- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07302984
Grupy umiejętności umysł-ciało dla traumy związanej z wojną u nastolatków w Gazie
Grupy umiejętności umysł-ciało w leczeniu traumy związanej z wojną u nastolatków w Gazie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy grupy umiejętności umysł-ciało mogą zmniejszyć zespół stresu pourazowego oraz problemy emocjonalne i behawioralne u nastolatków z Gazy doświadczających traumy wojennej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy grupy umiejętności umysł-ciało zmniejszają objawy zespołu stresu pourazowego u nastolatków z Gazy doświadczających traumy wojennej?
- Czy grupy umiejętności umysł-ciało zmniejszają problemy emocjonalne i behawioralne u nastolatków z Gazy doświadczających traumy wojennej?
Badacze porównają wyniki nastolatków, które nie uczestniczą w grupach umiejętności umysł-ciało, z wynikami tych, które w nich uczestniczą, aby sprawdzić, czy osoby uczestniczące w grupach mają mniej objawów zespołu stresu pourazowego oraz problemów emocjonalnych i behawioralnych.
Uczestnicy będą:
- Przeszukani w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu
- Jeśli się kwalifikują, będą uczestniczyć w 5 sesjach grupowych umiejętności umysł-ciało (jeśli nie znajdą się w grupie kontrolnej)
- Wypełniać pakiety badawcze przed pierwszą sesją, po ostatniej sesji oraz podczas 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamil A Atti, PhD
- Numer telefonu: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Deir al-Balah, Terytoria palestyńskie, P920
- Rekrutacyjny
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Kontakt:
- Jamil A Atti, PhD
- Numer telefonu: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
-
Główny śledczy:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 11-17 lat i zamieszkiwanie w Gazie
- doświadczenie przemocy politycznej lub stresora związanego z wojną spełniającego kryterium A
- spełnianie kryteriów zaburzenia stresowego pourazowego (PTSD) według Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (APA) w klasyfikacji DSM-5-TR zgodnie z wynikiem odcięcia w skali objawów PTSD u dzieci CPSS-5.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza psychoterapia lub farmakoterapia w leczeniu zaburzeń psychicznych
- istotne zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała
|
Interwencja w małej grupie obejmująca wizualizację kierowaną, powolne głębokie oddychanie, trening autogenny, rysunki oraz techniki aktywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Zespołu Stresu Pourazowego u Dzieci – 5
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupową, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Skala objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) wypełniana samodzielnie z wynikami od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
Przed pierwszą sesją grupową, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Objawów Młodzieżowych dla Dzieci i Młodzieży-17
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją grupową, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Ocena funkcjonowania psychospołecznego z zakresem punktacji 0 - 34.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
Przed pierwszą sesją grupową, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GT-CMBM-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupy umiejętności umysł-ciało
-
University of AlbertaZakończony
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone