- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302984
Mind-bodyvaardighedengroepen voor oorlogsgerelateerd trauma bij adolescenten in Gaza
Mind-bodyvaardigheidsgroepen voor de behandeling van oorlogsgerelateerd trauma bij adolescenten in Gaza: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of mind-body vaardighedengroepen posttraumatische stressstoornis en emotionele en gedragsproblemen kunnen verminderen bij oorlogsgetraumatiseerde adolescenten in Gaza.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verminderen mind-body vaardighedengroepen posttraumatische stressstoornissymptomen bij oorlogsgetraumatiseerde adolescenten in Gaza?
- Verminderen mind-body vaardighedengroepen emotionele en gedragsproblemen bij oorlogsgetraumatiseerde adolescenten in Gaza?
Onderzoekers zullen de resultaten van adolescenten die niet deelnemen aan mind-body vaardighedengroepen vergelijken met adolescenten die wel deelnemen om te zien of de deelnemers minder posttraumatische stressstoornissymptomen en emotionele en gedragsproblemen hebben.
Deelnemers zullen:
- Gescreend worden om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek
- Indien geschikt, zullen ze 5 mind-body vaardighedengroepsessies bijwonen (als ze niet in de controlegroep zitten)
- Onderzoekspakketten invullen vóór de eerste sessie, na de laatste sessie en bij de 2-maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jamil A Atti, PhD
- Telefoonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Studie Locaties
-
-
-
Deir al-Balah, Palestijnse gebieden, P920
- Werving
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Contact:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefoonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-17 jaar oud zijn en in Gaza wonen
- politiek geweld of een oorlogsgerelateerde criterium A-stressor hebben meegemaakt
- voldoen aan de American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) criteria voor PTSS volgens de screeningsafkapwaarde op de Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Exclusiecriteria:
- eerdere psychotherapie of medicatie voor de behandeling van psychische stoornissen
- significante cognitieve beperking hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Mind-Body Skills-groepen
|
Kleine groep interventie bestaande uit geleide visualisatie, langzaam diep ademhalen, autogene training, tekeningen en actieve technieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinder Posttraumatische Stressstoornis Symptoom Schaal - 5
Tijdsspanne: Voor de eerste groepsessie, 2 weken, 2 maanden
|
Zelfrapportage Posttraumatische Stressstoornis symptoom schaal met scores van 0 tot 80. Hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten.
|
Voor de eerste groepsessie, 2 weken, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeugd Pediatrische Symptoom Checklist-17
Tijdsspanne: Voor de eerste groepsessie, 2 weken, 2 maanden
|
Beoordeling van psychosociale functies met een scoringsbereik van 0 - 34.
Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.
|
Voor de eerste groepsessie, 2 weken, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GT-CMBM-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .