- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302984
Groupes de Compétences Corps-Esprit pour le Traumatisme Lié à la Guerre chez les Adolescents à Gaza
Groupes de compétences corps-esprit pour le traitement des traumatismes liés à la guerre chez les adolescents à Gaza : une étude contrôlée randomisée
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les groupes de compétences corps-esprit peuvent réduire le trouble de stress post-traumatique ainsi que les problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents traumatisés par la guerre à Gaza.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Les groupes de compétences corps-esprit réduisent-ils les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les adolescents traumatisés par la guerre à Gaza ?
- Les groupes de compétences corps-esprit réduisent-ils les problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents traumatisés par la guerre à Gaza ?
Les chercheurs compareront les résultats des adolescents qui ne participent pas aux groupes de compétences corps-esprit à ceux des adolescents qui y participent pour voir si ceux qui participent aux groupes présentent moins de symptômes de trouble de stress post-traumatique et moins de problèmes émotionnels et comportementaux.
Les participants :
- Seront présélectionnés pour déterminer s'ils sont éligibles pour participer à l'étude
- S'ils sont éligibles, ils assisteront à 5 séances de groupe de compétences corps-esprit (s'ils ne font pas partie du groupe témoin)
- Rempliront des questionnaires de recherche avant la première séance, après la dernière séance et lors du suivi à 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamil A Atti, PhD
- Numéro de téléphone: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
Lieux d'étude
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Deir al-Balah, Territoires palestiniens, P920
- Recrutement
- The Center for Mind-Body Medicine
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Contact:
- Jamil A Atti, PhD
- Numéro de téléphone: +972 (8) 288 8359
- E-mail: jatti@cmbm.org
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Chercheur principal:
- Jamil A Atti, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 11 à 17 ans et vivre à Gaza
- Avoir vécu un événement stressant lié à la violence politique ou à la guerre (critère A)
- Répondre aux critères du trouble de stress post-traumatique (TSPT) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5-TR) de l'American Psychiatric Association (APA), d'après le score seuil de dépistage sur l'Échelle des symptômes du TSPT chez l'enfant-5 (CPSS-5).
Critères d'exclusion :
- Psychothérapie ou traitement médicamenteux antérieur pour des troubles mentaux
- Présenter une déficience cognitive significative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Groupes de compétences corps-esprit
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Intervention en petit groupe comprenant de l'imagerie guidée, une respiration lente et profonde, un entraînement autogène, des dessins et des techniques actives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des Symptômes du Trouble de Stress Post-Traumatique chez l'Enfant - 5
Délai: Avant la première session de groupe, 2 semaines, 2 mois
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Échelle d'auto-évaluation des symptômes du trouble de stress post-traumatique avec scores de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent des résultats plus défavorables.
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Avant la première session de groupe, 2 semaines, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques pour les jeunes - 17
Délai: Avant la première séance de groupe, 2 semaines, 2 mois
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Évaluation du fonctionnement psychosocial avec un score allant de 0 à 34.
Les scores plus élevés indiquent des résultats moins favorables. |
Avant la première séance de groupe, 2 semaines, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT-CMBM-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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