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Bewegungsrehabilitation bei funktionellen Beeinträchtigungen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

6. Februar 2026 aktualisiert von: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der funktionellen Beeinträchtigung und der Förderung von Standards für Bewegungstherapie bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD)

Erhaltungshämodialyse (MHD) ist die Hauptbehandlung für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Obwohl die Dialyse das Überleben verlängert, erleben viele Patienten eine verminderte körperliche Funktion, eine schlechte Lebensqualität und höhere Risiken für Krankenhausaufenthalte und Tod. Bewegungsmangel führt oft zu Muskelschwäche und Behinderung, was Patienten, Familien und Gesundheitssysteme weiter belastet.

Die Rehabilitationsmedizin hat sich als vielversprechend erwiesen, um die Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Chinesische Experten haben die "Standards für Rehabilitationsdienste bei CKD-Patienten" entwickelt, die Ziele, Verfahren und Sicherheitsmaßnahmen für Bewegungsinterventionen umreißen. Basierend auf diesen Standards wird diese Studie die Auswirkungen strukturierter Bewegungsrehabilitationstechniken (ERT) während der routinemäßigen Dialyse bewerten.

Diese multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie wird 800 Patienten aus 15 Dialysezentren in China aufnehmen, einschließlich 40 Patienten am First People's Hospital der Provinz Yunnan. Berechtigte Patienten werden zufällig einer Interventionsgruppe (Dialyse plus ERT) oder einer Kontrollgruppe (nur Dialyse) zugeteilt. ERT umfasst Aufwärmen, Kernwiderstands- und Fahrradübungen sowie Entspannung, die dreimal pro Woche für 20-60 Minuten pro Sitzung über 2 Jahre durchgeführt werden.

Die Studie wird bewerten, ob ERT die Muskelkraft, Gehstrecke, psychische Gesundheit, Ernährungs- und kognitive Status sowie die allgemeine Lebensqualität verbessern kann. Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit werden ebenfalls als klinische Ergebnisse aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden wissenschaftliche Beweise für die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der Förderung standardisierter Bewegungsrehabilitation bei MHD-Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unter Erhaltungshämodialyse seit ≥3 Monaten.
  2. Alter 18-74 Jahre.
  3. Erhalt einer angemessenen Standardmedikation.
  4. Hämodialysefrequenz: 3-mal pro Woche.
  5. Kt/V > 1,2.

Ausschlusskriterien:

  1. New York Heart Association (NYHA) Klasse IV Herzinsuffizienz.
  2. Kürzlich unkontrollierte instabile Angina pectoris.
  3. Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit oder muskuloskelettale Erkrankungen.
  4. Gehstrecke <200 Meter.
  5. Ruhe-Sauerstoffsättigung <90%.
  6. Amputation oder andere Zustände, die Bewegung ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungsrehabilitationsgruppe

Diese Gruppe wird den "Standards für Rehabilitationsdienste bei CKD-Patienten" folgen und zusätzlich zur routinemäßigen Hämodialyse eine strukturierte Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Die Intervention umfasst drei Phasen:

Aufwärmübungen (z. B. Dehnen, Beugen/Strecken der Gliedmaßen, Beinheben),

Kernübungen (z. B. Widerstandstraining für die oberen Gliedmaßen, Fahrradfahren am Bett),

Entspannungsübungen (z. B. Ganzkörperdehnung).

Jede Sitzung dauert 20-60 Minuten, dreimal pro Woche, insgesamt über einen Zeitraum von zwei Jahren. Alle Sitzungen werden von geschultem Gesundheitspersonal überwacht, und die Trainingspläne werden individuell nach dem Zustand des Patienten angepasst, um Sicherheit und Durchführbarkeit zu gewährleisten.
Verhalten: Bewegungstherapie (ERT)

Die Intervention folgt den "Standards für Rehabilitationsdienste bei CKD-Patienten" und wendet strukturierte Bewegungstherapie (ERT) zusätzlich zur routinemäßigen Erhaltungshämodialyse an. Das ERT-Programm umfasst drei Phasen:

Aufwärmübungen (z. B. Dehnen, Beugen/Strecken der Gliedmaßen, Beinheben),

Kernübungen (z. B. Widerstandstraining für die oberen Gliedmaßen, Fahrradfahren am Bett),

Entspannungsübungen (z. B. Ganzkörperdehnung).

Jede Sitzung dauert 20-60 Minuten, dreimal pro Woche, insgesamt zwei Jahre.

Andere Namen:
  • Übungstherapie zur Rehabilitation
  • Trainingsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nur die routinemäßige Erhaltungshämodialyse, ohne zusätzliche Bewegungsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die funktionelle Kapazität wird mittels des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) zu Studienbeginn und alle 6 Monate bewertet. Die Veränderung der Gehstrecke spiegelt die Verbesserung der funktionellen Einschränkung und der Belastungstoleranz bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) wider, die eine standardisierte Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Meter (m).
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Inzidenz von Krankenhausaufenthalten aufgrund kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Krankenhausaufenthalte, die durch kardiovaskuläre Ereignisse verursacht werden, werden erfasst, einschließlich akutem Myokardinfarkt, anderen akuten Koronarsyndromen, kongestiver Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und schweren Arrhythmien (z. B. vollständiger atrioventrikulärer Block, Herzstillstand). Die Daten werden verwendet, um zu bewerten, ob die ERT die kardiovaskuläre Morbidität reduziert. Die Inzidenz wird als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die während des Nachbeobachtungszeitraums mindestens ein Ereignis erleben.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Inzidenz zerebrovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Das Auftreten von zerebrovaskulären Ereignissen, einschließlich intrazerebraler Blutungen, Subarachnoidalblutungen und ischämischer Schlaganfälle (kardioembolisch oder anderer Ätiologien), wird dokumentiert und zwischen der ERT- und der Kontrollgruppe verglichen. Die Inzidenz wird als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die während des Nachbeobachtungszeitraums mindestens ein Ereignis erleben.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Gesamtmortalität wird während der gesamten Studie überwacht, um die langfristige Sicherheit und prognostische Auswirkung der standardisierten Bewegungstherapie bei MHD-Patienten zu bewerten. Die Gesamtmortalität wird als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die während des Nachbeobachtungszeitraums aus irgendeinem Grund sterben.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Beendigung der Intervention.

Die Handgriffstärke wird mit einem kalibrierten Handgriffdynamometer bewertet. Messungen werden zu Studienbeginn und alle 6 Monate während der Studienperiode durchgeführt. Die Veränderung der Handgriffstärke spiegelt Verbesserungen der Oberkörpermuskelstärke bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) wider, die eine standardisierte Bewegungstherapie (ERT) erhalten.

Maßeinheit: Kilogramm (kg)
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Beendigung der Intervention.
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, bewertet durch den Five-Times-Sit-to-Stand-Test (5STS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.

Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit dem Five Times Sit-to-Stand Test (5STS) bewertet. Die Teilnehmer sitzen auf einem standardmäßigen, armlehnlosen Stuhl (43 cm hoch) mit flach auf dem Boden stehenden Füßen, über der Brust verschränkten Armen und einem Rücken, der nicht vom Stuhl gestützt wird. Auf das verbale Kommando "Start" hin werden die Teilnehmer angewiesen, fünf Mal so schnell wie möglich vollständig aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Die Zeitmessung beginnt beim Startkommando und endet, wenn der Teilnehmer den fünften Stand abgeschlossen hat. Die für fünf Wiederholungen benötigte Zeit wird aufgezeichnet.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und alle 6 Monate während des Studienzeitraums durchgeführt. Veränderungen in der 5STS-Leistung spiegeln Verbesserungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten bei Hämodialyse-Patienten wider, die eine standardisierte Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Sekunden (s)
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung depressiver Symptome, bewertet durch die Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Depressive Symptome werden mit der Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das 20 Items umfasst, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtrohwert wird in einen Standardwert umgerechnet, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome anzeigen. Die Bewertungen werden zu Beginn und alle 6 Monate durchgeführt. Änderungen der SDS-Werte spiegeln die Auswirkung der Bewegungstherapie (ERT) auf Depressionen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) wider. Maßeinheit: Wert auf einer Skala (SDS-Standardwertbereich: 25-100).
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung des Angstniveaus, bewertet durch die Selbstbeurteilungs-Angst-Skala (SAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Angstsymptome werden mithilfe der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) bewertet, einem validierten Selbstausfüllfragebogen mit 20 Items. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der Gesamtrohwert wird in einen Standardwert umgewandelt, wobei höhere Werte auf schwerere Angstsymptome hinweisen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und alle 6 Monate während des Studienzeitraums durchgeführt. Veränderungen der SAS-Werte werden verwendet, um die Wirkung der Bewegungstherapie (ERT) auf die Angstlevel bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten. Maßeinheit: Wert auf einer Skala (SAS-Standardwertbereich: 25-100).
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (kg/m²) berechnet.
Messungen werden zu Beginn und alle 6 Monate durchgeführt.
Veränderungen des BMI werden verwendet, um die Auswirkung der Bewegungstherapie (ERT) auf die Körperzusammensetzung und den Ernährungszustand bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten.
Maßeinheit: Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²).
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung der kognitiven Funktion bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die kognitive Funktion wird mittels des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zu Studienbeginn und alle 6 Monate bewertet. Das MoCA ist ein kognitives Screening-Instrument mit 30 Punkten, das Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und exekutive Funktionen bewertet, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen. Veränderungen der MoCA-Werte werden verwendet, um die Wirkung der Bewegungstherapie (ERT) auf die kognitive Funktion bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten. Maßeinheit: Wert auf einer Skala (MoCA-Wertebereich: 0-30).
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung der Selbstmanagementfähigkeit, bewertet durch die Hämodialyse-Selbstmanagement-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Selbstmanagementfähigkeit wird mit der Hämodialyse-Selbstmanagement-Skala bewertet, einem 20-Punkte-Fragebogen, der von Patienten ausgefüllt wird und zur Bewertung von Selbstmanagement-Verhaltensweisen bei Patienten unter Erhaltungshämodialyse entwickelt wurde. Die Skala bewertet Bereiche wie Therapietreue, Ernährung und Flüssigkeitsmanagement, Symptomüberwachung und gesundheitsbezogene Verhaltensweisen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und alle 6 Monate während des Studienzeitraums durchgeführt. Veränderungen der Selbstmanagement-Werte werden verwendet, um die Wirkung von Bewegungstherapie (ERT) auf die Selbstmanagementfähigkeit von Patienten mit Erhaltungshämodialyse (MHD) zu bewerten. Maßeinheit: Wert auf einer Skala (Gesamtpunktzahl; Bereich: 0-20)
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Harnstoffreduktionsverhältnisses (URR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Der Harnstoffreduktionsquotient (URR) wird basierend auf den Harnstoffwerten im Blut vor und nach der Dialyse zu Studienbeginn und alle 3 Monate berechnet, um die Dialysewirksamkeit zu bewerten. Maßeinheit: Prozent (%). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Einzelpool-Kt/V für Harnstoff
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Der Einzelpool-Kt/V für Harnstoff wird zu Studienbeginn und alle 3 Monate unter Verwendung der Harnstoffkonzentrationen im Blut vor und nach der Dialyse berechnet, um die Dialysewirksamkeit bei chronischen Hämodialysepatienten (MHD-Patienten) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten.
Maßeinheit: dimensionslos.
Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungspraktiken bei chronischen Hämodialysepatienten bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung der Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Hämoglobinkonzentration wird zu Studienbeginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen des Anämiezustands bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Gramm pro Liter (g/L). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Serumferritins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumferritinwerte werden zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen der Eisenspeicher bei MHD-Patienten zu beurteilen, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten.
Maßeinheit: Nanogramm pro Milliliter (ng/mL).
Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse beurteilt.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung der Transferrinsättigung (TSAT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Transferrinsättigung (TSAT) wird zu Beginn und alle 3 Monate berechnet, um die Eisenverwertung bei chronischen Hämodialysepatienten (MHD) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Prozent (%). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungspraktiken bei chronischen Hämodialysepatienten bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Serumkalziums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumkalziumspiegel werden zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen im Mineralstoffwechsel bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Millimol pro Liter (mmol/L). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung des Serumphosphats
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumphosphatkonzentrationen werden zu Studienbeginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen im Mineralstoffwechsel bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse (MHD) zu bewerten, die sich einer Bewegungstherapie-Rehabilitation (ERT) unterziehen. Maßeinheit: Millimol pro Liter (mmol/L). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse beurteilt.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des intakten Parathormons (iPTH)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumspiegel des intakten Parathormons (iPTH) werden zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen der Nebenschilddrüsenfunktion und des Mineralstoffwechsel- und Knochenstatus bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/mL). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den üblichen klinischen Überwachungsstandards bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serum-C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel werden zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen der systemischen Entzündung zu bewerten, die mit der Bewegungstherapie (ERT) bei Patienten unter chronischer Hämodialyse (MHD) verbunden sind. Maßeinheit: Milligramm pro Liter (mg/L). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten unter chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Serumalbumins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumalbumin-Konzentration wird zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen des Ernährungszustands bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Gramm pro Liter (g/L). Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß der routinemäßigen klinischen Überwachungspraxis bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Veränderung des Präalbumins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumpräalbuminspiegel werden zu Studienbeginn und alle 3 Monate bewertet, um kurzfristige Veränderungen des Ernährungszustands bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu beurteilen, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten. Maßeinheit: Milligramm pro Liter (mg/L). Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Serumtriglyceridspiegel werden zu Beginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen im Lipidstoffwechsel bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu beurteilen, die eine Bewegungstherapie (ERT) erhalten.
Maßeinheit: Millimol pro Liter (mmol/L).
Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse beurteilt.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Änderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Gesamt-Cholesterinspiegel im Serum werden bei Studienbeginn und alle 3 Monate gemessen, um Veränderungen im Lipidprofil bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) zu bewerten, die sich einer Bewegungstherapie (ERT) unterziehen. Maßeinheit: Millimol pro Liter (mmol/L). Die Laborparameter werden alle 3 Monate gemäß den routinemäßigen klinischen Überwachungspraktiken bei Patienten mit chronischer Hämodialyse beurteilt.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Ende der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen metabolomischen und proteomischen Merkmalen und der 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD)
Zeitfenster: Von der Baseline-Erhebung bis 2 Jahre nach Beendigung der Intervention.
Untargetierte metabolomische und proteomische Profilerstellung wird an Blutproben durchgeführt, die zu Beginn und im Verlauf unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gesammelt werden. Normalisierte relative Häufigkeiten detektierter Metabolite und Proteine werden mit der 6-Minuten-Gehtestdistanz (6MWD), gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest, korreliert. Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um molekulare Merkmale zu identifizieren, die mit der funktionellen Kapazität und dem Ansprechen auf Bewegungstherapie (ERT) bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD) assoziiert sind. Maßeinheit: Korrelationskoeffizient (je nach Datenverteilung wird Pearson- oder Spearman-Korrelation verwendet).
Von der Baseline-Erhebung bis 2 Jahre nach Beendigung der Intervention.
Korrelation zwischen metabolomischen und proteomischen Merkmalen und depressiven Symptomen (Selbstbeurteilungsdepressionsskala, SDS)
Zeitfenster: Von der Baseline-Probenahme bis zu 2 Jahren nach Ende der Intervention.
Untargeted metabolomic and proteomic profiling will be performed on blood samples collected at baseline and follow-up using LC-MS/MS. Normalized relative abundances of detected metabolites and proteins will be correlated with depressive symptom severity assessed by the Self-Rating Depression Scale (SDS). The SDS standard score ranges from 25 to 100, where higher scores indicate more severe depressive symptoms. Correlation analyses will be performed to identify molecular features associated with depressive symptoms and psychological responsiveness to ERT in MHD patients. Unit of Measure: Correlation coefficient (Pearson or Spearman correlation will be used depending on data distribution.).
Von der Baseline-Probenahme bis zu 2 Jahren nach Ende der Intervention.
Korrelation zwischen metabolomischen und proteomischen Merkmalen und kognitiver Funktion (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
Zeitfenster: Von der Baseline-Erhebung bis zu 2 Jahren nach Ende der Intervention.
Untargeted Metabolomik- und Proteomik-Profiling wird mittels LC-MS/MS durchgeführt. Normalisierte molekulare Merkmalshäufigkeiten werden mit der kognitiven Funktion korreliert, die durch die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet wird, einem 30-Punkte-Kognitionsscreening-Tool, bei dem höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen. Maßeinheit: Korrelationskoeffizient (Pearson- oder Spearman-Korrelation wird je nach Datenverteilung verwendet).
Von der Baseline-Erhebung bis zu 2 Jahren nach Ende der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Yunnan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFKT-1023-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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