Reaktivita hindské verze Profilu dopadu orálního zdraví na parodontitidu (OHIP-P-HIN)
22. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Hodnocení citlivosti hindské verze Profilu dopadu ústního zdraví na parodontitidu (OHIP-P-HIN)
K odhadu Minimálního Důležitého Rozdílu (MID) škály OHIP-P-HIN budou použity metody založené na distribuci a kotvě.
Budou vypočteny dva zavedené distribuční přístupy: standardizovaná velikost účinku (ES) a standardizovaný průměr odpovědi (SRM).
ES se vypočítá vydělením průměrné změny skóre v OHIP-P-HIN od výchozí hodnoty směrodatnou odchylkou výchozích skóre.
SRM se vypočítá jako poměr průměrné změny skóre dělený jeho směrodatnou odchylkou.
Kotvený přístup bude aplikován pomocí globální přechodové škály jako kotvy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonní číslo: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let věku
- pacienti schopní samostatně porozumět a vyplnit dotazníky
- potvrzená diagnóza parodontitidy
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je syndrom získané imunodeficience nebo diabetes mellitus
- těhotenství
- vyžadovaná profylaktická antibiotická ochrana před zubním ošetřením,
- pacienti s poruchami srážlivosti krve
- pacienti, kteří podstoupili nechirurgickou parodontální terapii v předchozích osmi týdnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nechirurgická parodontální terapie
Bude provedena instrumentace pod dásněmi v celém ústním prostoru
|
Bude provedena instrumentace subgingiválních prostor v celé ústní dutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální důležitý rozdíl (MID)
Časové okno: 6 týdnů po dokončení nechirurgické parodontální terapie
|
Pro odhad MID budou použity metody založené na distribuci a kotvě.
Budou vypočteny dva zavedené přístupy založené na distribuci: standardizovaná velikost efektu (ES) a standardizovaný průměr odezvy (SRM).
Přístup založený na kotvě bude aplikován pomocí globální přechodové škály jako kotvy.
|
6 týdnů po dokončení nechirurgické parodontální terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Navi Bansal Periodontics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .