Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit van de Hindi-versie van de Oral Health Impact Profile voor Parodontitis (OHIP-P-HIN)

Evaluatie van de responsiviteit van de Hindi-versie van de Oral Health Impact Profile voor Parodontitis (OHIP-P-HIN)

De distributie- en ankergebaseerde methoden zullen worden gebruikt om het Minimale Belangrijke Verschil (MID) van de OHIP-P-HIN te schatten. Twee gevestigde distributiegebaseerde benaderingen, de gestandaardiseerde effectgrootte (ES) en het gestandaardiseerde responsgemiddelde (SRM), zullen worden berekend. De ES wordt berekend door de gemiddelde veranderingsscores in de OHIP-P-HIN vanaf baseline te delen door de standaarddeviatie van de baselinescores. En de SRM wordt berekend als de verhouding van de gemiddelde veranderingsscore gedeeld door zijn standaarddeviatie. De ankergebaseerde benadering zal worden toegepast door de globale overgangsschaal als anker te gebruiken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • patiënten die vragenlijsten zelfstandig kunnen begrijpen en invullen
  • bevestigde diagnose van parodontitis

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten zoals verworven immunodeficiëntiesyndroom of diabetes mellitus
  • zwangerschap
  • vereiste profylactische antibiotica dekking vóór tandheelkundige behandeling
  • patiënten met bloedstollingsstoornissen
  • patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan in de voorafgaande acht weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Niet-chirurgische parodontale therapie
Er zal volledige mond subgingivale instrumentatie worden uitgevoerd
Er wordt een volledige mond subgingivale instrumentatie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal Belangrijk Verschil (MID)
Tijdsspanne: 6 weken na voltooiing van niet-chirurgische parodontale therapie
De distributie- en ankergebaseerde methoden zullen worden gebruikt om de MID te schatten. Twee gevestigde distributiegebaseerde benaderingen, de gestandaardiseerde effectgrootte (ES) en het gestandaardiseerde responsgemiddelde (SRM), zullen worden berekend. De ankergebaseerde benadering zal worden toegepast door gebruik te maken van de globale transitie-schaal als anker.
6 weken na voltooiing van niet-chirurgische parodontale therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Navi Bansal Periodontics

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale therapie

Abonneren