A Fogászati Egészség Hatásprofil Periodontitisre vonatkozó Hindi Verziójának (OHIP-P-HIN) Reaktivitása
2026. május 22. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
A Periodontitishez Kapcsolódó Szájügyi Egészségi Hatásprofil Hindi Változatának (OHIP-P-HIN) Válaszadóképességének Értékelése
Az eloszlás- és horgonyalapú módszereket alkalmazzuk az OHIP-P-HIN Minimális Fontos Különbségének (MID) becslésére.
Két bevált eloszlásalapú megközelítést, a standardizált hatásnagyságot (ES) és a standardizált válaszátlagot (SRM) számítunk ki.
Az ES kiszámítása úgy történik, hogy az OHIP-P-HIN alappontszámoktól való átlagos változását elosztjuk az alappontszámok szórásával.
Az SRM pedig az átlagos változási pontszám és annak szórásának hányadosaként kerül kiszámításra.
A horgonyalapú megközelítést a globális átmeneti skála horgonyként való felhasználásával alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- PGIDS Rohtak
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonszám: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- ≥18 éves kor
- a betegek képesek a kérdőíveket önállóan megérteni és kitölteni
- parodontitis igazolt diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres betegségekkel rendelkező betegek, mint az AIDS vagy a diabetes mellitus
- terhesség
- fogászati kezelés előtt profilaktikus antibiotikum-lefedettségre szoruló betegek
- vérzékenységi zavarokkal rendelkező betegek
- olyan betegek, akik az előző nyolc héten belül nem sebészi parodontális kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nem sebészi parodontális terápia
Teljes száj szubgingivális instrumentáció történik
|
Teljes száj subgingivális instrumentációt végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális Fontos Különbség (MID)
Időkeret: 6 héttel a nem sebészi parodontális kezelés befejezése után
|
A megoszlás- és horgony-alapú módszereket alkalmazzuk a MID becsléséhez.
Két bevált megoszlás-alapú megközelítést, a standardizált hatásnagyságot (ES) és a standardizált válaszátlagot (SRM) számítunk ki.
A horgony-alapú megközelítést a globális átmeneti skála horgonyként való felhasználásával alkalmazzuk.
|
6 héttel a nem sebészi parodontális kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Navi Bansal Periodontics
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .