- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07304596
Responsividade da Versão em Hindi do Perfil de Impacto da Saúde Oral para Periodontite (OHIP-P-HIN)
22 de maio de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Avaliação da Responsividade da Versão em Hindi do Perfil de Impacto da Saúde Oral para Periodontite (OHIP-P-HIN)
Os métodos baseados na distribuição e na âncora serão utilizados para estimar a Diferença Mínima Importante (MID) do OHIP-P-HIN.
Duas abordagens estabelecidas baseadas na distribuição, o tamanho do efeito padronizado (ES) e a média da resposta padronizada (SRM), serão calculadas.
O ES é calculado dividindo as pontuações médias de mudança no OHIP-P-HIN desde a linha de base pelo desvio padrão das pontuações da linha de base.
E o SRM é calculado como rácios da pontuação média de mudança dividida pelo seu desvio padrão.
A abordagem baseada na âncora será aplicada utilizando a escala de transição global como âncora.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS Rohtak
-
Contato:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Número de telefone: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade
- pacientes capazes de compreender e preencher questionários de forma independente
- diagnóstico confirmado de periodontite
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas como síndrome da imunodeficiência adquirida ou diabetes mellitus
- gravidez
- necessidade de cobertura antibiótica profilática antes do tratamento dentário,
- pacientes com distúrbios hemorrágicos
- pacientes que receberam terapia periodontal não cirúrgica nas oito semanas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Será realizada instrumentação sub-gengival de boca completa
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Será realizada instrumentação subgengival de boca completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença Mínima Importante (MID)
Prazo: 6 semanas após a conclusão da Terapia Periodontal Não Cirúrgica
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Serão utilizados os métodos baseados na distribuição e na âncora para estimar o MID.
Serão calculadas duas abordagens baseadas na distribuição estabelecidas: o tamanho do efeito padronizado (ES) e a média da resposta padronizada (SRM).
A abordagem baseada na âncora será aplicada utilizando a escala de transição global como âncora.
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6 semanas após a conclusão da Terapia Periodontal Não Cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Navi Bansal Periodontics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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