Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenrevalidatie voor Functionele Beperkingen bij Onderhoudshemodialysepatiënten

6 februari 2026 bijgewerkt door: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie over de evaluatie van functionele beperkingen en de bevordering van bewegingsrevalidatiestandaarden bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD)

Onderhoudshemodialyse (MHD) is de belangrijkste behandeling voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Hoewel dialyse de overleving verlengt, ervaren veel patiënten verminderde fysieke functie, een slechte kwaliteit van leven en een hoger risico op ziekenhuisopname en overlijden. Gebrek aan lichaamsbeweging leidt vaak tot spierzwakte en beperkingen, wat patiënten, families en gezondheidszorgsystemen verder belast.

Revalidatiegeneeskunde heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het verbeteren van de uitkomsten bij patiënten met chronische nierziekte. Chinese experts hebben de "Normen voor Revalidatiediensten bij CKD-patiënten" ontwikkeld, waarin doelen, procedures en veiligheidsmaatregelen voor bewegingsinterventies worden beschreven. Op basis van deze Normen zal deze studie de effecten van gestructureerde oefenrevalidatietechnieken (ERT) tijdens routinematige dialyse evalueren.

Deze multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 800 patiënten van 15 dialysecentra in China includeren, waaronder 40 patiënten in Het Eerste Volksziekenhuis van Yunnan Provincie. In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep (dialyse plus ERT) of een controlegroep (alleen dialyse). ERT omvat warming-up, kernweerstand- en fiets-oefeningen, en ontspanning, uitgevoerd 3 keer per week gedurende 20-60 minuten per sessie over 2 jaar.

De studie zal beoordelen of ERT spierkracht, loopafstand, psychische gezondheid, voedings- en cognitieve status en algemene kwaliteit van leven kan verbeteren. Ziekenhuisopname en sterfte zullen ook worden geregistreerd als klinische uitkomsten. De resultaten zullen wetenschappelijk bewijs leveren voor de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit van het bevorderen van gestandaardiseerde oefenrevalidatie bij MHD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderhoudshemodialyse gedurende ≥3 maanden.
  2. Leeftijd 18-74 jaar.
  3. Ontvangen adequate standaard medische behandeling.
  4. Hemodialysefrequentie: 3 keer per week.
  5. Kt/V > 1,2.

Exclusiecriteria:

  1. New York Heart Association (NYHA) klasse IV hartfalen.
  2. Recent onbeheerst instabiele angina pectoris.
  3. Ernstige perifere arteriële ziekte of musculoskeletale aandoeningen.
  4. Loopafstand <200 meter.
  5. Rustzuurstofsaturatie <90%.
  6. Amputatie of andere aandoeningen die lichaamsbeweging belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenrevalidatiegroep

Deze groep zal de "Normen voor revalidatiediensten bij CKD-patiënten" volgen en naast de reguliere hemodialyse gestructureerde bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. De interventie omvat drie fasen:

Opwarmingsoefeningen (bijvoorbeeld stretchen, ledematen buigen/strekken, beenheffen),

Kernoefeningen (bijvoorbeeld weerstandstraining voor de bovenste ledematen, fietsen aan bed),

Ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld hele lichaam stretchen).

Elke sessie duurt 20-60 minuten, drie keer per week, voor een totale duur van twee jaar. Alle sessies worden begeleid door opgeleid gezondheidspersoneel, en trainingsvoorschriften worden geïndividualiseerd volgens de patiëntconditie om veiligheid en haalbaarheid te waarborgen.
Gedragsmatig: Oefenrevalidatietherapie (ERT)

De interventie volgt de "Normen voor revalidatiediensten bij CKD-patiënten" en past naast routinematige onderhoudshemodialyse gestructureerde bewegingsrevalidatietherapie (ERT) toe. Het ERT-programma omvat drie fasen:

Opwarmoefeningen (bijv. stretchen, ledemaatflexie/extensie, beenheffen),

Kernoefeningen (bijv. weerstandstraining voor de bovenste ledematen, bedfietsen),

Ontspanningsoefeningen (bijv. full-body stretching).

Elke sessie duurt 20-60 minuten, drie keer per week, gedurende in totaal twee jaar.

Andere namen:
  • Oefenrevalidatietherapie
  • Oefenprogramma
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen routinematige onderhoudshemodialyse ontvangen, zonder enige aanvullende oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6-minuten wandelafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De functionele capaciteit wordt beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest (6MWT) bij aanvang en elke 6 maanden. De verandering in loopafstand weerspiegelt verbetering in functionele beperking en inspanningstolerantie bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die gestandaardiseerde oefenrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. Meeteenheid: Meters (m).
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Ziekenhuisopnames veroorzaakt door cardiovasculaire gebeurtenissen zullen worden geregistreerd, waaronder acuut myocardinfarct, andere acute coronairsyndromen, congestief hartfalen dat ziekenhuisopname vereist, en ernstige aritmieën (bijv. compleet atrioventriculair blok, hartstilstand). De gegevens zullen worden gebruikt om te beoordelen of ERT de cardiovasculaire morbiditeit vermindert. De incidentie zal worden uitgedrukt als het aandeel deelnemers dat ten minste één gebeurtenis ervaart tijdens de follow-upperiode.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Incidentie van cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Het optreden van cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding en ischemische beroerte (cardio-embolisch of andere etiologieën), wordt gedocumenteerd en vergeleken tussen de ERT- en controlegroepen. De incidentie wordt uitgedrukt als het aandeel deelnemers dat ten minste één gebeurtenis ervaart tijdens de follow-upperiode.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Sterfte door alle oorzaken wordt gedurende de hele studie gevolgd om de langetermijnveiligheid en prognostische impact van gestandaardiseerde oefenrevalidatietherapie bij MHD-patiënten te evalueren. Sterfte door alle oorzaken wordt uitgedrukt als het aandeel deelnemers dat tijdens de follow-upperiode overlijdt door welke oorzaak dan ook.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handknijpkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.

Handknijpkracht wordt beoordeeld met een gekalibreerde handknijpkrachtdynamometer. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en elke 6 maanden gedurende de studieperiode. De verandering in handknijpkracht weerspiegelt verbeteringen in de spierkracht van de bovenste ledematen bij onderhoudshemodialyse (MHD) patiënten die gestandaardiseerde oefenrevalidatietherapie (ERT) ontvangen.

Meeteenheid: Kilogram (kg)
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen beoordeeld met de Five Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.

De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test (5STS). Deelnemers zitten op een standaard stoel zonder armleuningen (43 cm hoog) met de voeten plat op de vloer, de armen gekruist over de borst en de rug niet ondersteund door de stoel. Bij het mondelinge commando "start" krijgen de deelnemers de opdracht vijf keer zo snel mogelijk volledig op te staan en weer te gaan zitten. De tijdmeting begint bij het startcommando en stopt wanneer de deelnemer de vijfde keer is opgestaan. De benodigde tijd om vijf herhalingen te voltooien wordt geregistreerd.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en elke 6 maanden gedurende de studieduur. Veranderingen in de 5STS-prestatie weerspiegelen verbeteringen in de spierfunctie van de onderste ledematen bij patiënten met chronische hemodialyse die gestandaardiseerde oefenrevalidatietherapie (ERT) krijgen. Maatseenheid: seconden (s)
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in depressieve symptomen beoordeeld door de Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Depressieve symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Self-Rating Depression Scale (SDS), een gevalideerd zelfrapportage-instrument bestaande uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. De totale ruwe score wordt omgezet in een standaardscore, waarbij hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. Beoordelingen worden uitgevoerd bij de start en elke 6 maanden. Veranderingen in SDS-scores zullen de impact van oefenrevalidatietherapie (ERT) op depressie bij onderhoudshemodialyse (MHD)-patiënten weerspiegelen. Meeteenheid: Score op een schaal (SDS-standaardscorebereik: 25-100).
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in angstniveau beoordeeld met de Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de Self-Rating Anxiety Scale (SAS), een gevalideerde zelfin te vullen vragenlijst bestaande uit 20 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
De totale ruwe score wordt omgezet in een standaardscore, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en elke 6 maanden tijdens de studieperiode.
Veranderingen in SAS-scores worden gebruikt om het effect van oefenrevalidatietherapie (ERT) op angstniveaus bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) te evalueren.
Meeteenheid: Score op een schaal (SAS standaardscorebereik: 25-100).
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De body mass index (BMI) wordt berekend als lichaamsgewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte (kg/m²). Metingen worden verkregen bij de start en elke 6 maanden. Veranderingen in BMI worden gebruikt om de impact van bewegingsrevalidatietherapie (ERT) op lichaamssamenstelling en voedingsstatus bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) te evalueren. Meeteenheid: Kilogram per vierkante meter (kg/m²).
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in cognitieve functie beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bij aanvang en elke 6 maanden. De MoCA is een cognitief screeningsinstrument met 30 punten dat domeinen evalueert zoals aandacht, geheugen, taal en executieve functie, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties. Veranderingen in MoCA-scores worden gebruikt om het effect van oefenrevalidatietherapie (ERT) op de cognitieve functie bij patiënten met chronische hemodialyse (MHD) te beoordelen. Meeteenheid: Score op een schaal (MoCA-scorebereik: 0-30).
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in zelfmanagementvaardigheid beoordeeld met de Hemodialyse Zelfmanagement Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De zelfmanagementvaardigheid wordt beoordeeld met de Hemodialyse Zelfmanagement Schaal, een vragenlijst met 20 items die door patiënten wordt ingevuld en is ontworpen om zelfmanagementgedrag bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan te evalueren. De schaal beoordeelt domeinen zoals therapietrouw, dieet- en vochtbeheer, symptoommonitoring en gezondheidsgerelateerd gedrag. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en elke 6 maanden tijdens de studieperiode. Veranderingen in zelfmanagementscores worden gebruikt om het effect van oefenrevalidatietherapie (ORT) op zelfmanagementvaardigheid bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) te evalueren. Meeteenheid: Score op een schaal (totaalscore; bereik: 0-20)
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in ureumreductieratio (URR)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De ureumreductieratio (URR) wordt berekend op basis van ureumgehalten in het bloed voor en na dialyse bij baseline en elke 3 maanden om de dialyse-adequaatheid te evalueren. Meetunit: Procent (%). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met routinematige klinische monitoringpraktijken bij onderhoudshemodialysepatiënten.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in single-pool Kt/V voor ureum
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De enkelvoudige pool Kt/V voor ureum wordt berekend bij baseline en elke 3 maanden met behulp van pre- en post-dialyse bloedureumconcentraties om de dialyseadequaatheid te beoordelen bij onderhoudshemodialyse (MHD)-patiënten die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. Eenheid van meting: Dimensieloos. Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routine klinische monitoringpraktijken bij onderhoudshemodialysepatiënten.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De hemoglobineconcentratie wordt gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in de anemiestatus te evalueren bij onderhoudshemodialyse (MHD)-patiënten die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) krijgen. Meeteenheid: Gram per liter (g/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij onderhoudshemodialysepatiënten.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in serumferritine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De serumferritinegehalten worden gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in de ijzervoorraden te beoordelen bij MHD-patiënten die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ondergaan. Meeteenheid: Nanogram per milliliter (ng/mL). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met chronische hemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in transferrineverzadiging (TSAT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Transferrineverzadiging (TSAT) wordt berekend bij de start en elke 3 maanden om de ijzerbenutting te evalueren bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. Meeteenheid: Procent (%). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in serumcalcium
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Serumcalciumgehalten worden gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in de mineraalstofwisseling te beoordelen bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. Eenheid van meting: millimol per liter (mmol/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de gebruikelijke klinische monitoringspraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in serumfosfaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De serumfosfaatconcentraties worden gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in het mineralenmetabolisme te evalueren bij chronische hemodialysepatiënten die bewegingsrevalidatietherapie ondergaan. Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met routinematige klinische monitoringpraktijken bij chronische hemodialysepatiënten.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in intact parathyroïdhormoon (iPTH)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na afloop van de interventie.
Serum intact parathyroïdhormoon (iPTH)-waarden worden gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in de bijschildklierfunctie en de status van minerale botziekte te beoordelen bij patiënten die onderhoudshemodialyse (MHD) ondergaan en bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ontvangen. Meeteenheid: Picogram per milliliter (pg/mL). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan.
Van inschrijving tot 2 jaar na afloop van de interventie.
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De serum C-reactieve proteïne (CRP)-waarden worden gemeten bij de start en elke 3 maanden om veranderingen in systemische ontsteking te beoordelen die geassocieerd zijn met oefenrevalidatietherapie (ERT) bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD). Meeteenheid: Milligram per liter (mg/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in serumalbumine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
De serumalbumineconcentratie wordt gemeten bij aanvang en elke 3 maanden om veranderingen in de voedingsstatus te evalueren bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) krijgen. Eenheid van meting: Gram per liter (g/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in prealbumine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Het serumprealbuminegehalte wordt bepaald bij aanvang en elke 3 maanden om kortetermijnveranderingen in de voedingsstatus te evalueren bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ondergaan. Meeteenheid: Milligram per liter (mg/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden bepaald in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Serumtriglycerideniveaus worden gemeten bij de start en elke 3 maanden om veranderingen in het lipidenmetabolisme te beoordelen bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) krijgen. Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met onderhoudshemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 jaar na afloop van de interventie.
Het totale serumcholesterolgehalte wordt gemeten bij de start en elke 3 maanden om veranderingen in het lipidenprofiel te evalueren bij patiënten met chronische hemodialyse (MHD) die bewegingsrevalidatietherapie (ERT) ondergaan. Meeteenheid: Millimol per liter (mmol/L). Laboratoriumparameters worden elke 3 maanden beoordeeld in overeenstemming met de routinematige klinische monitoringpraktijken bij patiënten met chronische hemodialyse.
Van inschrijving tot 2 jaar na afloop van de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen metabolomische en proteomische kenmerken en 6-minuten wandelafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Vanaf de baseline-bemonstering tot 2 jaar na afloop van de interventie.
Er zal niet-gerichte metabolomische en proteomische profilering worden uitgevoerd op bloedmonsters die bij baseline en follow-up zijn verzameld met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS). Genormaliseerde relatieve abundanties van gedetecteerde metabolieten en eiwitten zullen worden gecorreleerd met de 6-minuten wandelafstand (6MWD) gemeten door de 6-minuten wandeltest. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om moleculaire kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met functionele capaciteit en responsiviteit op bewegingsrevalidatietherapie (ERT) bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD). Meeteenheid: Correlatiecoëfficiënt (Pearson- of Spearman-correlatie zal worden gebruikt afhankelijk van de gegevensverdeling).
Vanaf de baseline-bemonstering tot 2 jaar na afloop van de interventie.
Correlatie tussen metabolomische en proteomische kenmerken en depressieve symptomen (Zelfbeoordelingsschaal voor Depressie, SDS)
Tijdsspanne: Van baselinebemonstering tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Er zal een ongericht metaboloom- en proteoomonderzoek worden uitgevoerd op bloedmonsters die bij aanvang en follow-up zijn verzameld, met behulp van LC-MS/MS. Genormaliseerde relatieve abundanties van gedetecteerde metabolieten en eiwitten zullen worden gecorreleerd met de ernst van depressieve symptomen, zoals beoordeeld door de Self-Rating Depression Scale (SDS). De SDS-standaardscore varieert van 25 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om moleculaire kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met depressieve symptomen en psychologische responsiviteit op ERT bij MHD-patiënten. Meeteenheid: Correlatiecoëfficiënt (Pearson- of Spearman-correlatie zal worden gebruikt, afhankelijk van de gegevensverdeling.).
Van baselinebemonstering tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Correlatie tussen metabolomische en proteomische kenmerken en cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijnmeting tot 2 jaar na het einde van de interventie.
Er zal ongericht metabolomisch en proteomisch profielonderzoek worden uitgevoerd met behulp van LC-MS/MS. Genormaliseerde moleculaire kenmerk-abundanties zullen worden gecorreleerd met cognitieve functie zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een cognitief screeningsinstrument van 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve prestaties. Meeteenheid: Correlatiecoëfficiënt (Pearson- of Spearmancorrelatie zal worden gebruikt afhankelijk van de gegevensverdeling).
Vanaf de basislijnmeting tot 2 jaar na het einde van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First People's Hospital of Yunnan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFKT-1023-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren