- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302984
Mind-body-färdighetsgrupper för krigsrelaterat trauma hos ungdomar i Gaza
Mind-body-färdighetsgrupper för behandling av krigsrelaterat trauma hos ungdomar i Gaza: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om kropp-själ-färdighetsgrupper kan minska posttraumatiskt stressyndrom och känslomässiga och beteendemässiga problem hos krigstraumatiserade ungdomar i Gaza.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Minskar kropp-själ-färdighetsgrupper symptomen på posttraumatiskt stressyndrom hos krigstraumatiserade ungdomar i Gaza?
- Minskar kropp-själ-färdighetsgrupper känslomässiga och beteendemässiga problem hos krigstraumatiserade ungdomar i Gaza?
Forskare kommer att jämföra resultaten från ungdomar som inte deltar i kropp-själ-färdighetsgrupper med ungdomar som deltar i kropp-själ-färdighetsgrupper för att se om de som deltar i grupperna har färre symptom på posttraumatiskt stressyndrom och färre känslomässiga och beteendemässiga problem.
Deltagarna kommer att:
- Genomgå screening för att avgöra om de kvalificerar sig för studien
- Om de kvalificerar sig kommer de att delta i 5 kropp-själ-färdighetsgruppsessioner (om de inte är i kontrollgruppen)
- Fylla i forskningsformulär före första sessionen, efter sista sessionen och vid 2-månadersuppföljningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-post: jatti@cmbm.org
Studieorter
-
-
-
Deir al-Balah, Palestinska territorier, P920
- Rekrytering
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Kontakt:
- Jamil A Atti, PhD
- Telefonnummer: +972 (8) 288 8359
- E-post: jatti@cmbm.org
-
Huvudutredare:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 11–17 år gammal och bo i Gaza
- ha upplevt en politiskt våldsrelaterad eller krigsrelaterad kriterie A-stressor
- uppfylla American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) kriterier för PTSD enligt screeningsgränsvärdet på Child PTSD Symptom Scale-5 (CPSS-5).
Exklusionskriterier:
- tidigare psykoterapi eller medicinering för att behandla psykiska störningar
- ha betydande kognitiv nedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
|
|
Experimentell: Mind-Body Skills Groups
|
Smågruppsintervention bestående av guidad fantasi, långsam djupandning, autogen träning, teckningar och aktiva tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för posttraumatiskt stressyndrom hos barn – 5
Tidsram: Innan första gruppsessionen, 2 veckor, 2 månader
|
Självrapporterad symtomskala för posttraumatiskt stressyndrom med poäng från 0 till 80. Högre poäng indikerar sämre utfall.
|
Innan första gruppsessionen, 2 veckor, 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Youth Pediatric Symptom Checklist-17
Tidsram: Innan första gruppsessionen, 2 veckor, 2 månader
|
Bedömning av psykosocial funktion med poängintervall 0 - 34.
Högre poäng indikerar sämre utfall.
|
Innan första gruppsessionen, 2 veckor, 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT-CMBM-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .