- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304596
Responsivität der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis (OHIP-P-HIN)
22. Mai 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bewertung der Ansprechbarkeit der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis (OHIP-P-HIN)
Die verteilungs- und ankerbasierten Methoden werden verwendet, um die minimal bedeutsame Differenz (MID) des OHIP-P-HIN zu schätzen.
Zwei etablierte verteilungsbasierte Ansätze, die standardisierte Effektgröße (ES) und der standardisierte Response-Mittelwert (SRM), werden berechnet.
Die ES wird berechnet, indem die mittleren Veränderungswerte im OHIP-P-HIN vom Ausgangswert durch die Standardabweichung der Ausgangswerte dividiert werden.
Und der SRM wird als Verhältnis des mittleren Veränderungswerts zu seiner Standardabweichung berechnet.
Der ankerbasierte Ansatz wird angewendet, indem die globale Übergangsskala als Anker verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonnummer: 9810734445
- E-Mail: drritika44@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Patienten, die Fragebögen selbstständig verstehen und ausfüllen können
- Bestätigte Diagnose von Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie erworbenem Immundefektsyndrom oder Diabetes mellitus
- Schwangerschaft
- Erforderliche prophylaktische Antibiotikagabe vor zahnärztlicher Behandlung
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
- Patienten, die innerhalb der vorangegangenen acht Wochen eine nicht-chirurgische Parodontitistherapie erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Es wird eine vollständige subgingivale Instrumentierung des Mundes durchgeführt
|
Eine vollständige subgingivale Instrumentierung des Mundes wird durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimal Important Difference (MID)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Abschluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
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Die verteilungs- und ankerbasierten Methoden werden zur Schätzung des MID verwendet.
Zwei etablierte verteilungsbasierte Ansätze, die standardisierte Effektgröße (ES) und das standardisierte Antwortmittel (SRM), werden berechnet.
Der ankerbasierte Ansatz wird durch Verwendung der globalen Übergangsskala als Anker angewendet.
|
6 Wochen nach Abschluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Navi Bansal Periodontics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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