Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Chan-Chuang Qigong s meditací dýchání na kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu

19. května 2022 aktualizováno: Ching-I Chang
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek 15týdenního programu čchi-kung Chan-Chuang s dechovou meditací na kvalitu života a interoceptivní povědomí u pacientek s rakovinou prsu během chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a rakovina prsu je celosvětově hrozbou číslo jedna pro zdraví žen. Chemoterapie je hlavní doplňkovou léčbou rakoviny prsu. Nicméně chemoterapie, která se stále častěji používá při léčbě pacientek s rakovinou prsu, způsobí fyzické a psychické nepohodlí, jak bylo uvedeno. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek terapie čchi-kung čchi-kung s dechovou meditací na kvalitu života a interoceptivní povědomí u pacientek s rakovinou prsu. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníci byli náhodně rozděleni do qigongové skupiny, která dostávala qigongovou terapii Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů, a do kontrolní skupiny, která dostávala rutinní péči. Výsledky byly měřeny pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) a vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥20
  2. diagnostikována rakovina prsu (fáze I a II)
  3. před podáním chemoterapie
  4. vědomé jasné komunikovat.

Kritéria vyloučení:

  1. těžká kardiopulmonální, jaterní nebo ledvinová dysfunkce
  2. původní zákon qigongových případů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina qigong
Skupina qigongu dostávala terapii qigongem Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů. Tréninkový program qigongu sestával ze zahřátí, qigongu Chan-Chuang a dechové meditace. Celý proces trvá asi 20 minut. Čchi-kung byl sledován z hlediska svalové elasticity a variability srdeční frekvence. Po praktikování qigongu Chan-Chuang byla 10 minut vedena meditace s dýcháním. Mezitím si sedněte při relaxaci s pomalým dýcháním a soustřeďte se na současné pocity, pomocí mozkových vln (NeuroSky's, Austrálie) sledujte a potvrzujte, že eSense (pozornost a relaxace).
Čchi-kung Chan-Chuang s dechovou meditací po dobu 15 týdnů
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
ti v kontrolní skupině dostávali obvyklou péči během stejného studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) skóre
Časové okno: základní linie, 6. týden, 15. týden.
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30). Skládá se z 30 položek k měření více aspektů, které zahrnují pět funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), tři škály symptomů (únava, bolest a nevolnost/zvracení), škála globálního zdravotního stavu/QoL a šest jednotlivých běžných položek (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a finanční potíže). Bodovací systém se pohyboval od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi moc). Vysoké skóre pro funkční položky a nízké skóre pro symptomy představují dobrou QoL. Existují dvě otázky pro celkové hodnocení kvality života a hodnocení se pohybovalo od 1 (velmi špatná) do 7 (výborná).
základní linie, 6. týden, 15. týden.
Změna ve skóre vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-C).
Časové okno: základní stav, týden 15
Interoceptivní uvědomění bylo hodnoceno pomocí čínské verze Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA-C). která si osvojuje systematický vývoj samovyplňovaného dotazníku pro výzkum prožívání vnitřního vnímání a hodnocení fyzické a duševní aktivity. Celkem 32 otázek bylo rozděleno do osmi dimenzí: Všímat si, Nerušit, Nedělat si starosti, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace, Naslouchání tělu a Důvěra. Škála žádá jednotlivce, aby odpověděl na otázky o svém vnitřním vnímání a zakroužkoval číslo, které nejlépe odpovídá jeho pocitům. Možnosti odpovědi na každou otázku se pohybovaly mezi 0 (nikdy) a 5 (vždy). Vyšší skóre ukazuje na pozitivněji hodnocené interoceptivní povědomí.
základní stav, týden 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10601103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na qigong

Předplatit