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Responsivität der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis (OHIP-P-HIN)

Bewertung der Ansprechbarkeit der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis (OHIP-P-HIN)

Die verteilungs- und ankerbasierten Methoden werden verwendet, um die minimal bedeutsame Differenz (MID) des OHIP-P-HIN zu schätzen. Zwei etablierte verteilungsbasierte Ansätze, die standardisierte Effektgröße (ES) und der standardisierte Response-Mittelwert (SRM), werden berechnet. Die ES wird berechnet, indem die mittleren Veränderungswerte im OHIP-P-HIN vom Ausgangswert durch die Standardabweichung der Ausgangswerte dividiert werden. Und der SRM wird als Verhältnis des mittleren Veränderungswerts zu seiner Standardabweichung berechnet. Der ankerbasierte Ansatz wird angewendet, indem die globale Übergangsskala als Anker verwendet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Patienten, die Fragebögen selbstständig verstehen und ausfüllen können
  • Bestätigte Diagnose von Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie erworbenem Immundefektsyndrom oder Diabetes mellitus
  • Schwangerschaft
  • Erforderliche prophylaktische Antibiotikagabe vor zahnärztlicher Behandlung
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
  • Patienten, die innerhalb der vorangegangenen acht Wochen eine nicht-chirurgische Parodontitistherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Es wird eine vollständige subgingivale Instrumentierung des Mundes durchgeführt
Eine vollständige subgingivale Instrumentierung des Mundes wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimal Important Difference (MID)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Abschluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
Die verteilungs- und ankerbasierten Methoden werden zur Schätzung des MID verwendet. Zwei etablierte verteilungsbasierte Ansätze, die standardisierte Effektgröße (ES) und das standardisierte Antwortmittel (SRM), werden berechnet. Der ankerbasierte Ansatz wird durch Verwendung der globalen Übergangsskala als Anker angewendet.
6 Wochen nach Abschluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Navi Bansal Periodontics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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