- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304596
Capacidad de respuesta de la versión en hindi del Perfil de Impacto en la Salud Oral para Periodontitis (OHIP-P-HIN)
22 de mayo de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Evaluación de la Capacidad de Respuesta de la Versión en Hindi del Perfil de Impacto en la Salud Oral para Periodontitis (OHIP-P-HIN)
Se utilizarán métodos basados en la distribución y en el anclaje para estimar la Diferencia Mínimamente Importante (MID) del OHIP-P-HIN.
Se calcularán dos enfoques basados en la distribución establecidos: el tamaño del efecto estandarizado (ES) y la media de respuesta estandarizada (SRM).
El ES se calcula dividiendo las puntuaciones de cambio medio en el OHIP-P-HIN desde la línea base por la desviación estándar de las puntuaciones basales.
Y el SRM se calcula como la relación entre la puntuación de cambio medio dividida por su desviación estándar.
El enfoque basado en el anclaje se aplicará utilizando la escala de transición global como anclaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS Rohtak
-
Contacto:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Número de teléfono: 9810734445
- Correo electrónico: drritika44@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- pacientes capaces de comprender y completar cuestionarios de forma independiente
- diagnóstico confirmado de periodontitis
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como síndrome de inmunodeficiencia adquirida o diabetes mellitus
- embarazo
- necesidad de cobertura antibiótica profiláctica antes del tratamiento dental,
- pacientes con trastornos hemorrágicos
- pacientes que hubieran recibido terapia periodontal no quirúrgica en las ocho semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Terapia Periodontal No Quirúrgica
Se realizará instrumentación subgingival de boca completa
|
Se realizará instrumentación subgingival de boca completa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia Mínimamente Importante (MID)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de completar la terapia periodontal no quirúrgica
|
Se utilizarán los métodos basados en distribución y anclaje para estimar el MID.
Se calcularán dos enfoques basados en distribución establecidos: el tamaño del efecto estandarizado (ES) y la media de respuesta estandarizada (SRM).
Se aplicará el enfoque basado en anclaje utilizando la escala de transición global como anclaje.
|
6 semanas después de completar la terapia periodontal no quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Navi Bansal Periodontics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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