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Responsivité de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite (OHIP-P-HIN)

Évaluation de la sensibilité de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite (OHIP-P-HIN)

Les méthodes basées sur la distribution et sur l'ancre seront utilisées pour estimer la Différence Minimale Importante (MID) du OHIP-P-HIN. Deux approches distributionnelles établies, la taille d'effet standardisée (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM), seront calculées. L'ES est calculée en divisant les scores de changement moyen dans le OHIP-P-HIN par rapport à la ligne de base par l'écart type des scores de la ligne de base. Et la SRM est calculée comme le rapport du score de changement moyen divisé par son écart type. L'approche basée sur l'ancre sera appliquée en utilisant l'échelle de transition globale comme ancre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Recrutement
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥ 18 ans
  • patients capables de comprendre et de remplir des questionnaires de manière autonome
  • diagnostic confirmé de parodontite

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies systémiques telles que le syndrome d'immunodéficience acquise ou le diabète sucré
  • grossesse
  • besoin d'une couverture antibiotique prophylactique avant un traitement dentaire,
  • patients présentant des troubles de la coagulation
  • patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des huit semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie parodontale non chirurgicale
Un détartrage sous-gingival complet sera effectué
Un détartrage sous-gingival complet de la bouche sera effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence Minimale Importante (MID)
Délai: 6 semaines après l'achèvement de la thérapie parodontale non chirurgicale
Les méthodes basées sur la distribution et sur l'ancre seront utilisées pour estimer la MID. Deux approches distributionnelles établies, la taille d'effet standardisée (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM), seront calculées. L'approche basée sur l'ancre sera appliquée en utilisant l'échelle de transition globale comme ancre.
6 semaines après l'achèvement de la thérapie parodontale non chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Navi Bansal Periodontics

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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