- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304596
Responsiviteten hos den hindi-versionen av Oral Health Impact Profile för parodontit (OHIP-P-HIN)
22 maj 2026 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Utvärdering av Responsivitet för Hindi-versionen av Oral Health Impact Profile for Periodontitis (OHIP-P-HIN)
Distributions- och ankarbaserade metoder kommer att användas för att uppskatta Minimal Important Difference (MID) för OHIP-P-HIN.
Två etablerade distributionsbaserade tillvägagångssätt, standardiserad effektstorlek (ES) och standardiserat responsmedelvärde (SRM), kommer att beräknas.
ES beräknas genom att dividera medelvärdet av förändringspoäng i OHIP-P-HIN från baslinjen med standardavvikelsen för baslinjepoängen.
Och SRM beräknas som kvoter av medelvärdet av förändringspoängen dividerat med dess standardavvikelse.
Den ankarbaserade metoden kommer att tillämpas genom att använda den globala övergångsskalan som ankare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonnummer: 9810734445
- E-post: drritika44@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- patienter som kan förstå och fylla i frågeformulär självständigt
- bekräftad diagnos av parodontit
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som förvärvat immunbristsyndrom eller diabetes mellitus
- graviditet
- behöver profylaktisk antibiotikabehandling före tandbehandling
- patienter med blödningsrubbningar
- patienter som fått icke-kirurgisk parodontalbehandling under de senaste åtta veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Icke-kirurgisk parodontal terapi
Fullständig munbehandling med subgingival instrumentering kommer att utföras
|
Fullständig munsubgingival instrumentering kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimalt viktig skillnad (MID)
Tidsram: 6 veckor efter avslutad icke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Distribution- och anchor-baserade metoder kommer att användas för att uppskatta MID.
Två etablerade distribution-baserade tillvägagångssätt, den standardiserade effektstorleken (ES) och det standardiserade responsmedelvärdet (SRM), kommer att beräknas.
Den anchor-baserade metoden kommer att tillämpas genom att använda den globala övergångsskalan som anchor.
|
6 veckor efter avslutad icke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Navi Bansal Periodontics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .