- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385146
Vliv Chan-Chuang Qigong s meditací dýchání na kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu
19. května 2022 aktualizováno: Ching-I Chang
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek 15týdenního programu čchi-kung Chan-Chuang s dechovou meditací na kvalitu života a interoceptivní povědomí u pacientek s rakovinou prsu během chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a rakovina prsu je celosvětově hrozbou číslo jedna pro zdraví žen.
Chemoterapie je hlavní doplňkovou léčbou rakoviny prsu.
Nicméně chemoterapie, která se stále častěji používá při léčbě pacientek s rakovinou prsu, způsobí fyzické a psychické nepohodlí, jak bylo uvedeno.
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek terapie čchi-kung čchi-kung s dechovou meditací na kvalitu života a interoceptivní povědomí u pacientek s rakovinou prsu.
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii.
Účastníci byli náhodně rozděleni do qigongové skupiny, která dostávala qigongovou terapii Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů, a do kontrolní skupiny, která dostávala rutinní péči.
Výsledky byly měřeny pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) a vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥20
- diagnostikována rakovina prsu (fáze I a II)
- před podáním chemoterapie
- vědomé jasné komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- těžká kardiopulmonální, jaterní nebo ledvinová dysfunkce
- původní zákon qigongových případů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina qigong
Skupina qigongu dostávala terapii qigongem Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů. Tréninkový program qigongu sestával ze zahřátí, qigongu Chan-Chuang a dechové meditace.
Celý proces trvá asi 20 minut. Čchi-kung byl sledován z hlediska svalové elasticity a variability srdeční frekvence.
Po praktikování qigongu Chan-Chuang byla 10 minut vedena meditace s dýcháním.
Mezitím si sedněte při relaxaci s pomalým dýcháním a soustřeďte se na současné pocity, pomocí mozkových vln (NeuroSky's, Austrálie) sledujte a potvrzujte, že eSense (pozornost a relaxace).
|
Čchi-kung Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
ti v kontrolní skupině dostávali obvyklou péči během stejného studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) skóre
Časové okno: základní linie, 6. týden, 15. týden.
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30). Skládá se z 30 položek k měření více aspektů, které zahrnují pět funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), tři škály symptomů (únava, bolest a nevolnost/zvracení), škála globálního zdravotního stavu/QoL a šest jednotlivých běžných položek (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a finanční potíže).
Bodovací systém se pohyboval od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi moc).
Vysoké skóre pro funkční položky a nízké skóre pro symptomy představují dobrou QoL. Existují dvě otázky pro celkové hodnocení kvality života a hodnocení se pohybovalo od 1 (velmi špatná) do 7 (výborná).
|
základní linie, 6. týden, 15. týden.
|
|
Změna ve skóre vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-C).
Časové okno: základní stav, týden 15
|
Interoceptivní uvědomění bylo hodnoceno pomocí čínské verze Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA-C).
která si osvojuje systematický vývoj samovyplňovaného dotazníku pro výzkum prožívání vnitřního vnímání a hodnocení fyzické a duševní aktivity.
Celkem 32 otázek bylo rozděleno do osmi dimenzí: Všímat si, Nerušit, Nedělat si starosti, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace, Naslouchání tělu a Důvěra.
Škála žádá jednotlivce, aby odpověděl na otázky o svém vnitřním vnímání a zakroužkoval číslo, které nejlépe odpovídá jeho pocitům.
Možnosti odpovědi na každou otázku se pohybovaly mezi 0 (nikdy) a 5 (vždy).
Vyšší skóre ukazuje na pozitivněji hodnocené interoceptivní povědomí.
|
základní stav, týden 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-10601103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na qigong
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno
-
University of ExtremaduraDokončeno