- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302984
Mind-Body-Fähigkeitsgruppen für kriegsbedingte Traumata bei Jugendlichen in Gaza
Mind-Body-Fähigkeiten-Gruppen zur Behandlung kriegsbedingter Traumata bei Jugendlichen in Gaza: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob Geist-Körper-Fertigkeitengruppen posttraumatische Belastungsstörungen sowie emotionale und Verhaltensprobleme bei kriegstraumatisierten Jugendlichen im Gazastreifen reduzieren können.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduzieren Geist-Körper-Fertigkeitengruppen Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung bei kriegstraumatisierten Jugendlichen im Gazastreifen?
- Reduzieren Geist-Körper-Fertigkeitengruppen emotionale und Verhaltensprobleme bei kriegstraumatisierten Jugendlichen im Gazastreifen?
Die Forscher werden die Ergebnisse von Jugendlichen, die keine Geist-Körper-Fertigkeitengruppen besuchen, mit denen von Jugendlichen vergleichen, die Geist-Körper-Fertigkeitengruppen besuchen, um festzustellen, ob diejenigen, die Gruppen besuchen, weniger Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung sowie weniger emotionale und Verhaltensprobleme aufweisen.
Die Teilnehmer werden:
- Gescreent, um festzustellen, ob sie für die Studie qualifiziert sind
- Wenn sie qualifiziert sind, werden sie 5 Geist-Körper-Fertigkeitengruppensitzungen besuchen (wenn sie nicht in der Kontrollgruppe sind)
- Forschungsbögen vor der ersten Sitzung, nach der letzten Sitzung und bei der 2-Monats-Nachuntersuchung ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-Mail: jatti@cmbm.org
Studienorte
-
-
-
Deir al-Balah, Palästinensische Gebiete, P920
- Rekrutierung
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Kontakt:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-Mail: jatti@cmbm.org
-
Hauptermittler:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 11 und 17 Jahren und Wohnsitz in Gaza
- Erfahrung eines politischen Gewalt- oder kriegsbedingten Kriterium-A-Stressors
- Erfüllung der American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) Kriterien für PTBS gemäß dem Screening-Grenzwert auf der Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Ausschlusskriterien:
- Frühere Psychotherapie oder Medikamenteneinnahme zur Behandlung psychischer Störungen
- Vorliegen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
|
|
|
Experimental: Gruppen für Geist-Körper-Fähigkeiten
|
Kleine Gruppenintervention, bestehend aus geführter Imagination, langsamer tiefer Atmung, autogenem Training, Zeichnungen und aktiven Techniken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale - 5
Zeitfenster: Vor der ersten Gruppensitzung, 2 Wochen, 2 Monate
|
Selbstberichts-Skala für posttraumatische Belastungsstörungssymptome mit Werten von 0 bis 80. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin.
|
Vor der ersten Gruppensitzung, 2 Wochen, 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jugendlicher Pädiatrischer Symptom-Fragebogen-17
Zeitfenster: Vor der ersten Gruppensitzung, 2 Wochen, 2 Monate
|
Bewertung der psychosozialen Funktionsfähigkeit mit einem Punktbereich von 0 bis 34.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin.
|
Vor der ersten Gruppensitzung, 2 Wochen, 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GT-CMBM-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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