Uniwersytetu w Trypolisie. Szkolenie będzie obejmować teorię i praktykę, prowadzone przez dwie grupy: (1) nauczycieli akademickich, którzy są ekspertami w zakresie umiejętności klinicznych i reagowania w sytuacjach awaryjnych, oraz (2) zespół Libijskiego Czerwonego Półksiężyca, którego członkowie mają ponad 10-20 lat doświadczenia w katastrofach i sytuacjach awaryjnych. Program obejmie ważne tematy, w tym: wprowadzenie do katastrof, reagowanie na katastrofy, pierwszą pomoc, wsparcie psychologiczne, komunikację i koordynację podczas sytuacji awaryjnych, zapobieganie wybuchom chorób, bezpieczeństwo wolontariuszy, sanitację środowiskową, postępowanie z pozostałościami wojennymi i minami lądowymi oraz zarządzanie zwłokami. Takie podejście pomoże studentom zdobyć zarówno umiejętności techniczne, jak i pewność siebie w reagowaniu na sytuacje awaryjne.
Badanie będzie wykorzystywało projekt randomizowanego badania kontrolowanego. Studenci zostaną podzieleni na grupę interwencyjną (otrzymującą szkolenie) i grupę kontrolną (bez szkolenia podczas badania). Grupa interwencyjna otrzyma co najmniej 20-30 godzin szkolenia. Aby sprawdzić uczenie się, obie grupy wykonają test wiedzy wyjściowej, następnie test pośredni i Obiektywny Ustrukturyzowany Egzamin Kliniczny (OSCE). OSCE będzie wykorzystywać scenariusze, które zostały sprawdzone i zatwierdzone przez lekarzy ratunkowych, ekspertów od katastrof i nauczycieli akademickich. Testy będą podwójnie zaślepione, co oznacza, że tożsamość studentów zostanie ukryta przy użyciu kodów identyfikacyjnych, aby zachować sprawiedliwość wyników. Wszystkie dane będą zbierane i analizowane zgodnie z międzynarodowymi zasadami badawczymi i wytycznymi statystycznymi. Pisemną zgodę uzyska się od wszystkich studentów przed uczestnictwem. Celem tego badania jest pokazanie, czy ustrukturyzowane szkolenie z medycyny katastrof poprawia wiedzę, umiejętności i gotowość studentów przedklinicznych. Wyniki pomogą poprawić edukację medyczną w Libii i mogą również posłużyć jako model dla innych krajów o ograniczonych zasobach lub trwających konfliktach, przyczyniając się do lepszego przygotowania na katastrofy na całym świecie.
Cele i zadania badania:
- Ocena wyjściowej wiedzy i przygotowania przedklinicznych studentów medycyny w zakresie medycyny katastrof.
- Ocena skuteczności ustrukturyzowanego szkolenia z medycyny katastrof w poprawie teoretycznej wiedzy studentów.
- Ocena skuteczności ustrukturyzowanego szkolenia z medycyny katastrof w poprawie praktycznych umiejętności studentów poprzez scenariusze OSCE.
- Wzrost pewności siebie i gotowości studentów do uczestnictwa w rzeczywistych sytuacjach katastrof i awaryjnych.
- Przedstawienie zaleceń dotyczących włączenia szkolenia z medycyny katastrof do programu studiów medycznych w Libii.
Wszelkie kwestie etyczne, które mogą wyniknąć z proponowanego badania i jak zostaną one rozwiązane:
- Dobrowolne uczestnictwo: Wszyscy studenci będą uczestniczyć dobrowolnie i mogą wycofać się w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.
- Świadoma zgoda: Pisemną świadomą zgodę uzyska się przed jakimkolwiek szkoleniem lub oceną.
- Poufność: Tożsamość studentów będzie chroniona za pomocą zakodowanych identyfikatorów, a wszystkie dane będą analizowane anonimowo.
- Podwójnie zaślepione oceny: Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna będą oceniane w warunkach podwójnie zaślepionych, aby zapobiec uprzedzeniom.
- Minimalizacja ryzyka: Wszystkie ćwiczenia praktyczne i scenariusze OSCE będą prowadzone pod nadzorem doświadczonych trenerów z Libijskiego Czerwonego Półksiężyca, zgodnie z wytycznymi bezpieczeństwa.
- Zgodność z międzynarodowymi standardami: Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi i międzynarodowymi protokołami badawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tripoli, Libia
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci medycyny przedklinicznej zapisani na Wydziale Medycyny Uniwersytetu w Trypolisie.
Wiek od 17 do 24 lat.
Zdolni i gotowi do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Nie uczestniczyli wcześniej w żadnym formalnym kursie szkoleniowym z medycyny katastrof lub medycyny ratunkowej.
Dostępni do udziału we wszystkich sesjach szkoleniowych i czynnościach oceny (test wstępny, test śródokresowy i OSCE).
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy wcześniej otrzymali ustrukturyzowane szkolenie z medycyny katastrof lub reagowania w sytuacjach kryzysowych.
Studenci aktualnie uczestniczący w innym programie edukacyjnym lub szkoleniowym, który może wpłynąć na wyniki przygotowania do katastrof.
Studenci z warunkami uniemożliwiającymi udział w symulacjach lub czynnościach OSCE (np. fizyczna niezdolność do wykonywania zadań praktycznych).
Studenci, którzy odmawiają lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku testu wiedzy z medycyny katastrof
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji.
|
Ocena wiedzy uczestników w dziedzinie medycyny katastrof i sytuacji nagłych przy użyciu zwalidowanego testu pisemnego obejmującego reagowanie na katastrofy, pierwszą pomoc, komunikację, zapobieganie wybuchom epidemii, wsparcie psychologiczne oraz zasady bezpieczeństwa.
Wyniki grupy interwencyjnej zostaną porównane z grupą kontrolną na początku oraz bezpośrednio po zakończeniu szkolenia.
Poprawa średniego wyniku wskazuje na większą skuteczność interwencji.
|
Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w OSCE (Obiektywne Ustrukturyzowane Badanie Kliniczne)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia.
|
Ocena praktycznych umiejętności reagowania w sytuacjach katastrof przy użyciu standaryzowanych stacji OSCE zatwierdzonych przez specjalistów medycyny ratunkowej.
Stacje obejmują pierwszą pomoc, komunikację, triage, wsparcie psychologiczne i procedury bezpieczeństwa. Egzaminatorzy nie znają przydziału do grup. |
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia.
|
|
Samodzielnie zgłaszane przygotowanie na wypadek katastrofy i pewność siebie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu szkolenia.
|
Samoocena studentów przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza w skali Likerta mierzącego postrzeganą gotowość, pewność siebie i zdolność do reagowania na scenariusze katastrof.
Narzędzie zostało zaadaptowane z wcześniej zwalidowanych ankiet dotyczących przygotowania na wypadek katastrof.
|
Natychmiast po zakończeniu szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Structured Disaster Medicine Training Program
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony