"A Tripoli Egyetemen (Líbia) végzett klinikai előtti orvostanhallgatókra gyakorolt hatása a szakosított képzési kurzusnak (DM-Course RCT)
"A specializált képzési kurzus hatása az előklinikai orvostanhallgatók katasztrófaorvosi teljesítményére a Tripoli Egyetemen: randomizált kontrollált vizsgálat"
Az elmúlt években Líbia számos súlyos katasztrófával szembesült, amelyek a jobb katasztrófa-előkészületek szükségességét mutatják. Az egyik legrosszabb esemény a 2023-as Derna-i Dániel vihar volt, amely súlyos áradásokat, sok halálesetet és több ezer ember elmozdulását okozta. Más területek, mint Tarhuna és Aslitan, szintén áradásoktól és vízszivárgásoktól szenvedtek. Ezek az események azt mutatták, hogy a helyi közösségek nagyon sebezhetőek a természeti veszélyekkel szemben. A természeti katasztrófák mellett Líbia továbbra is problémákkal küzd a folyamatos konfliktusok és fegyveres összecsapások miatt. Ezek a helyzetek sérüléseket, haláleseteket, elmozdulást és veszélyt jelentettek aknák és fel nem robbant bombák miatt. Ezek a problémák együttesen azt mutatják, hogy sürgősen szükség van szervezett katasztrófamedicina-képzésre, különösen az orvostanhallgatók számára, akik segíthetnek vészhelyzetek idején. Ez a tanulmány tesztelni fogja, hogy egy strukturált katasztrófamedicina-képzési program mennyire hatékony a Tripoli Egyetem Orvostudományi Karának pre-klinikai orvostanhallgatói számára. A képzés elméletet és gyakorlatot is tartalmaz, két csoport vezetésével: (1) egyetemi oktatók, akik klinikai készségek és vészhelyzeti reagálás szakértői, és (2) a Líbiai Vörös Félhold csapata, amelynek tagjainak több mint 10-20 év tapasztalata van katasztrófákban és vészhelyzetekben. A program fontos témákat fog lefedni, beleértve: bevezetés a katasztrófákba, katasztrófa-válasz, elsősegélynyújtás, pszichológiai támogatás, kommunikáció és koordináció vészhelyzetekben, járványok megelőzése, önkéntesek biztonsága, környezeti higiénia, háborús maradványok és aknák kezelése, és holttestek kezelése. Ez a megközelítés segíteni fog a hallgatóknak technikai készségek és magabiztosság szerezésében a vészhelyzetekre való reagáláshoz.
A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálati tervezetet fog használni. A hallgatókat beavatási csoportra (akik részesülnek a képzésben) és kontrollcsoportra (akik nem kapnak képzést a tanulmány alatt) osztják. A beavatási csoport legalább 20-30 órás képzést kap. A tanulás ellenőrzéséhez mindkét csoport elvégzi egy alapvető tudástesztet, majd egy középső tesztet és egy Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálatot (OSCE). Az OSCE olyan forgatókönyveket fog használni, amelyeket vészhelyzeti orvosok, katasztrófaszakértők és egyetemi oktatók ellenőriztek és jóváhagytak. A tesztek kettős vakok lesznek, ami azt jelenti, hogy a hallgatók személyazonosságát azonosító kódokkal rejtik el, hogy az eredmények igazságosak legyenek. Minden adatot nemzetközi kutatási szabályok és statisztikai irányelvek szerint gyűjtenek és elemeznek. Írásos beleegyezést szereznek minden hallgatótól a részvétel előtt. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a strukturált katasztrófamedicina-képzés javítja-e a pre-klinikai hallgatók tudását, készségeit és készültségét. Az eredmények segítenek javítani az orvosi oktatást Líbiában, és más országok számára is mintaként szolgálhatnak, amelyek korlátozott erőforrásokkal vagy folyamatos konfliktusokkal rendelkeznek, hozzájárulva a jobb katasztrófa-előkészületekhez világszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években Líbia számos súlyos katasztrófával nézett szembe, amelyek rávilágítanak a jobb katasztrófa-előkészítés szükségességére. Az egyik legrosszabb esemény a 2023-as Derna-i Dániel vihar volt, amely súlyos áradásokat, sok halált és több ezer ember elmozdulását okozta. Más területek, mint Tarhuna és Aslitan, szintén áradások és vízszivárgások áldozatává váltak. Ezek az események azt mutatták, hogy a helyi közösségek nagyon sebezhetőek a természeti veszélyekkel szemben. A természeti katasztrófák mellett Líbia továbbra is problémákkal küzd a folyamatos konfliktusok és fegyveres összecsapások miatt. Ezek a helyzetek sérüléseket, haláleseteket, elmozdulást és veszélyt jelentettek aknák és fel nem robbant bombák miatt. Ezek a problémák együtt mutatják a szervezett katasztrófamedicina-képzés sürgős szükségességét, különösen az orvostanhallgatók számára, akik segíthetnek vészhelyzetek idején. Ez a tanulmány tesztelni fogja, hogy egy strukturált katasztrófamedicina-képzési program mennyire hatékony a Tripoli Egyetem Orvostudományi Karának preklinikai orvostanhallgatói számára. A képzés elméleti és gyakorlati részeket fog tartalmazni, két csoport vezetésével: (1) egyetemi oktatók, akik klinikai készségekben és vészhelyzeti válaszadásban szakértők, és (2) a Líbiai Vörös Félhold csapata, amelynek tagjainak több mint 10-20 év tapasztalata van katasztrófákban és vészhelyzetekben. A program fontos témákat fog lefedni, beleértve: bevezetés a katasztrófákba, katasztrófa-válaszadás, elsősegélynyújtás, pszichológiai támogatás, kommunikáció és koordináció vészhelyzetek idején, járványok megelőzése, önkéntesek biztonsága, környezeti higiénia, háborús maradványok és aknák kezelése, valamint holttestek kezelése. Ez a megközelítés segít a hallgatóknak mind technikai készségeket, mind magabiztosságot szerezni a vészhelyzetekre való reagáláshoz.
A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálati tervezetet fog használni. A hallgatókat beavatási csoportra (akik részt vesznek a képzésen) és kontrollcsoportra (akik nem vesznek részt képzésben a tanulmány alatt) osztják. A beavatási csoport legalább 20-30 órányi képzést kap. A tanulás ellenőrzésére mindkét csoport alapismereti tesztet, majd középtávú tesztet és Objektív Strukturált Klinikai Vizsgát (OSCE) végez. Az OSCE olyan forgatókönyveket fog használni, amelyeket vészhelyzeti orvosok, katasztrófaszakértők és egyetemi oktatók ellenőriztek és jóváhagytak. A tesztek kettős vak módon történnek, ami azt jelenti, hogy a hallgatók személyazonosságát azonosító kódokkal rejtik el az eredmények tisztességes megtartása érdekében. Minden adatot nemzetközi kutatási szabályok és statisztikai irányelvek szerint gyűjtenek és elemeznek. Írásos beleegyezést szereznek minden hallgatótól a részvétel előtt. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a strukturált katasztrófamedicina-képzés javítja-e a preklinikai hallgatók tudását, készségeit és felkészültségét. Az eredmények segítenek javítani az orvosi oktatást Líbiában, és modellként is szolgálhatnak más, korlátozott erőforrásokkal vagy folyamatos konfliktusokkal küzdő országok számára, hozzájárulva a jobb katasztrófa-előkészítéshez világszerte.
A tanulmány céljai és célkitűzései:
- A preklinikai orvostanhallgatók alapismereteinek és felkészültségének felmérése a katasztrófamedicinában.
- A strukturált katasztrófamedicina-képzés hatékonyságának értékelése a hallgatók elméleti tudásának javításában.
- A strukturált katasztrófamedicina-képzés hatékonyságának értékelése a hallgatók gyakorlati készségeinek javításában OSCE forgatókönyvek segítségével.
- A hallgatók magabiztosságának és felkészültségének növelése a valós életbeli katasztrófa- és vészhelyzetekben való részvételre.
- Ajánlások nyújtása a katasztrófamedicina-képzés integrálására a líbiai alapfokú orvosi tantervbe.
Az etikai kérdések, amelyek felmerülhetnek a javasolt tanulmányból, és hogyan kezelik őket:
- Önkéntes részvétel: Minden hallgató önkéntesen vesz részt, és bármikor visszaléphet büntetés nélkül.
- Tájékoztatott beleegyezés: Írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek bármilyen képzés vagy értékelés előtt.
- Bizalmas kezelés: A hallgatók személyazonosságát kódolt azonosítókkal védik, és minden adatot névtelenül elemeznek.
- Kettős vak értékelések: Mind a beavatási, mind a kontrollcsoportot kettős vak feltételek mellett értékelik, hogy elkerüljék az elfogultságot.
- Kockázat minimalizálása: Minden gyakorlati gyakorlatot és OSCE forgatókönyvet tapasztalt oktatók felügyelete mellett végeznek a Líbiai Vörös Félholdtól, a biztonsági irányelveket követve.
- Nemzetközi szabványok betartása: A tanulmány etikai irányelveket és nemzetközi kutatási protokollokat követ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tripoli, Líbia
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A Tripoli Egyetem Orvostudományi Karán beiratkozott előklinikai orvostanhallgatók.
Életkor 17 és 24 év között.
Képes és hajlandó írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni.
Nem vett részt korábban semmilyen formális katasztrófaorvosi vagy sürgősségi ellátás képzési kurzuson.
Rendelkezésre áll az összes képzési ülés és értékelési tevékenység (előteszt, középteszt és OSCE) megtekintésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik korábban strukturált képzést kaptak katasztrófaorvoslásban vagy vészhelyzeti válaszadásban.
Azok a hallgatók, akik jelenleg egy másik oktatási vagy képzési programban vesznek részt, ami befolyásolhatja a katasztrófaelőkészültség eredményeit.
Azok a hallgatók, akiknek olyan állapotuk van, amely megakadályozza a szimulációs vagy OSCE tevékenységekben való részvételt (pl. fizikai képtelenség a gyakorlati feladatok végrehajtására).
Azok a hallgatók, akik megtagadják vagy nem képesek tájékoztatott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katasztrófaorvostani ismeretek pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal (előzetes teszt) és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A résztvevők tudásának felmérése katasztrófa- és sürgősségi orvostan területén egy érvényesített írásbeli teszttel, amely lefedi a katasztrófaválaszt, elsősegélynyújtást, kommunikációt, járványok megelőzését, pszichológiai támogatást és biztonsági elveket.
Az intervenciós csoport pontszámát összehasonlítják a kontrollcsoporttal a kiindulási állapotban és a képzés befejezése után azonnal.
Az átlagpontszám javulása az intervenció nagyobb hatékonyságát jelzi.
|
Alapvonal (előzetes teszt) és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény az OSCE-ban (Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálat)
Időkeret: A képzés befejezését követő 1 héten belül.
|
Gyakorlati katasztrófavédelmi készségek értékelése standardizált OSCE állomások segítségével, amelyeket sürgősségi orvosi szakemberek validáltak.
Az állomások közé tartozik az elsősegélynyújtás, a kommunikáció, a triage, a pszichológiai támogatás és a biztonsági eljárások.
A vizsgálók vakok a csoportbeosztással szemben.
|
A képzés befejezését követő 1 héten belül.
|
|
Önjelentésű katasztrófa-előkészület és bizalom
Időkeret: Azonnal a képzés befejezése után.
|
Diákok önértékelése strukturált Likert-skálás kérdőív segítségével, amely a katasztrófahelyzetekre való felkészültség, magabiztosság és válaszadási képesség érzékelt szintjét méri.
Az eszköz korábban validált katasztrófafelkészülési felmérésekből lett adaptálva.
|
Azonnal a képzés befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .