- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302984
Grupos de Habilidades Mente-Corpo para Trauma Relacionado com a Guerra em Adolescentes em Gaza
Grupos de Competências Mente-Corpo para o Tratamento de Trauma Relacionado com a Guerra em Adolescentes em Gaza: Um Estudo Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se os grupos de competências mente-corpo podem reduzir o transtorno de stress pós-traumático e os problemas emocionais e comportamentais em adolescentes traumatizados pela guerra em Gaza.
As principais questões que pretende responder são:
- Os grupos de competências mente-corpo reduzem os sintomas do transtorno de stress pós-traumático em adolescentes traumatizados pela guerra em Gaza?
- Os grupos de competências mente-corpo reduzem os problemas emocionais e comportamentais em adolescentes traumatizados pela guerra em Gaza?
Os investigadores irão comparar os resultados dos adolescentes que não frequentam grupos de competências mente-corpo com os adolescentes que frequentam grupos de competências mente-corpo para ver se aqueles que frequentam os grupos têm menos sintomas de transtorno de stress pós-traumático e menos problemas emocionais e comportamentais.
Os participantes irão:
- Ser rastreados para determinar se se qualificam para participar no estudo
- Se se qualificarem, irão frequentar 5 sessões de grupos de competências mente-corpo (se não estiverem no grupo de controlo)
- Preencher pacotes de investigação antes da primeira sessão, após a última sessão e no acompanhamento de 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jamil A Atti, PhD
- Número de telefone: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Locais de estudo
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Deir al-Balah, Territórios palestinos, P920
- Recrutamento
- The Center for Mind-Body Medicine
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Contato:
- Jamil A Atti, PhD
- Número de telefone: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
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Investigador principal:
- Jamil A Atti, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter entre 11 e 17 anos e viver em Gaza
- ter experienciado um critério A de stressor relacionado com violência política ou guerra
- preencher os critérios da Associação Psiquiátrica Americana (APA) do Manual de Diagnóstico e Estatística (DSM-5-TR) para TEPT de acordo com a pontuação de corte no rastreio da Escala de Sintomas de TEPT Infantil-5 (CPSS-5).
Critérios de Exclusão:
- psicoterapia ou medicação anterior para tratar perturbações mentais
- ter défice cognitivo significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Grupos de habilidades mente-corpo
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Intervenção em pequeno grupo que consiste em imagética guiada, respiração lenta e profunda, treino autogénico, desenhos e técnicas ativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas de Perturbação de Stress Pós-Traumático em Crianças - 5
Prazo: Antes da primeira sessão do grupo, 2 semanas, 2 meses
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Escala de sintomas de Perturbação de Stresse Pós-Traumático de auto-relato, com pontuação de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam piores resultados.
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Antes da primeira sessão do grupo, 2 semanas, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos para Jovens-17
Prazo: Antes da primeira sessão em grupo, 2 semanas, 2 meses
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Avaliação do Funcionamento Psicossocial com escala de pontuação 0 - 34.
Pontuações mais elevadas indicam piores resultados.
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Antes da primeira sessão em grupo, 2 semanas, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT-CMBM-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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