Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура для функциональных нарушений у пациентов на поддерживающем гемодиализе

6 февраля 2026 г. обновлено: Qinyuan Deng, The First People's Hospital of Yunnan

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке функциональных нарушений и разработке стандартов лечебной физкультуры для пациентов на программном гемодиализе (ПГД)

Поддерживающий гемодиализ (ПГД) является основным методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН). Хотя диализ продлевает выживаемость, многие пациенты испытывают снижение физической функции, ухудшение качества жизни и повышенные риски госпитализации и смерти. Недостаток физической активности часто приводит к мышечной слабости и инвалидности, дополнительно обременяя пациентов, их семьи и системы здравоохранения.

Реабилитационная медицина показала перспективность в улучшении исходов у пациентов с хронической болезнью почек. Китайские эксперты разработали «Стандарты реабилитационных услуг для пациентов с ХБП», в которых изложены цели, процедуры и меры безопасности для физических упражнений. На основе этих Стандартов данное исследование оценит эффекты структурированных техник реабилитационных упражнений (ТРУ) во время обычного диализа.

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование включит 800 пациентов из 15 диализных центров Китая, включая 40 пациентов в Первой народной больнице провинции Юньнань. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в интервенционную группу (диализ плюс ТРУ) или контрольную группу (только диализ). ТРУ включает разминку, основные силовые упражнения и упражнения на велотренажере, а также релаксацию, выполняемые 3 раза в неделю по 20-60 минут за сеанс в течение 2 лет.

Исследование оценит, может ли ТРУ улучшить мышечную силу, дистанцию ходьбы, психологическое здоровье, нутритивный и когнитивный статус, а также общее качество жизни. Госпитализация и смертность также будут регистрироваться как клинические исходы. Результаты предоставят научные доказательства осуществимости, безопасности и эффективности продвижения стандартизированной реабилитационной физкультуры у пациентов на ПГД.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Нахождение на поддерживающем гемодиализе в течение ≥3 месяцев.
  2. Возраст 18-74 года.
  3. Получение адекватного стандартного медицинского лечения.
  4. Частота гемодиализа: 3 раза в неделю.
  5. Kt/V > 1,2.

Критерии исключения:

  1. Сердечная недостаточность IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  2. Недавняя неконтролируемая нестабильная стенокардия.
  3. Тяжелое заболевание периферических артерий или опорно-двигательного аппарата.
  4. Дистанция ходьбы <200 метров.
  5. Насыщение кислородом в покое <90%.
  6. Ампутация или другие состояния, препятствующие выполнению упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации с помощью упражнений

Эта группа будет следовать «Стандартам реабилитационных услуг для пациентов с ХБП» и получать структурированную терапию физическими упражнениями (ТФУ) в дополнение к обычному гемодиализу. Вмешательство включает три этапа:

Разминка (например, растяжка, сгибание/разгибание конечностей, подъемы ног),

Основные упражнения (например, тренировка с сопротивлением для верхних конечностей, велотренажер у кровати),

Упражнения на расслабление (например, растяжка всего тела).

Каждое занятие будет длиться 20–60 минут, три раза в неделю, общая продолжительность составит два года. Все занятия будут проходить под наблюдением обученного медицинского персонала, а назначения упражнений будут индивидуализированы в соответствии с состоянием пациента, чтобы обеспечить безопасность и выполнимость.
Поведенческий: Терапия физической реабилитации (ФРТ)

Вмешательство следует «Стандартам реабилитационных услуг для пациентов с ХБП» и применяет структурированную лечебную физкультуру (ЛФК) в дополнение к обычному поддерживающему гемодиализу. Программа ЛФК включает три этапа:

Разминка (например, растяжка, сгибание/разгибание конечностей, подъемы ног),

Основные упражнения (например, тренировка с сопротивлением для верхних конечностей, велотренажер у постели),

Упражнения на расслабление (например, растяжка всего тела).

Каждое занятие будет длиться 20–60 минут, три раза в неделю, в течение двух лет.

Другие имена:
  • Лечебная физкультура
  • Программа тренировочных упражнений
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только рутинный поддерживающий гемодиализ без каких-либо дополнительных физических упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы (6МХД)
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Функциональная способность будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT) на исходном уровне и каждые 6 месяцев. Изменение дистанции ходьбы отражает улучшение функциональных нарушений и толерантности к физической нагрузке у пациентов на поддерживающем гемодиализе (MHD), получающих стандартизированную реабилитационную терапию упражнениями (ERT). Единица измерения: метры (м).
От включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Частота госпитализаций вследствие сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Госпитализации, вызванные сердечно-сосудистыми событиями, будут регистрироваться, включая острый инфаркт миокарда, другие острые коронарные синдромы, застойную сердечную недостаточность, требующую госпитализации, и тяжелые аритмии (например, полную атриовентрикулярную блокаду, остановку сердца). Данные будут использоваться для оценки того, снижает ли ЗЗТ сердечно-сосудистую заболеваемость. Частота будет выражена как доля участников, испытавших по крайней мере одно событие в течение периода наблюдения.
С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Частота цереброваскулярных событий
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Возникновение цереброваскулярных событий, включая внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и ишемический инсульт (кардиоэмболический или другой этиологии), будет документировано и сравнено между группами ЭРТ и контроля.
Частота возникновения будет выражена как доля участников, испытавших по крайней мере одно событие в течение периода наблюдения.
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Общая смертность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Общая смертность будет отслеживаться на протяжении всего исследования для оценки долгосрочной безопасности и прогностического влияния стандартизированной реабилитационной терапии с помощью физических упражнений у пациентов с ПГД.
Общая смертность будет выражена как доля участников, умерших по любой причине в течение периода наблюдения.
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы сжатия кисти
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.

Сила сжатия кисти будет оцениваться с использованием калиброванного динамометра для измерения силы сжатия кисти. Измерения будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение периода исследования. Изменение силы сжатия кисти будет отражать улучшения в силе мышц верхних конечностей у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), получающих стандартизированную терапию физической реабилитации (ФРТ).

Единица измерения: Килограммы (кг)
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение силы мышц нижних конечностей, оцениваемое с помощью теста пятикратного вставания со стула (5STS)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.

Мышечная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Пять раз сесть-встать» (5STS). Участники будут сидеть на стандартном стуле без подлокотников (высота 43 см), поставив ступни плоско на пол, скрестив руки на груди, и не опираясь спиной о стул. По словесной команде «старт» участникам будет дано указание полностью встать и сесть пять раз как можно быстрее. Время будет отсчитываться с момента команды «старт» и остановится, когда участник завершит пятое вставание. Будет зарегистрировано время, необходимое для выполнения пяти повторений.

Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение периода исследования. Изменения в результатах теста 5STS будут отражать улучшения мышечной функции нижних конечностей у пациентов на поддерживающем гемодиализе, получающих стандартизированную терапию реабилитационными упражнениями (ERT). Единица измерения: секунды (с)
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение депрессивных симптомов, оцениваемое по шкале самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Шкалы самооценки депрессии (SDS), валидированного инструмента самоотчета, состоящего из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий исходный балл преобразуется в стандартный балл, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев. Изменения в баллах SDS будут отражать влияние терапии физическими упражнениями (ERT) на депрессию у пациентов на поддерживающем гемодиализе (MHD). Единица измерения: Балл по шкале (диапазон стандартного балла SDS: 25–100).
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня тревожности, оцененное с помощью Шкалы самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием Шкалы самооценки тревоги (SAS) — валидированного опросника для самостоятельного заполнения, состоящего из 20 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий исходный балл преобразуется в стандартный балл, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги. Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение периода исследования. Изменения баллов SAS будут использоваться для оценки влияния терапии физическими упражнениями (ТФУ) на уровень тревоги у пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ (ПГД). Единица измерения: Балл по шкале (диапазон стандартного балла SAS: 25–100).
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как масса тела, деленная на квадрат роста (кг/м²). Измерения будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев. Изменения ИМТ будут использоваться для оценки влияния реабилитационной терапии упражнениями (РТУ) на состав тела и нутритивный статус у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Единица измерения: килограммы на квадратный метр (кг/м²).
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение когнитивных функций, оцененное с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) на исходном уровне и каждые 6 месяцев. MoCA — это 30-балльный инструмент когнитивного скрининга, оценивающий такие области, как внимание, память, речь и исполнительные функции, где более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные показатели. Изменения в баллах MoCA будут использоваться для оценки влияния лечебной физкультуры (ЛФК) на когнитивную функцию у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Единица измерения: Балл по шкале (диапазон баллов MoCA: 0-30).
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение способности к самоконтролю, оцененное по Шкале самоконтроля при гемодиализе
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Способность к самоконтролю будет оцениваться с помощью Шкалы самоконтроля при гемодиализе, состоящей из 20 пунктов и заполняемой пациентами, которая предназначена для оценки поведения, связанного с самоконтролем, у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Шкала оценивает такие области, как приверженность лечению, управление диетой и потреблением жидкости, мониторинг симптомов и поведение, связанное со здоровьем. Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение периода исследования. Изменения в баллах самоконтроля будут использоваться для оценки влияния реабилитационной терапии с помощью физических упражнений (РТФУ) на способность к самоконтролю у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Единица измерения: Балл по шкале (общий балл; диапазон: 0-20)
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение коэффициента редукции мочевины (URR)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Коэффициент снижения мочевины (URR) будет рассчитываться на основе уровней мочевины в крови до и после диализа на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки адекватности диализа. Единица измерения: Процент (%). Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с обычной клинической практикой мониторинга у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение однообъемного Kt/V для мочевины
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Однопуловой Kt/V для мочевины будет рассчитываться на исходном уровне и каждые 3 месяца с использованием концентраций мочевины в крови до и после диализа для оценки адекватности диализа у пациентов с поддерживающим гемодиализом (MHD), получающих реабилитационную терапию упражнениями (ERT).
Единица измерения: безразмерная.
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов с поддерживающим гемодиализом.
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение концентрации гемоглобина
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Концентрация гемоглобина будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений статуса анемии у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), получающих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ). Единица измерения: граммы на литр (г/л). Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинными клиническими практиками мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение уровня ферритина в сыворотке
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Уровень сывороточного ферритина будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений запасов железа у пациентов на постоянном гемодиализе (ПГД), проходящих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ).
Единица измерения: нанограммы на миллилитр (нг/мл).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с практикой рутинного клинического мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение насыщения трансферрина (TSAT)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Насыщение трансферрина (TSAT) будет рассчитываться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки утилизации железа у пациентов на поддерживающем гемодиализе (MHD), получающих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (ERT). Единица измерения: Процент (%). Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение уровня кальция в сыворотке крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Уровень кальция в сыворотке крови будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений минерального обмена у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), получающих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ).
Единица измерения: миллимоль на литр (ммоль/л).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня фосфата в сыворотке
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Концентрации фосфата в сыворотке крови будут измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений минерального обмена у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), проходящих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ).
Единица измерения: миллимоли на литр (ммоль/л).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с обычной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня интактного паратиреоидного гормона (iPTH)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Уровни интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) в сыворотке будут измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений функции паращитовидных желез и статуса минерального костного расстройства у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), получающих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ).
Единица измерения: Пикограммы на миллилитр (пг/мл).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение уровня C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Уровень C-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений системного воспаления, связанного с терапией физической реабилитацией (ERT), у пациентов на поддерживающем гемодиализе (MHD).
Единица измерения: миллиграммы на литр (мг/л).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня альбумина в сыворотке
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Концентрация сывороточного альбумина будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений в нутритивном статусе у пациентов на поддерживающем гемодиализе (MHD), получающих реабилитационную терапию упражнениями (ERT). Единица измерения: Грамм на литр (г/л). Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня преальбумина
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Уровни сывороточного преальбумина будут оцениваться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки краткосрочных изменений в нутритивном статусе у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), проходящих терапию физической реабилитацией (ТФР).
Единица измерения: миллиграммы на литр (мг/л).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинными клиническими практиками мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование и до 2 лет после завершения вмешательства.
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Уровень триглицеридов в сыворотке будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений липидного обмена у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (MHD), получающих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (ERT).
Единица измерения: миллимоль на литр (ммоль/л).
Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
От момента включения в исследование до 2 лет после окончания вмешательства.
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.
Уровень общего холестерина в сыворотке крови будет измеряться на исходном уровне и каждые 3 месяца для оценки изменений липидного профиля у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД), проходящих реабилитационную терапию с физическими упражнениями (РТФУ). Единица измерения: миллимоли на литр (ммоль/л). Лабораторные параметры оцениваются каждые 3 месяца в соответствии с рутинной клинической практикой мониторинга у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
С момента включения в исследование до 2 лет после завершения вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между метаболомными и протеомными характеристиками и дистанцией 6-минутной ходьбы (6МХД)
Временное ограничение: От исходного уровня отбора проб до 2 лет после завершения вмешательства.
Ненаправленный метаболомный и протеомный анализ будет проведен на образцах крови, собранных на исходном уровне и при последующем наблюдении, с использованием жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС). Нормализованные относительные количества обнаруженных метаболитов и белков будут коррелированы с расстоянием 6-минутной ходьбы (6MWD), измеренным с помощью теста 6-минутной ходьбы. Корреляционный анализ будет проведен для выявления молекулярных особенностей, связанных с функциональными возможностями и реакцией на терапию физическими упражнениями (ТФУ) у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Единица измерения: коэффициент корреляции (будет использована корреляция Пирсона или Спирмена в зависимости от распределения данных).
От исходного уровня отбора проб до 2 лет после завершения вмешательства.
Корреляция между метаболомными и протеомными признаками и депрессивными симптомами (Шкала самооценки депрессии, SDS)
Временное ограничение: От исходного отбора до 2 лет после окончания вмешательства.
Ненаправленный метаболомный и протеомный профилирование будет проведено на образцах крови, собранных на исходном уровне и в ходе наблюдения, с использованием ЖХ-МС/МС. Нормализованные относительные содержания обнаруженных метаболитов и белков будут скоррелированы с тяжестью депрессивных симптомов, оцененной по Шкале самооценки депрессии (SDS). Стандартный балл SDS варьируется от 25 до 100, где более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы. Корреляционный анализ будет проведен для выявления молекулярных признаков, связанных с депрессивными симптомами и психологической реактивностью на ЗТЭ у пациентов с МГД. Единица измерения: Коэффициент корреляции (будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена в зависимости от распределения данных.).
От исходного отбора до 2 лет после окончания вмешательства.
Корреляция между метаболомными и протеомными характеристиками и когнитивной функцией (Монреальская шкала оценки когнитивных функций, MoCA)
Временное ограничение: От исходного отбора проб до 2 лет после окончания вмешательства.
Ненаправленный метаболомный и протеомный профилирование будет выполнено с использованием ЖХ-МС/МС. Нормализованные уровни молекулярных признаков будут коррелировать с когнитивной функцией, оцененной с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) — 30-балльного инструмента скрининга когнитивных функций, где более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности. Единица измерения: Коэффициент корреляции (будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена в зависимости от распределения данных).
От исходного отбора проб до 2 лет после окончания вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Yunnan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFKT-1023-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться