- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302984
Группы развития навыков разума и тела для подростков в Газе, переживших травму, связанную с войной
Группы навыков разума и тела для лечения травм, связанных с войной, у подростков в Газе: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, могут ли группы по обучению навыкам «разум-тело» снизить посттравматическое стрессовое расстройство, а также эмоциональные и поведенческие проблемы у подростков в Газе, переживших войну.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижают ли группы по обучению навыкам «разум-тело» симптомы посттравматического стрессового расстройства у подростков в Газе, переживших войну?
- Снижают ли группы по обучению навыкам «разум-тело» эмоциональные и поведенческие проблемы у подростков в Газе, переживших войну?
Исследователи сравнят результаты подростков, которые не посещают группы по обучению навыкам «разум-тело», с результатами подростков, которые их посещают, чтобы увидеть, есть ли у участников групп меньше симптомов посттравматического стрессового расстройства, а также эмоциональных и поведенческих проблем.
Участники будут:
- Проходить скрининг для определения соответствия критериям участия в исследовании
- В случае соответствия критериям они будут посещать 5 групповых занятий по обучению навыкам «разум-тело» (если не входят в контрольную группу)
- Заполнять исследовательские пакеты до первого занятия, после последнего занятия и через 2 месяца после окончания (при контрольном обследовании).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jamil A Atti, PhD
- Номер телефона: +972 (8) 288 8359
- Электронная почта: jatti@cmbm.org
Места учебы
-
-
-
Deir al-Balah, Палестинские территории, P920
- Рекрутинг
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Контакт:
- Jamil A Atti, PhD
- Номер телефона: +972 (8) 288 8359
- Электронная почта: jatti@cmbm.org
-
Главный следователь:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 11 до 17 лет и проживание в Газе
- наличие опыта политического насилия или стрессора, связанного с войной, соответствующего критерию А
- соответствие критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) согласно Диагностическому и статистическому руководству Американской психиатрической ассоциации (DSM-5-TR) на основе порогового значения скрининга по Шкале симптомов ПТСР у детей 5-го пересмотра (CPSS-5).
Критерии исключения:
- предыдущая психотерапия или медикаментозное лечение психических расстройств
- наличие значительных когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Группы навыков разума и тела
|
Небольшое групповое вмешательство, включающее управляемые образы, медленное глубокое дыхание, аутогенную тренировку, рисунки и активные техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства у детей - 5
Временное ограничение: Перед первой групповой сессией, через 2 недели, через 2 месяца
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе самоотчёта с оценками от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Перед первой групповой сессией, через 2 недели, через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодёжный Педиатрический Опросник Симптомов-17
Временное ограничение: Перед первой групповой сессией, 2 недели, 2 месяца
|
Оценка психосоциального функционирования с диапазоном баллов от 0 до 34.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Перед первой групповой сессией, 2 недели, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT-CMBM-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .