- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302984
Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo para el Trauma Relacionado con la Guerra en Adolescentes de Gaza
Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo para el Tratamiento del Trauma Relacionado con la Guerra en Adolescentes en Gaza: Un Estudio Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si los grupos de habilidades mente-cuerpo pueden reducir el trastorno de estrés postraumático y los problemas emocionales y conductuales en adolescentes traumatizados por la guerra en Gaza.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los grupos de habilidades mente-cuerpo reducen los síntomas del trastorno de estrés postraumático en adolescentes traumatizados por la guerra en Gaza?
- ¿Los grupos de habilidades mente-cuerpo reducen los problemas emocionales y conductuales en adolescentes traumatizados por la guerra en Gaza?
Los investigadores compararán los resultados de los adolescentes que no asisten a grupos de habilidades mente-cuerpo con los adolescentes que asisten a grupos de habilidades mente-cuerpo para ver si aquellos que asisten a grupos tienen menos síntomas de trastorno de estrés postraumático y menos problemas emocionales y conductuales.
Los participantes:
- Serán evaluados para determinar si cumplen los requisitos para participar en el estudio
- Si cumplen los requisitos, asistirán a 5 sesiones de grupos de habilidades mente-cuerpo (si no están en el grupo de control)
- Completarán paquetes de investigación antes de la primera sesión, después de la última sesión y en el seguimiento a los 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jamil A Atti, PhD
- Número de teléfono: +972 (8) 288 8359
- Correo electrónico: jatti@cmbm.org
Ubicaciones de estudio
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Deir al-Balah, Territorios palestinos, P920
- Reclutamiento
- The Center for Mind-Body Medicine
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Contacto:
- Jamil A Atti, PhD
- Número de teléfono: +972 (8) 288 8359
- Correo electrónico: jatti@cmbm.org
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Investigador principal:
- Jamil A Atti, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 11 y 17 años y vivir en Gaza
- haber experimentado violencia política o un factor estresante relacionado con la guerra del criterio A
- cumplir los criterios del trastorno de estrés postraumático (TEPT) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Americana de Psiquiatría (APA) (DSM-5-TR) de acuerdo con la puntuación de corte en la Escala de Síntomas de TEPT Infantil-5 (CPSS-5).
Criterios de exclusión:
- haber recibido psicoterapia o medicación previa para tratar trastornos mentales
- presentar deterioro cognitivo significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo
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Intervención en grupo pequeño que consiste en imaginería guiada, respiración lenta y profunda, entrenamiento autógeno, dibujos y técnicas activas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático Infantil - 5
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión grupal, 2 semanas, 2 meses
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Escala de síntomas del Trastorno por Estrés Postraumático autoinformada con puntuaciones de 0 a 80. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Antes de la primera sesión grupal, 2 semanas, 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos para Jóvenes-17
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión grupal, 2 semanas, 2 meses
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Evaluación del Funcionamiento Psicosocial con rango de puntuación 0 - 34.
Puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Antes de la primera sesión grupal, 2 semanas, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GT-CMBM-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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