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Responsività della Versione Hindi del Profilo di Impatto sulla Salute Orale per la Parodontite (OHIP-P-HIN)

22 maggio 2026 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Valutazione della Responsività della Versione Hindi del Profilo di Impatto della Salute Orale per la Parodontite (OHIP-P-HIN)

I metodi basati sulla distribuzione e sull'ancora verranno utilizzati per stimare la differenza minima clinicamente importante (MID) dell'OHIP-P-HIN. Verranno calcolati due approcci consolidati basati sulla distribuzione: la dimensione dell'effetto standardizzata (ES) e la media della risposta standardizzata (SRM). L'ES viene calcolato dividendo i punteggi medi di cambiamento nell'OHIP-P-HIN rispetto al basale per la deviazione standard dei punteggi basali. E la SRM viene calcolata come rapporto tra il punteggio medio di cambiamento diviso per la sua deviazione standard. L'approccio basato sull'ancora verrà applicato utilizzando la scala di transizione globale come ancora.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • PGIDS Rohtak
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • pazienti in grado di comprendere e compilare questionari in modo indipendente
  • diagnosi confermata di parodontite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche come sindrome da immunodeficienza acquisita o diabete mellito
  • gravidanza
  • necessità di copertura antibiotica profilattica prima del trattamento odontoiatrico
  • pazienti con disturbi della coagulazione
  • pazienti che avevano ricevuto terapia parodontale non chirurgica nelle otto settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Verrà eseguito uno strumento subgengivale a bocca piena
Procedura: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Verrà eseguito uno strumento sottogengivale completo della bocca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza Minima Importante (MID)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il completamento della terapia parodontale non chirurgica
Per la stima del MID verranno utilizzati i metodi basati sulla distribuzione e sull'ancoraggio. Verranno calcolati due approcci consolidati basati sulla distribuzione: la dimensione dell'effetto standardizzato (ES) e la media della risposta standardizzata (SRM). L'approccio basato sull'ancoraggio verrà applicato utilizzando la scala di transizione globale come ancoraggio.
6 settimane dopo il completamento della terapia parodontale non chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Navi Bansal Periodontics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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