- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302984
Mieli-keho-taidot ryhmät sodan aiheuttaman trauman käsittelyyn nuorilla Gazassa
Mieli-kehotaidot ryhmät sodan aiheuttaman trauman hoidossa nuorilla Gazassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko mieli-keho-taidot ryhmät vähentää posttraumaattista stressihäiriötä sekä emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia sodassa traumatisoituneilla nuorilla Gazassa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö mieli-keho-taidot ryhmät posttraumaattisen stressihäiriön oireita sodassa traumatisoituneilla nuorilla Gazassa?
- Vähentävätkö mieli-keho-taidot ryhmät emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia sodassa traumatisoituneilla nuorilla Gazassa?
Tutkijat vertailevat nuorten tuloksia, jotka eivät osallistu mieli-keho-taidot ryhmiin, nuoriin, jotka osallistuvat mieli-keho-taidot ryhmiin, nähdäkseen, onko ryhmiin osallistuvilla vähemmän posttraumaattisen stressihäiriön oireita sekä emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia.
Osallistujat:
- Arvioidaan selvittääkseen, täyttävätkö he tutkimukseen osallistumisen edellytykset
- Jos he täyttävät edellytykset, he osallistuvat 5 mieli-keho-taidot ryhmätilaisuuteen (jos he eivät ole kontrolliryhmässä)
- Täyttävät tutkimusaineistoa ennen ensimmäistä istuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamil A Atti, PhD
- Puhelinnumero: +972 (8) 288 8359
- Sähköposti: jatti@cmbm.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Deir al-Balah, Palestiinan alueet, P920
- Rekrytointi
- The Center for Mind-Body Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamil A Atti, PhD
- Puhelinnumero: +972 (8) 288 8359
- Sähköposti: jatti@cmbm.org
-
Päätutkija:
- Jamil A Atti, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ikä 11–17 vuotta ja asuminen Gazassa
- poliittisen väkivallan tai sodan liittyvän kriteerin A stressitekijän kokeminen
- American Psychiatric Association (APA) Diagnostic and Statistical Manual-(DSM-5-TR) -kriteerien mukainen PTSD-diagnoosi lapsen PTSD-oirearviointiasteikolla (Child PTSD Symptom Scale-5, CPSS-5) saavutetun seulontarajan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi psykoterapia tai lääkehoito mielenterveyshäiriöiden hoitoon
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
|
Pienryhmäinterventio, joka sisältää ohjattua mielikuvaharjoittelua, hitaata syvää hengitystä, autogenista harjoittelua, piirustuksia ja aktiivisia tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen jälkitraumaattisen stressihäiriön oirearviomittari - 5
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ryhmätapaamista, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Itsearvioitu post-traumaattisen stressihäiriön oirearviointiasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
|
Ennen ensimmäistä ryhmätapaamista, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten lasten oirelistake 17
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ryhmätapaamista, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Psyko-sosiaalisen toimintakyvyn arviointi pistemäärällä 0 - 34.
Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompia tuloksia. |
Ennen ensimmäistä ryhmätapaamista, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julie K. Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Staples JK, Abdel Atti JA, Gordon JS. Mind-body skills groups for posttraumatic stress disorder and depression symptoms in Palestinian children and adolescents in Gaza. Int J Stress Manag. 2011; 18(3): 246-262. doi:/10.1037/trm0000081
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT-CMBM-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .