- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302984
Krop-og-sind-færdighedsgrupper for krigsrelateret trauma hos unge i Gaza
Mind-body-færdighedsgrupper til behandling af krigsrelateret traume hos unge i Gaza: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om krop-sind-færdighedsgrupper kan reducere posttraumatisk stressforstyrrelse samt følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos krigstraumatiserede unge i Gaza.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Reducerer krop-sind-færdighedsgrupper symptomer på posttraumatisk stressforstyrrelse hos krigstraumatiserede unge i Gaza?
- Reducerer krop-sind-færdighedsgrupper følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos krigstraumatiserede unge i Gaza?
Forskerne vil sammenligne resultaterne fra unge, der ikke deltager i krop-sind-færdighedsgrupper, med unge, der deltager i krop-sind-færdighedsgrupper, for at se, om de, der deltager i grupperne, har færre symptomer på posttraumatisk stressforstyrrelse samt færre følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Deltagerne vil:
- Blive screenet for at afgøre, om de kvalificerer sig til at deltage i undersøgelsen
- Hvis de kvalificerer sig, vil de deltage i 5 krop-sind-færdighedsgruppesessioner (hvis de ikke er i kontrolgruppen)
- Udfylde forskningspakker før den første session, efter den sidste session og ved opfølgning efter 2 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Studiesteder
-
-
-
Deir al-Balah, Palæstinensiske territorier, P920
- Rekruttering
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Kontakt:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
-
Ledende efterforsker:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være 11-17 år gammel og bo i Gaza
- at have oplevet en politisk vold eller krigsrelateret kriterium A-stressor
- at opfylde American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) kriterierne for PTSD i henhold til screeningscut-off-scoren på Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Eksklusionskriterier:
- tidligere psykoterapi eller medicin til behandling af psykiske lidelser
- at have betydelig kognitiv nedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Mind-Body Skills Groups
|
Mindre gruppeintervention bestående af styret fantasi, langsom dyb vejrtrækning, autogen træning, tegninger og aktive teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns Symptomsskala for Posttraumatisk Stresslidelse - 5
Tidsramme: Før første gruppesession, 2 uger, 2 måneder
|
Selvrapporteringsskala for posttraumatisk stresslidelse-symptomer med scores fra 0 til 80. Højere scores indikerer dårligere resultater.
|
Før første gruppesession, 2 uger, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms Pædiatriske Symptom Checkliste-17
Tidsramme: Før første gruppesession, 2 uger, 2 måneder
|
Vurdering af psykosocial funktion med scoreinterval 0 - 34.
Højere scores indikerer dårligere resultater.
|
Før første gruppesession, 2 uger, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GT-CMBM-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse PTSD
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomer | Graviditet og PTSDForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Kronisk PTSDCanada
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Stresslidelser, traumatiske | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Post-traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Asad Ullah JanCMH NowsheraAfsluttet
Kliniske forsøg med Krop-sind-færdighedsgrupper
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræftForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskuloskeletale abnormiteter | Modstandsdygtighed | Muskuloskeletal skade | Opfattet stress | Studerendes udbrændthedForenede Stater