- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07302984
Gruppi di abilità mente-corpo per il trauma legato alla guerra negli adolescenti a Gaza
Gruppi di Abilità Mente-Corpo per il Trattamento del Trauma Bellico negli Adolescenti di Gaza: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se i gruppi di abilità mente-corpo possono ridurre il disturbo da stress post-traumatico e i problemi emotivi e comportamentali negli adolescenti traumatizzati dalla guerra a Gaza.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I gruppi di abilità mente-corpo riducono i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti traumatizzati dalla guerra a Gaza?
- I gruppi di abilità mente-corpo riducono i problemi emotivi e comportamentali negli adolescenti traumatizzati dalla guerra a Gaza?
I ricercatori confronteranno i risultati degli adolescenti che non partecipano ai gruppi di abilità mente-corpo con quelli degli adolescenti che partecipano ai gruppi di abilità mente-corpo per verificare se coloro che partecipano ai gruppi presentano meno sintomi di disturbo da stress post-traumatico e meno problemi emotivi e comportamentali.
I partecipanti:
- Saranno sottoposti a screening per determinare se soddisfano i criteri per partecipare allo studio
- Se idonei, parteciperanno a 5 sessioni di gruppo di abilità mente-corpo (se non fanno parte del gruppo di controllo)
- Compileranno i questionari di ricerca prima della prima sessione, dopo l'ultima sessione e al follow-up a 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamil A Atti, PhD
- Numero di telefono: +972 (8) 288 8359
- Email: jatti@cmbm.org
Luoghi di studio
-
-
-
Deir al-Balah, Territori palestinesi, P920
- Reclutamento
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Contatto:
- Jamil A Atti, PhD
- Numero di telefono: +972 (8) 288 8359
- Email: jatti@cmbm.org
-
Investigatore principale:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 11-17 anni e vivere a Gaza
- aver vissuto un evento di violenza politica o un fattore di stress correlato alla guerra di tipo A
- soddisfare i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5-TR) dell'American Psychiatric Association (APA) per il PTSD in base al punteggio di cut-off dello screening sulla Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Criteri di esclusione:
- precedente psicoterapia o farmaci per trattare disturbi mentali
- avere un significativo deficit cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
|
|
|
Sperimentale: Gruppi di abilità mente-corpo
|
Intervento di gruppo ristretto consistente in tecniche di visualizzazione guidata, respirazione lenta e profonda, training autogeno, disegni e tecniche attive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei Sintomi del Disturbo da Stress Post-Traumatico Infantile - 5
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di gruppo, 2 settimane, 2 mesi
|
Scala dei sintomi del Disturbo da Stress Post-Traumatico autovalutata con punteggi da 0 a 80. Punteggi più alti indicano esiti peggiori.
|
Prima della prima sessione di gruppo, 2 settimane, 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista dei Sintomi Pediatrici per Giovani-17
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di gruppo, 2 settimane, 2 mesi
|
Valutazione del Funzionamento Psicosociale con punteggio compreso tra 0 e 34.
Punteggi più alti indicano esiti peggiori.
|
Prima della prima sessione di gruppo, 2 settimane, 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GT-CMBM-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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