Skupiny rozvoje mysli a těla pro traumata související s válkou u dospívajících v Gaze
27. prosince 2025 aktualizováno: Jamil Abdel Atti, The Center for Mind-Body Medicine
Skupiny mind-body dovedností pro léčbu válečného traumatu u dospívajících v Gaze: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda skupiny zaměřené na propojení mysli a těla mohou snížit posttraumatickou stresovou poruchu a emoční a behaviorální problémy u válečnými traumaty postižených dospívajících v Gaze.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Snižují skupiny zaměřené na propojení mysli a těla příznaky posttraumatické stresové poruchy u válečnými traumaty postižených dospívajících v Gaze?
- Snižují skupiny zaměřené na propojení mysli a těla emoční a behaviorální problémy u válečnými traumaty postižených dospívajících v Gaze?
Výzkumníci porovnají výsledky dospívajících, kteří neúčastní skupin zaměřených na propojení mysli a těla, s dospívajícími, kteří se těchto skupin účastní, aby zjistili, zda účastníci skupin mají méně příznaků posttraumatické stresové poruchy a emočních a behaviorálních problémů.
Účastníci budou:
- Podrobeni screeningu, aby se zjistilo, zda splňují podmínky pro účast ve studii
- Pokud podmínky splňují, budou se účastnit 5 sezení skupin zaměřených na propojení mysli a těla (pokud nebudou v kontrolní skupině)
- Vyplní výzkumné materiály před prvním sezením, po posledním sezení a při dvouměsíčním následném sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamil A Atti, PhD
- Telefonní číslo: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Studijní místa
-
-
-
Deir al-Balah, Palestinská území, P920
- Nábor
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Kontakt:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefonní číslo: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 11–17 let a žít v Gaze
- mít zkušenost s politickým násilím nebo stresorem souvisejícím s válkou kategorie A
- splňovat kritéria Americké psychiatrické asociace (APA) Diagnostického a statistického manuálu (DSM-5-TR) pro PTSD podle screeningového bodového skóre na Škále příznaků PTSD u dětí-5 (CPSS-5).
Kritéria pro vyloučení:
- předchozí psychoterapie nebo medikace k léčbě duševních poruch
- významné kognitivní postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
|
|
|
Experimentální: Skupiny dovedností mysli a těla
|
Malá skupinová intervence zahrnující řízenou imaginaci, pomalé hluboké dýchání, autogenní trénink, kresby a aktivní techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská škála symptomů posttraumatické stresové poruchy - 5
Časové okno: Před prvním skupinovým sezením, 2 týdny, 2 měsíce
|
Škála symptomů posttraumatické stresové poruchy vyplňovaná pacientem s hodnocením od 0 do 80. Vyšší skóre indikuje horší výsledky.
|
Před prvním skupinovým sezením, 2 týdny, 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mládežnický dotazník symptomů pro děti-17
Časové okno: Před prvním skupinovým sezením, 2 týdny, 2 měsíce
|
Hodnocení psychosociálního fungování s rozsahem skóre 0 - 34.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Před prvním skupinovým sezením, 2 týdny, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GT-CMBM-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna anonymizovaná individuální data pacientů
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje zveřejněním výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikovaná data jednotlivých pacientů jsou k dispozici všem prostřednictvím doplňkových materiálů publikovaných časopisem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha PTSD
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy