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Reabilitação por Exercício para Deficiência Funcional em Doentes em Hemodiálise de Manutenção

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Um Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado sobre a Avaliação da Deficiência Funcional e a Promoção de Normas de Reabilitação por Exercício em Doentes em Hemodiálise de Manutenção (HDM)

A hemodiálise de manutenção (HDM) é o principal tratamento para pacientes com doença renal terminal (DRT). Embora a diálise prolongue a sobrevivência, muitos pacientes experienciam função física reduzida, baixa qualidade de vida e riscos mais elevados de hospitalização e morte. A falta de exercício frequentemente leva a fraqueza muscular e incapacidade, sobrecarregando ainda mais pacientes, famílias e sistemas de saúde.

A medicina de reabilitação tem mostrado potencial na melhoria de resultados em pacientes com doença renal crónica. Especialistas chineses desenvolveram as "Normas para Serviços de Reabilitação em Pacientes com DRC", que delineiam objetivos, procedimentos e medidas de segurança para intervenções de exercício. Com base nestas Normas, este estudo avaliará os efeitos de técnicas estruturadas de reabilitação por exercício (TRE) durante a diálise de rotina.

Este ensaio multicêntrico, randomizado e controlado recrutará 800 pacientes de 15 centros de diálise na China, incluindo 40 pacientes no Primeiro Hospital Popular da Província de Yunnan. Pacientes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (diálise mais TRE) ou a um grupo de controlo (apenas diálise). A TRE inclui aquecimento, exercícios de resistência central e de ciclismo, e relaxamento, realizados 3 vezes por semana durante 20-60 minutos por sessão ao longo de 2 anos.

O estudo avaliará se a TRE pode melhorar a força muscular, a distância de marcha, a saúde psicológica, o estado nutricional e cognitivo, e a qualidade de vida geral. A hospitalização e a mortalidade também serão registadas como resultados clínicos. Os resultados fornecerão evidência científica para a viabilidade, segurança e eficácia de promover reabilitação por exercício padronizada em pacientes com HDM.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Em hemodiálise de manutenção há ≥3 meses.
  2. Idade entre 18-74 anos.
  3. A receber gestão médica padrão adequada.
  4. Frequência de hemodiálise: 3 vezes por semana.
  5. Kt/V > 1,2.

Critérios de Exclusão:

  1. Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association (NYHA).
  2. Angina instável recente não controlada.
  3. Doença arterial periférica grave ou perturbações musculoesqueléticas.
  4. Distância de marcha <200 metros.
  5. Saturação de oxigénio em repouso <90%.
  6. Amputação ou outras condições que impeçam o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reabilitação por Exercício

Este grupo seguirá as "Normas para Serviços de Reabilitação em Doentes com DRC" e receberá terapia de reabilitação com exercício estruturado (ERT) além da hemodiálise de rotina. A intervenção inclui três fases:

Exercícios de aquecimento (por exemplo, alongamentos, flexão/extensão dos membros, elevação das pernas),

Exercícios principais (por exemplo, treino de resistência dos membros superiores, ciclismo à beira da cama),

Exercícios de relaxamento (por exemplo, alongamento de todo o corpo).

Cada sessão terá uma duração de 20-60 minutos, três vezes por semana, durante um período total de dois anos. Todas as sessões serão supervisionadas por profissionais de saúde treinados, e as prescrições de exercício serão individualizadas de acordo com a condição do doente para garantir segurança e exequibilidade.
Comportamental: Terapia de Reabilitação por Exercício (ERT)

A intervenção segue as "Normas para Serviços de Reabilitação em Doentes com DRC" e aplica terapia de reabilitação por exercício estruturado (ERT) além da hemodiálise de manutenção de rotina. O programa ERT inclui três fases:

Exercícios de aquecimento (ex: alongamentos, flexão/extensão dos membros, elevação das pernas),

Exercícios principais (ex: treino de resistência dos membros superiores, ciclismo à beira da cama),

Exercícios de relaxamento (ex: alongamentos de corpo inteiro).

Cada sessão terá a duração de 20-60 minutos, três vezes por semana, durante um total de dois anos.

Outros nomes:
  • Terapia de Reabilitação por Exercício
  • Programa de Treino de Exercício
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão apenas hemodiálise de manutenção de rotina, sem qualquer intervenção adicional de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A capacidade funcional será avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) na linha de base e a cada 6 meses. A alteração na distância percorrida reflete a melhoria na incapacidade funcional e na tolerância ao exercício entre os pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação com exercício padronizado (ERT). Unidade de Medida: Metros (m).
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Incidência de hospitalização devido a eventos cardiovasculares
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
As hospitalizações causadas por eventos cardiovasculares serão registadas, incluindo enfarte agudo do miocárdio, outras síndromes coronárias agudas, insuficiência cardíaca congestiva que requer hospitalização e arritmias graves (por exemplo, bloqueio atrioventricular completo, paragem cardíaca). Os dados serão utilizados para avaliar se a TRR reduz a morbilidade cardiovascular. A incidência será expressa como a proporção de participantes que experienciam pelo menos um evento durante o período de seguimento.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Incidência de eventos cerebrovasculares
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A ocorrência de eventos cerebrovasculares, incluindo hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoideia e acidente vascular cerebral isquémico (cardioembólico ou outras etiologias), será documentada e comparada entre os grupos ERT e de controlo.
A incidência será expressa como a proporção de participantes que experienciaram pelo menos um evento durante o período de seguimento.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A mortalidade por todas as causas será monitorizada ao longo do estudo para avaliar a segurança a longo prazo e o impacto prognóstico da terapia de reabilitação com exercício padronizado em doentes em hemodiálise de manutenção. A mortalidade por todas as causas será expressa como a proporção de participantes que morrem por qualquer causa durante o período de seguimento.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força de preensão manual
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.

A força de preensão manual será avaliada utilizando um dinamômetro de preensão manual calibrado. As medições serão realizadas no início do estudo e a cada 6 meses durante o período do estudo. A alteração na força de preensão manual refletirá melhorias na força muscular dos membros superiores em pacientes em hemodiálise de manutenção (HDM) que recebem terapia de reabilitação com exercício padronizada (TRE).

Unidade de Medida: Quilogramas (kg)
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na força muscular dos membros inferiores avaliada pelo Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes (5STS)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.

A força muscular dos membros inferiores será avaliada utilizando o Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes (5STS). Os participantes estarão sentados numa cadeira padrão sem braços (43 cm de altura) com os pés apoiados no chão, os braços cruzados sobre o peito e as costas não apoiadas na cadeira. Ao comando verbal "início", os participantes serão instruídos a levantar-se completamente e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível. O cronómetro será iniciado no comando de início e parado quando o participante completar o quinto levantamento. O tempo necessário para completar as cinco repetições será registado.

As avaliações serão realizadas no início e a cada 6 meses durante o período do estudo. As alterações no desempenho do 5STS reflectirão melhorias na função muscular dos membros inferiores entre os pacientes em hemodiálise de manutenção que recebem terapia de reabilitação com exercício padronizado (ERT). Unidade de Medida: Segundos (s)
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração dos sintomas depressivos avaliada pela Escala de Autoavaliação da Depressão (SDS)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando a Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS), um instrumento de autorrelato validado composto por 20 itens classificados numa escala Likert de 4 pontos.
O resultado bruto total é convertido num resultado padrão, com resultados mais elevados a indicarem sintomas depressivos mais graves.
As avaliações serão realizadas na linha de base e a cada 6 meses.
As alterações nos resultados da SDS refletirão o impacto da terapia de reabilitação por exercício (ERT) na depressão entre doentes em hemodiálise de manutenção (MHD).
Unidade de Medida: Resultado numa escala (intervalo do resultado padrão SDS: 25-100).
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração no nível de ansiedade avaliada pela Escala de Autoavaliação da Ansiedade (SAS)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os sintomas de ansiedade serão avaliados através da Escala de Autoavaliação da Ansiedade (SAS), um questionário autoadministrado validado composto por 20 itens.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos.
A pontuação total bruta é convertida numa pontuação padrão, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
As avaliações serão realizadas no início do estudo e a cada 6 meses durante o período de estudo.
As alterações nas pontuações da SAS serão utilizadas para avaliar o efeito da terapia de reabilitação por exercício (TRE) nos níveis de ansiedade em doentes em hemodiálise de manutenção (HDM).
Unidade de medida: Pontuação numa escala (intervalo da pontuação padrão da SAS: 25-100).
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso corporal dividido pelo quadrado da altura (kg/m²). As medições serão obtidas na linha de base e a cada 6 meses. As alterações no IMC serão utilizadas para avaliar o impacto da terapia de reabilitação por exercício (ERT) na composição corporal e no estado nutricional de pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD). Unidade de Medida: Quilogramas por metro quadrado (kg/m²).
Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
Alteração na função cognitiva avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A função cognitiva será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na linha de base e a cada 6 meses. O MoCA é uma ferramenta de rastreio cognitivo de 30 pontos que avalia domínios incluindo atenção, memória, linguagem e função executiva, em que pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo. As alterações nas pontuações do MoCA serão utilizadas para avaliar o efeito da terapia de reabilitação por exercício (ERT) na função cognitiva em pacientes de hemodiálise de manutenção (MHD). Unidade de Medida: Pontuação numa escala (intervalo de pontuação MoCA: 0-30).
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na capacidade de autogestão avaliada pela Escala de Autogestão em Hemodiálise
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A capacidade de autogestão será avaliada utilizando a Escala de Autogestão em Hemodiálise, um questionário de 20 itens reportado pelo paciente, concebido para avaliar comportamentos de autogestão em pacientes submetidos a hemodiálise de manutenção.
A escala avalia domínios como a adesão ao tratamento, gestão dietética e de fluidos, monitorização de sintomas e comportamentos relacionados com a saúde.
As avaliações serão realizadas no início do estudo e a cada 6 meses durante o período de estudo.
As alterações nos escores de autogestão serão utilizadas para avaliar o efeito da terapia de reabilitação com exercício (TRE) na capacidade de autogestão de pacientes em hemodiálise de manutenção (HDM).
Unidade de Medida: Escore numa escala (escore total; intervalo: 0-20)
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na taxa de redução de ureia (URR)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
O índice de redução da ureia (URR) será calculado com base nos níveis de ureia no sangue antes e após a diálise na linha de base e a cada 3 meses para avaliar a adequação da diálise. Unidade de medida: Percentagem (%). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses, de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em doentes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
Alteração no Kt/V de poço único para ureia
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
O Kt/V único para a ureia será calculado na linha de base e a cada 3 meses utilizando as concentrações de ureia no sangue pré e pós-diálise para avaliar a adequação da diálise em doentes com hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação com exercício (ERT).
Unidade de Medida: Adimensional.
Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em doentes com hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
Alteração na concentração de hemoglobina
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
A concentração de hemoglobina será medida na linha de base e a cada 3 meses para avaliar alterações no estado de anemia em pacientes em hemodiálise de manutenção (HDM) que recebem terapia de reabilitação com exercício (TRE). Unidade de medida: Gramas por litro (g/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas clínicas de monitorização de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
Alteração da ferritina sérica
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis de ferritina sérica serão medidos no início e a cada 3 meses para avaliar as alterações nas reservas de ferro em doentes MHD submetidos a terapia de reabilitação por exercício (ERT). Unidade de Medida: Nanogramas por mililitro (ng/mL). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses, de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em doentes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na saturação da transferrina (TSAT)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
A saturação de transferrina (TSAT) será calculada na linha de base e a cada 3 meses para avaliar a utilização do ferro em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação com exercício (ERT). Unidade de medida: Percentagem (%). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração do cálcio sérico
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis de cálcio sérico serão medidos no início e a cada 3 meses para avaliar as alterações no metabolismo mineral em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação por exercício (ERT).
Unidade de Medida: Milimoles por litro (mmol/L).
Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração no fosfato sérico
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
As concentrações séricas de fosfato serão medidas no início e a cada 3 meses para avaliar alterações no metabolismo mineral em pacientes de hemodiálise de manutenção (MHD) submetidos a terapia de reabilitação por exercício (ERT). Unidade de Medida: Milimoles por litro (mmol/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes de hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração da hormona paratiroideia intacta (iPTH)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis séricos de paratormona intacta (iPTH) serão medidos na linha de base e a cada 3 meses para avaliar alterações na função paratiróidea e no estado da doença óssea mineral em doentes em hemodiálise de manutenção (MHD) submetidos a terapia de reabilitação com exercício (ERT).
Unidade de medida: Picogramas por mililitro (pg/mL).
Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em doentes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis de proteína C-reativa (CRP) sérica serão medidos no início e a cada 3 meses para avaliar as alterações na inflamação sistémica associadas à terapia de reabilitação por exercício (ERT) em doentes em hemodiálise de manutenção (MHD). Unidade de medida: Miligramas por litro (mg/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses, de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em doentes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração na albumina sérica
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
A concentração sérica de albumina será medida no início e a cada 3 meses para avaliar alterações no estado nutricional em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação por exercício (ERT). Unidade de Medida: Gramas por litro (g/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o término da intervenção.
Alteração na pré-albumina
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis séricos de pré-albumina serão avaliados no início e a cada 3 meses para avaliar alterações a curto prazo no estado nutricional em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) submetidos a terapia de reabilitação por exercício (ERT).
Unidade de Medida: Miligramas por litro (mg/L).
Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas clínicas de monitorização de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração nos triglicéridos
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis de triglicéridos séricos serão medidos na linha de base e a cada 3 meses para avaliar alterações no metabolismo lipídico em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) que recebem terapia de reabilitação por exercício (ERT). Unidade de medida: Milimoles por litro (mmol/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Alteração no colesterol total
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.
Os níveis de colesterol sérico total serão medidos no início e a cada 3 meses para avaliar as alterações no perfil lipídico em pacientes em hemodiálise de manutenção (HDM) submetidos a terapia de reabilitação com exercício (TRE). Unidade de Medida: Milimoles por litro (mmol/L). Os parâmetros laboratoriais são avaliados a cada 3 meses de acordo com as práticas de monitorização clínica de rotina em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Desde a inscrição até 2 anos após o fim da intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre características metabolómicas e proteómicas e a distância do teste de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: Da amostragem basal até 2 anos após o fim da intervenção.
Será realizada uma análise metabolómica e proteómica não direcionada em amostras de sangue recolhidas no início do estudo e durante o acompanhamento, utilizando cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS). As abundâncias relativas normalizadas dos metabolitos e proteínas detetados serão correlacionadas com a distância percorrida em 6 minutos (6MWD) medida pelo teste de caminhada de 6 minutos. Serão realizadas análises de correlação para identificar características moleculares associadas à capacidade funcional e à resposta à terapia de reabilitação por exercício (ERT) em doentes em hemodiálise de manutenção (MHD). Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (será utilizada a correlação de Pearson ou de Spearman, consoante a distribuição dos dados).
Da amostragem basal até 2 anos após o fim da intervenção.
Correlação entre características metabolómicas e proteómicas e sintomas depressivos (Escala de Autoavaliação de Depressão, SDS)
Prazo: Desde a amostragem basal até 2 anos após o fim da intervenção.
Será realizada uma análise metabolómica e proteómica não direcionada em amostras de sangue recolhidas na linha de base e no seguimento, utilizando LC-MS/MS. As abundâncias relativas normalizadas dos metabólitos e proteínas detetados serão correlacionadas com a gravidade dos sintomas depressivos avaliada pela Escala de Depressão Autoavaliada (SDS). A pontuação padrão da SDS varia entre 25 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. Serão realizadas análises de correlação para identificar características moleculares associadas aos sintomas depressivos e à responsividade psicológica à ERT em doentes com MHD. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (será utilizada a correlação de Pearson ou Spearman, dependendo da distribuição dos dados).
Desde a amostragem basal até 2 anos após o fim da intervenção.
Correlação entre características metabolómicas e proteómicas e função cognitiva (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
Prazo: Desde a amostragem inicial até 2 anos após o término da intervenção.
Será realizada uma análise metabolómica e proteómica não direcionada utilizando LC-MS/MS. As abundâncias moleculares normalizadas serão correlacionadas com a função cognitiva avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma ferramenta de rastreio cognitivo de 30 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (será utilizada a correlação de Pearson ou de Spearman, dependendo da distribuição dos dados).
Desde a amostragem inicial até 2 anos após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First People's Hospital of Yunnan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KFKT-1023-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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