- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07302984
Kroppslige og mentale ferdighetsgrupper for krigsrelatert traumer hos ungdom i Gaza
Kropp-og-sinn-ferdighetsgrupper for behandling av krigsrelatert traume hos ungdom i Gaza: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om kroppslige og mentale ferdighetsgrupper kan redusere posttraumatisk stresslidelse og emosjonelle og atferdsmessige problemer hos krigstraumatiserte ungdommer i Gaza.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Reduserer kroppslige og mentale ferdighetsgrupper symptomer på posttraumatisk stresslidelse hos krigstraumatiserte ungdommer i Gaza?
- Reduserer kroppslige og mentale ferdighetsgrupper emosjonelle og atferdsmessige problemer hos krigstraumatiserte ungdommer i Gaza?
Forskerne vil sammenligne resultatene til ungdommer som ikke deltar i kroppslige og mentale ferdighetsgrupper med ungdommer som deltar i slike grupper for å se om de som deltar har færre symptomer på posttraumatisk stresslidelse og færre emosjonelle og atferdsmessige problemer.
Deltakerne vil:
- Bli vurdert for å fastslå om de kvalifiserer for å delta i studien
- Hvis de kvalifiserer, vil de delta i 5 gruppesamlinger for kroppslige og mentale ferdigheter (hvis de ikke er i kontrollgruppen)
- Fylle ut forskningsskjemaer før første samling, etter siste samling og ved oppfølging etter 2 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-post: jatti@cmbm.org
Studiesteder
-
-
-
Deir al-Balah, Palestinske territorier, P920
- Rekruttering
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-post: jatti@cmbm.org
-
Hovedetterforsker:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være 11-17 år gammel og bo i Gaza
- å ha opplevd en politisk vold eller krigsrelatert kriterium A-stressor
- å oppfylle American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) kriterier for PTSD i henhold til screeningsgrenseverdien på Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere psykoterapi eller medisinering for å behandle psykiske lidelser
- å ha betydelig kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
|
Liten gruppeintervensjon bestående av veiledet visualisering, langsom dyp pusting, autogen trening, tegninger og aktive teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Symptomer på Posttraumatisk Stresslidelse hos Barn - 5
Tidsramme: Før første gruppetime, 2 uker, 2 måneder
|
Selvrapportert posttraumatisk stresslidelses-symptomskala med poengsum fra 0 til 80. Høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
|
Før første gruppetime, 2 uker, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom Pediatrisk Symptomliste-17
Tidsramme: Før første gruppetime, 2 uker, 2 måneder
|
Vurdering av psykososial funksjon med poengområde 0 - 34.
Høyere poeng indikerer dårligere resultater.
|
Før første gruppetime, 2 uker, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GT-CMBM-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .