- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304596
Responsywność hinduskiej wersji profilu wpływu zdrowia jamy ustnej na periodontopatię (OHIP-P-HIN)
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Ocena Responsywności Hindi Wersji Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej na Periodontopatię (OHIP-P-HIN)
Do oszacowania Minimalnej Istotnej Różnicy (MID) dla OHIP-P-HIN zostaną zastosowane metody oparte na rozkładzie i metodzie kotwiczenia.
Zostaną obliczone dwa ustalone podejścia oparte na rozkładzie: standaryzowana wielkość efektu (ES) i standaryzowana średnia odpowiedzi (SRM).
ES oblicza się, dzieląc średnią zmianę wyników w OHIP-P-HIN od wartości wyjściowej przez odchylenie standardowe wyników wyjściowych.
SRM oblicza się jako stosunek średniej zmiany wyniku podzielonej przez jego odchylenie standardowe.
Podejście oparte na kotwiczeniu zostanie zastosowane przy użyciu globalnej skali przejścia jako kotwicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Numer telefonu: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- pacjenci zdolni do samodzielnego zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy
- potwierdzona diagnoza periodontitis (zapalenia przyzębia)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub cukrzyca
- ciąża
- wymagający antybiotykowej osłony przed leczeniem stomatologicznym
- pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczną terapię periodontologiczną w ciągu poprzednich ośmiu tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Wykonane zostanie pełne instrumentowanie poddziąsłowe jamy ustnej
|
Pełne badanie jamy ustnej z instrumentacją poddziąsłową zostanie przeprowadzone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna Istotna Różnica (MID)
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu niechirurgicznej terapii periodontologicznej
|
Do oszacowania MID zostaną wykorzystane metody oparte na rozkładzie i kotwiczeniu.
Zostaną obliczone dwa ustalone podejścia oparte na rozkładzie: standaryzowana wielkość efektu (ES) i standaryzowana średnia odpowiedzi (SRM).
Podejście oparte na kotwiczeniu zostanie zastosowane poprzez wykorzystanie globalnej skali przejścia jako kotwicy.
|
6 tygodni po zakończeniu niechirurgicznej terapii periodontologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Navi Bansal Periodontics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan