Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntahoidon kuntoutus funktionaalisia vaurioita kärsiville säännöllistä hemodialyysihoitoa saaville potilaille

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toiminnallisen vajaatoiminnan arvioinnista ja liikuntarehabilitointistandardien edistämisestä ylläpitoverensiirtohoidossa (MHD) olevilla potilailla

Huoltohemodialyysi (MHD) on pääasiallinen hoitomuoto loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilaille. Vaikka dialyysi pidentää elinaikaa, monet potilaat kokevat alentunutta fyysistä toimintakykyä, heikentynyttä elämänlaatua sekä korkeampia sairaalahoitoon joutumisen ja kuoleman riskejä. Liikunnan puute johtaa usein lihasheikkouteen ja vammautumiseen, mikä lisää kuormitusta potilaille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmille.

Kuntoutuslääketiede on osoittanut lupaavia tuloksia kroonisen munuaissairauden potilaiden hoidossa. Kiinalaiset asiantuntijat ovat kehittäneet "Kroonisen munuaissairauden potilaiden kuntoutuspalveluiden standardit", jotka kuvaavat liikuntavälitteisten interventioiden tavoitteita, menettelyjä ja turvallisuustoimia. Näihin standardeihin perustuen tämä tutkimus arvioi jäsenneltyjen liikuntakuntoutustekniikoiden (ERT) vaikutuksia rutiinidialyysin aikana.

Tämä monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu koe, sisällyttää 800 potilasta 15 dialyysikeskuksesta Kiinassa, mukaan lukien 40 potilasta Yunnanin maakunnan ensimmäisestä kansansairaalasta. Kelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (dialyysi plus ERT) tai kontrolliryhmään (vain dialyysi). ERT sisältää lämmittelyn, ydinvastus- ja pyöräilyharjoituksia sekä rentoutumista, suoritettuna 3 kertaa viikossa 20-60 minuutin jaksoissa 2 vuoden ajan.

Tutkimus arvioi, voiko ERT parantaa lihasvoimaa, kävelymatkaa, psyykkistä hyvinvointia, ravitsemus- ja kognitiivista tilaa sekä kokonaisvaltaista elämänlaatua. Sairaalahoitoon joutuminen ja kuolleisuus kirjataan myös kliinisinä lopputuloksina. Tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä standardoidun liikuntakuntoutuksen edistämisen toteuttamiskelpoisuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta MHD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ylläpitoverensiirtoa vähintään 3 kuukautta.
  2. Ikä 18-74 vuotta.
  3. Riittävä vakiolääketieteellinen hoito.
  4. Hemodialyysitiheys: 3 kertaa viikossa.
  5. Kt/V > 1,2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. New York Heart Association (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta.
  2. Äskettäin hallitsematon epävakaa angina pectoris.
  3. Vaikea ääreisvaltimosairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet.
  4. Kävelymatka <200 metriä.
  5. Levon happikyllästys <90 %.
  6. Amputaatio tai muut harjoittelua estävät tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituskuntoutusryhmä

Tämä ryhmä noudattaa "Munuaisten kroonisen sairauden potilaiden kuntoutuspalveluiden standardeja" ja saa rakenteellista liikuntakuntoutushoitoa (ERT) rutiininomaisen hemodialyysin lisäksi. Interventio koostuu kolmesta vaiheesta:

Lämmittelyharjoitukset (esim. venyttely, raajojen taivutus/ojennus, jalan nostot),

Perusharjoitukset (esim. yläraajojen vastusharjoittelu, sängyn vieressä pyöräily),

Rentoutusharjoitukset (esim. koko kehon venyttely).

Jokainen istunto kestää 20-60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, yhteensä kahden vuoden ajan. Kaikki istunnot tulevat olemaan koulutetun terveydenhuoltohenkilöstön valvomia, ja harjoitusmääräykset yksilöllistetään potilaan tilanteen mukaan turvallisuuden ja toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi.
Käyttäytyminen: Harjoituskuntoutushoito (ERT)

Interventio noudattaa "Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilaiden kuntoutuspalveluiden standardeja" ja soveltaa rakenteellista liikuntakuntoutushoitoa (ERT) rutiininomaisen ylläpitoverensiirron lisäksi. ERT-ohjelma sisältää kolme vaihetta:

Lämmittelyharjoitukset (esim. venyttely, raajojen taivutus/ojennus, jalkojen nostot),

Ydinharjoitukset (esim. yläraajojen vastusharjoittelu, sängynvieripyöräily),

Rentoutumisharjoitukset (esim. koko kehon venyttely).

Jokainen istunto kestää 20-60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, yhteensä kahden vuoden ajan.

Muut nimet:
  • Liikuntahoitoterapia
  • Harjoitusohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain rutiininomaista ylläpitohämodialyysiä ilman lisäliikuntasuunnitelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä alkaen 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Toimintakykyä arvioidaan käyttäen 6 minuutin kävelytestistä (6MWT) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein. Kävelymatkan muutos heijastaa toimintarajoitteiden ja liikuntatoleranssin parantumista säännöllistä hemodialyysihoitoa (MHD) saavilla potilailla, jotka saavat standardoitua liikuntarehabilitaatiohoitoa (ERT). Mittayksikkö: Metriä (m).
Rekisteröitymisestä alkaen 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Kardiovaskulaaristen tapahtumien aiheuttaman sairaalahoitoon joutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymisen jälkeiseen 2 vuoteen.
Sydän- ja verisuonitapahtumista johtuvat sairaalahoidot kirjataan, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, muut akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät, sairaalahoitoa vaativa kongestio, sekä vakavat rytmihäiriöt (esim. täydellinen atrioventrikulaarinen salpa, sydämenpysähdys). Dataa käytetään arvioimaan vähentääkö ERT sydän- ja verisuonitaudin ilmaantuvuutta. Ilmaantuvuus ilmaistaan osallistujien osuutena, joilla on vähintään yksi tapahtuma seuranta-ajanjakson aikana.
Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymisen jälkeiseen 2 vuoteen.
Aivoverenkierron häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen, kaksi vuotta interventiojakson päätyttyä.
Aivoverenkiertohäiriöiden, mukaan lukien aivoinfarktin, subaraknoidaalisen verenvuodon ja iskeemisen aivohalvauksen (kardioembolinen tai muut etiologiat), esiintyminen dokumentoidaan ja verrataan ERT- ja kontrolliryhmien välillä.
Esiintyvyyttä ilmaistaan osallistujien osuutena, jotka kokevat vähintään yhden tapahtuman seuranta-aikana.
Rekrytoinnista alkaen, kaksi vuotta interventiojakson päätyttyä.
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä aina 2 vuoden päähän interventiojakson päättymisestä.
Kaikkisyykuolleisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan arvioimaan standardoidun kuntoutusliikunnan pitkäaikaista turvallisuutta ja ennustevaikutusta MHD-potilailla. Kaikkisyykuolleisuus ilmaistaan niiden osallistujien osuutena, jotka kuolevat minkä tahansa syyn vuoksi seuranta-aikana.
Rekisteröitymisestä aina 2 vuoden päähän interventiojakson päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsivoimassa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen ja 2 vuotta interventiopäättymisen jälkeen.

Käden puristusvoimaa arvioidaan kalibroidulla käsidynamometrillä. Mittaukset suoritetaan alkuarvona ja 6 kuukauden välein tutkimusjakson aikana. Käden puristusvoiman muutos heijastaa yläraajojen lihasvoiman parantumista ylläpitohämodialyysipotilailla (MHD), jotka saavat standardoitua liikuntaterapiaa (ERT).

Mittayksikkö: Kilogrammaa (kg)
Rekisteröinnistä alkaen ja 2 vuotta interventiopäättymisen jälkeen.
Muutos alaraajojen lihasvoimassa mitattuna viisi kertaa istumaan nousu -testillä (5STS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen 2 interventiojakson päättymisen jälkeen.

Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä Five Times Sit-to-Stand -testiä (5STS). Osallistujat istutetaan standardin käsinojattomalle tuolille (43 cm korkea) jalat lattiassa, kädet ristissä rinnan päällä ja selkä tuen ulkopuolella. Suullisen "aloita"-käskyn jälkeen osallistujia ohjeistetaan nousemaan täysin seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti. Ajanotto aloitetaan aloituskäskyllä ja pysäytetään, kun osallistuja suorittaa viidennen nousun. Viiden toiston suorittamiseen vaadittava aika tallennetaan.

Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja kuuden kuukauden välein tutkimusjakson aikana. 5STS-suorituksen muutokset heijastavat alaraajojen lihastoiminnan parantumista ylläpitohemoialla olevilla potilailla, jotka saavat standardoitua liikuntahoitoterapiaa (ERT). Mittayksikkö: Sekuntia (s)
Ilmoittautumisesta vuoteen 2 interventiojakson päättymisen jälkeen.
Masennusoireiden muutos itsearvioituna Self-Rating Depression Scale (SDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen ja vielä 2 vuotta interventiojakson päätyttyä.
Masennusoireita arvioidaan käyttäen Self-Rating Depression Scale (SDS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä. Se koostuu 20 kysymyksestä, joihin vastataan 4-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaisraakapisteet muunnetaan standardipisteeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 6 kuukauden välein.
SDS-pisteiden muutokset heijastavat liikuntahoitoterapian (ERT) vaikutusta masennukseen pitkäaikaishemodialyysipotilailla (MHD).
Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (SDS-standardipisteiden alue: 25–100).
Osallistumisesta alkaen ja vielä 2 vuotta interventiojakson päätyttyä.
Ahdistustason muutos, jota arvioidaan Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -mittarilla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 2 vuoden ajan interventiojakson päätyttyä.
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä itsearviointiankietta (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), joka on validoitu, itse täytettävä 20 kysymyksen kysely. Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaisraakapisteet muunnetaan standardipisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuuden oireita. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden välein tutkimusjakson aikana. SAS-pisteiden muutoksia käytetään arvioimaan liikuntaterapian (ERT) vaikutusta ahdistuneisuuden tasoon pitkäaikaishemodialyysipotilailla (MHD). Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (SAS-standardipisteiden alue: 25-100).
Rekisteröitymisestä 2 vuoden ajan interventiojakson päätyttyä.
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen ja vielä 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Painoindeksi (BMI) lasketaan painon ja pituuden neliön suhteena (kg/m²). Mittaukset suoritetaan lähtötasolla ja kuuden kuukauden välein. BMI:n muutoksia käytetään arvioimaan liikuntaterapian (ERT) vaikutusta kehon koostumukseen ja ravitsemustilaan pitkäaikaishemodialyysipotilailla (MHD). Mittayksikkö: Kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²).
Rekisteröinnistä alkaen ja vielä 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiopäättymisen jälkeiseen 2 vuoteen.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttäen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä alkuarvioinnissa ja joka kuudes kuukausi.
MoCA on 30-pistemääräinen kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi toimintoja kuten tarkkaavaisuus, muisti, kieli ja suoritustoiminto, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Muutoksia MoCA-pisteissä käytetään arvioimaan liikuntarehabilitointiterapian (ERT) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan kroonisessa hemodialyysihoidossa (MHD) olevilla potilailla.
Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla (MoCA-pisteiden vaihteluväli: 0-30).
Rekisteröitymisestä interventiopäättymisen jälkeiseen 2 vuoteen.
Itsensä hoidon kyvyn muutos, jota arvioidaan hemodialyysin itsensä hoidon asteikolla
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäättymisen jälkeen kaksi vuotta.
Itsenhallintakykyä arvioidaan käyttäen Hemodialyysin itsenhallinta -asteikkoa, joka on 20-kysymyksellinen potilasarvioinnin kysely, joka on suunniteltu arvioimaan itsenhallintakäyttäytymistä säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa. Asteikko arvioi alueita kuten hoidon noudattaminen, ruokavalion ja nesteiden hallinta, oireiden seuranta ja terveyteen liittyvä käyttäytyminen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein tutkimusjakson aikana. Itsenhallintapisteiden muutoksia käytetään arvioimaan liikuntarehabilitointiterapian (ERT) vaikutusta itsenhallintakykyyn säännöllistä hemodialyysihoitoa (MHD) saavissa potilaissa. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (kokonaispistemäärä; vaihteluväli: 0-20)
Osallistumisesta interventiopäättymisen jälkeen kaksi vuotta.
Muutos ureapitoisuuden vähenemisen suhteessa (URR)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Ureapitoisuuden vähennysosuus (URR) lasketaan dialyysin edeltävien ja jälkeisten veren ureapitoisuuksien perusteella alkuarvioinnissa ja joka kolmas kuukausi dialyysin riittävyyden arvioimiseksi. Mittayksikkö: Prosenttia (%). Laboratoriokokeet suoritetaan joka kolmas kuukausi ylläpidollisen hemodialyysipotilaan rutiininomaisen kliinisen seurannan mukaisesti.
Rekisteröitymisestä aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos urean yksittäisen varaston Kt/V:ssä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä vuoteen 2 interventiojakson päättymisen jälkeen.
Yksittäisen altaan Kt/V urea-arvo lasketaan perustasolla ja joka 3. kuukausi käyttäen esi- ja jälkidialyysiveren ureapitoisuuksia dialyysin riittävyyden arvioimiseksi ylläpidon hemodialyysipotilailla (MHD), jotka saavat liikuntakuntoutushoitoa (ERT). Mittayksikkö: Dimensioton. Laboratoriomittareita arvioidaan joka 3. kuukausi ylläpidon hemodialyysipotilaiden rutiinikliinisen seurantakäytännön mukaisesti.
Rekisteröinnistä vuoteen 2 interventiojakson päättymisen jälkeen.
Hemoglobiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen 2 vuotta interventiojakson päätyttyä.
Hemoglobiinipitoisuutta mitataan alkuarvona ja kolmen kuukauden välein arvioidakseen anemia-tilan muutoksia säännöllistä hemodialyysihoitoa (MHD) saavissa potilaissa, jotka saavat liikuntakuntoutushoitoa (ERT). Mittayksikkö: Grammaa litrassa (g/L). Laboratoriomittaukset suoritetaan kolmen kuukauden välein säännöllisen hemodialyysihoidon potilaiden rutiinikliinisen seurannan mukaisesti.
Osallistumisesta alkaen 2 vuotta interventiojakson päätyttyä.
Muutos seerumin ferritiinissä
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumi ferritinitasoja mitataan alkuvaiheessa ja 3 kuukauden välein arvioitaessa raudanvarastojen muutoksia säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa, jotka osallistuvat kuntoutusliikuntahoitoon (ERT). Mittayksikkö: Nanogrammaa millilitrassa kohti (ng/mL). Laboratoriomittauksia arvioidaan 3 kuukauden välein yhdenmukaisesti säännöllisen hemodialyysihoidon potilaiden rutiinikliinisen seurantakäytännön mukaisesti.
Osallistumisesta alkaen 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos transferriinikyllästyksessä (TSAT)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen ja 2 vuotta interventiopäättymisen jälkeen.
Transferriinikyllästys (TSAT) lasketaan alkuarvona ja 3 kuukauden välein arvioimaan raudan hyödyntämistä säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa, jotka osallistuvat liikuntaterapiaan (ERT).
Mittayksikkö: Prosenttia (%).
Laboratoriomittauksia arvioidaan 3 kuukauden välein yleisten kliinisten seurantakäytäntöjen mukaisesti säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa.
Rekisteröinnistä alkaen ja 2 vuotta interventiopäättymisen jälkeen.
Muutos seerumin kalsiumpitoisuudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumin kalsiumpitoisuuksia mitataan alkuarvona ja 3 kuukauden välein arvioimaan mineraaliaineenvaihdunnan muutoksia ylläpitohämodialyysipotilailla (MHD), jotka saavat liikuntarehabilitaatiohoitoa (ERT). Mittayksikkö: Millimoolia litrassa (mmol/L). Laboratoriomittareita arvioidaan 3 kuukauden välein ylläpitohämodialyysipotilaiden rutiinikliinisen seurannan käytäntöjen mukaisesti.
Rekrytoinnista aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumin fosfaatin muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen kaksi vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumin fosfaattipitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein arvioimaan mineraalaineenvaihdunnan muutoksia säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa, jotka osallistuvat kuntoutusliikuntahoitoon (ERT). Mittayksikkö: Millimoolia litrassa (mmol/L). Laboratoriomittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein säännöllisen hemodialyysihoidon potilaiden rutiinikliinisen seurannan mukaisesti.
Rekisteröinnistä alkaen kaksi vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos intaktissa paratyroideahormonissa (iPTH)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen kaksi vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumin intact-paratyroideahormonin (iPTH) tasoja mitataan lähtötilanteessa ja joka 3. kuukausi arvioidaksemme paratyroideatoiminnan ja mineraaliluustohäiriön tilan muutoksia ylläpitoverensiirtoa (MHD) saavilla potilailla, jotka saavat liikuntarehabilitaatiohoitoa (ERT). Mittayksikkö: Pikogrammaa millilitraa kohti (pg/mL). Laboratoriomittauksia arvioidaan joka 3. kuukausi ylläpitoverensiirtopotilaiden rutiinikliinisen seurantakäytännön mukaisesti.
Rekrytoinnista alkaen kaksi vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet mitataan alkuperäisessä tilassa ja 3 kuukauden välein arvioimaan systemaattisen tulehduksen muutoksia, jotka liittyvät kuntoutushoitoon (ERT) säännöllistä hemodialyysihoitoa (MHD) saavilla potilailla. Mittayksikkö: Milligrammaa litrassa (mg/L). Laboratoriomittaukset suoritetaan 3 kuukauden välein säännöllisen hemodialyysipotilaiden rutiininomaisen kliinisen seurannan mukaisesti.
Rekisteröitymisestä aina 2 vuotta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Muutos seerumin albumiinissa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 2 vuoden ajan interventiopäättymisen jälkeen.
Seerumin albuminipitoisuutta mitataan alussa ja 3 kuukauden välein arvioidessa ravitsemustilan muutoksia säännöllistä hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, jotka osallistuvat liikuntahoitoon (ERT).
Mittayksikkö: Grammaa litrassa (g/L).
Laboratoriomittauksia arvioidaan 3 kuukauden välein säännöllisen hemodialyysihoidon potilaiden rutiinikliinisen seurannan mukaisesti.
Rekrytoinnista alkaen 2 vuoden ajan interventiopäättymisen jälkeen.
Prealbumiinin muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta vuoteen interventiojakson päättymisestä.
Seerumin prealbumiinitasoja arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein arvioidessa ravitsemustilan lyhyen aikavälin muutoksia kuntoutushoitoon osallistuvilla pitkäaikaisdialyysipotilailla. Mittayksikkö: Milligrammaa litrassa (mg/L). Laboratoriomittauksia arvioidaan 3 kuukauden välein pitkäaikaisdialyysipotilaiden rutiinikliinisen seurannan mukaisesti.
Osallistumisesta vuoteen interventiojakson päättymisestä.
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymisestä kaksi vuotta eteenpäin.
Seerumin triglyseriditasot mitataan alkuvaiheessa ja joka 3. kuukausi arvioidakseen lipidimetabolian muutoksia ylläpitohämodialyysipotilailla (MHD), jotka saavat liikuntaterapiaa (ERT). Mittayksikkö: Millimoolia litrassa (mmol/L). Laboratoriokokeita arvioidaan joka 3. kuukausi ylläpitohämodialyysipotilaiden rutiininomaisen kliinisen seurannan mukaisesti.
Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymisestä kaksi vuotta eteenpäin.
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 vuoden ajan interventiojakson päättymisen jälkeen.
Kokonaiskolesteroliarvot mitataan alkuvaiheessa ja 3 kuukauden välein arvioidakseen lipidi-profiilin muutoksia säännöllistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa, jotka osallistuvat liikuntaterapiaan (ERT). Mittayksikkö: Millimoolia litrassa (mmol/L). Laboratoriokokeet suoritetaan 3 kuukauden välein säännöllistä hemodialyysihoitoa saavien potilaiden rutiininomaisen seurannan mukaisesti.
Osallistumisesta 2 vuoden ajan interventiojakson päättymisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomisten ja proteomisten ominaisuuksien sekä 6 minuutin kävelymatkan (6MWD) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Alkupisteestä otetusta näytteestä 2 vuotta intervention päättymisen jälkeen.
Kohdistamattomat metabolomiikka- ja proteomiikkaprofiilit tehdään perustamittauksessa ja seurannassa kerätyistä verinäytteistä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) käyttäen. Havaittujen metaboliittien ja proteiinien normalisoidut suhteelliset runsaudet korreloidaan 6 minuutin kävelytestillä mitattujen 6 minuutin kävelymatkojen (6MWD) kanssa. Korrelaatioanalyysit suoritetaan tunnistaakseen molekyylipiirteet, jotka liittyvät toimintakykyyn ja liikuntarehabilitaatiohoidon (ERT) vastaavuuteen ylläpitoverensiirtohoitoa (MHD) saavilla potilailla. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiota datan jakautumisesta riippuen).
Alkupisteestä otetusta näytteestä 2 vuotta intervention päättymisen jälkeen.
Metabolomisten ja proteomisten piirteiden sekä masennusoireiden välinen korrelaatio (Self-Rating Depression Scale, SDS)
Aikaikkuna: Alkupisteenä otetuista näytteistä interventiojakson päättymisestä kahden vuoden ajan.
Kohdentamattomia metabolomiikka- ja proteomiikkaprofiileja tehdään perustason ja seurantatutkimuksen verinäytteistä käyttäen LC-MS/MS-menetelmää. Havaitut aineenvaihduntatuotteet ja proteiinit normalisoidaan suhteellisiin runsauksiin, jotka korreloidaan depressio-oireiden vakavuuteen, jota mitataan itsearviointimenetelmällä (SDS). SDS-standardipistemäärä vaihtelee 25:stä 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita. Korrelaatioanalyysit suoritetaan tunnistaakseen molekyyliominaisuudet, jotka liittyvät depressio-oireisiin ja psykologiseen vasteeseen ERT:hen MHD-potilailla. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiota datan jakauman mukaan).
Alkupisteenä otetuista näytteistä interventiojakson päättymisestä kahden vuoden ajan.
Metabolomisten ja proteomisten piirteiden sekä kognitiivisen toiminnan välinen yhteys (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
Aikaikkuna: Alkupisteenä otetuista näytteistä interventiopäättymisen jälkeiseen 2 vuoden ajanjaksoon.
Kohdistamattomat metabolomiikka- ja proteomiikkaprofiilit tehdään käyttäen nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS). Normalisoidut molekyylipiirteiden runsaudet korreloidaan kognitiivisen toiminnan kanssa, jota arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), 30-pisteen kognitiivisella seulontatyökalulla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiota datan jakautumisesta riippuen).
Alkupisteenä otetuista näytteistä interventiopäättymisen jälkeiseen 2 vuoden ajanjaksoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First People's Hospital of Yunnan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFKT-1023-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa