Чувствительность хиндиязычной версии Профиля влияния заболеваний пародонта на здоровье полости рта (OHIP-P-HIN)
22 мая 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Оценка чувствительности хиндиязычной версии Профиля влияния состояния полости рта на качество жизни при пародонтите (OHIP-P-HIN)
Для оценки минимальной клинически значимой разницы (MКЗР) по опроснику OHIP-P-HIN будут использованы дистрибутивный и якорный методы. Будут рассчитаны два установленных дистрибутивных подхода: стандартизированный размер эффекта (СРЭ) и стандартизированное среднее ответа (ССО). СРЭ рассчитывается путём деления среднего изменения баллов по OHIP-P-HIN от исходного уровня на стандартное отклонение исходных баллов. ССО вычисляется как отношение среднего изменения баллов к его стандартному отклонению. Якорный подход будет применён с использованием глобальной шкалы переходов в качестве якоря.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS Rohtak
-
Контакт:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Номер телефона: 9810734445
- Электронная почта: drritika44@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- пациенты, способные самостоятельно понимать и заполнять опросники
- подтвержденный диагноз пародонтита
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как синдром приобретенного иммунодефицита или сахарный диабет
- беременность
- необходимость профилактического приема антибиотиков перед стоматологическим лечением,
- пациенты с нарушениями свертываемости крови
- пациенты, получавшие нехирургическую пародонтальную терапию в течение предшествующих восьми недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нехирургическая пародонтальная терапия
Будет проведена полная инструментальная обработка поддесневой области всей полости рта
|
Будет выполнена полная инструментальная обработка поддесневой области всей полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимально важное различие (МИР)
Временное ограничение: 6 недель после завершения нехирургической пародонтальной терапии
|
Для оценки минимальной клинически значимой разницы (MID) будут использованы дистрибутивный и якорный методы.
Будут рассчитаны два установленных дистрибутивных подхода: стандартизированный размер эффекта (ES) и стандартизированное среднее отклика (SRM).
Якорный подход будет применен с использованием глобальной переходной шкалы в качестве якоря.
|
6 недель после завершения нехирургической пародонтальной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Navi Bansal Periodontics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .