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Capacidad de respuesta de la versión en hindi del Perfil de Impacto en la Salud Oral para Periodontitis (OHIP-P-HIN)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación de la Capacidad de Respuesta de la Versión en Hindi del Perfil de Impacto en la Salud Oral para Periodontitis (OHIP-P-HIN)

Se utilizarán métodos basados en la distribución y en el anclaje para estimar la Diferencia Mínimamente Importante (MID) del OHIP-P-HIN. Se calcularán dos enfoques basados en la distribución establecidos: el tamaño del efecto estandarizado (ES) y la media de respuesta estandarizada (SRM). El ES se calcula dividiendo las puntuaciones de cambio medio en el OHIP-P-HIN desde la línea base por la desviación estándar de las puntuaciones basales. Y el SRM se calcula como la relación entre la puntuación de cambio medio dividida por su desviación estándar. El enfoque basado en el anclaje se aplicará utilizando la escala de transición global como anclaje.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • PGIDS Rohtak
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • pacientes capaces de comprender y completar cuestionarios de forma independiente
  • diagnóstico confirmado de periodontitis

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas como síndrome de inmunodeficiencia adquirida o diabetes mellitus
  • embarazo
  • necesidad de cobertura antibiótica profiláctica antes del tratamiento dental,
  • pacientes con trastornos hemorrágicos
  • pacientes que hubieran recibido terapia periodontal no quirúrgica en las ocho semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Terapia Periodontal No Quirúrgica
Se realizará instrumentación subgingival de boca completa
Se realizará instrumentación subgingival de boca completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia Mínimamente Importante (MID)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de completar la terapia periodontal no quirúrgica
Se utilizarán los métodos basados en distribución y anclaje para estimar el MID. Se calcularán dos enfoques basados en distribución establecidos: el tamaño del efecto estandarizado (ES) y la media de respuesta estandarizada (SRM). Se aplicará el enfoque basado en anclaje utilizando la escala de transición global como anclaje.
6 semanas después de completar la terapia periodontal no quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Navi Bansal Periodontics

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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