- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279639
Pozorovací zkouška čchi-kungu pro pacienty s bolestí
25. února 2020 aktualizováno: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Pozorovací zkouška čchi-kungu Chaoyi Fanhuan jako doplňková praxe u pacientů, kteří dostávají léčbu na jednotce léčby bolesti v terciární péči: část II
Tato observační studie dokumentovala výsledky vyplývající z praxe qigongu jako doplňkové praxe sebeobsluhy.
Všechny subjekty pokračovaly ve své obvyklé lékařské péči.
Nábor byl pasivní a účastníci se skládali z těch, kteří se s praxí setkali v rámci dřívějšího klinického hodnocení nebo vstoupili do programu před obdobím pozorování (uveřejněné informace, ústně) nebo vstoupili během období pozorování (uveřejněné informace ).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující jednotku zvládání bolesti pro léčbu chronické bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří provádějí qigongovou praxi jako doplňkovou praxi sebeobsluhy na jednotce pro zvládání bolesti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cvičení qigongu
Pacienti v tomto rameni se účastnili qigongu jako součásti své léčby na jednotce pro léčbu bolesti
|
Pacienti na jednotce pro zvládání bolesti buď podstupují obvyklou léčbu, nebo obvyklou léčbu plus cvičení qigongu.
|
|
řízení
Pacienti navštěvují jednotku zvládání bolesti, ale necvičí qigong.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Stručný inventář bolesti, krátká forma.
Minimum je 0 (žádná bolest), maximum je 10 (nejvíc bolesti)
|
8 týdenních intervalech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Profil stavů nálady.
Minimum je 30 (méně v depresi), maximum je 150 (více v depresi)
|
8 týdenních intervalech
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Položka Short Form-12, verze 2 (SF-12V2).
Minimum je 12 (nejnižší kvalita života), maximum je 56 (nejlepší kvalita života)
|
8 týdenních intervalech
|
|
Spát
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Pittsburgský index kvality spánku.
Minimum je 0 (nejlepší spánek), maximum je 21 (špatný spánek).
|
8 týdenních intervalech
|
|
Únava
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Stupnice chronické únavy.
Minimum je 0 (žádná únava), maximum je 42 (větší únava).
|
8 týdenních intervalech
|
|
Cvičný deník
Časové okno: 8 týdenních intervalech
|
Týdenní protokol cvičení
|
8 týdenních intervalech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1021299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na qigong
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno
-
University of ExtremaduraDokončeno