- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304596
Responsivité de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite (OHIP-P-HIN)
22 mai 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Évaluation de la sensibilité de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite (OHIP-P-HIN)
Les méthodes basées sur la distribution et sur l'ancre seront utilisées pour estimer la Différence Minimale Importante (MID) du OHIP-P-HIN.
Deux approches distributionnelles établies, la taille d'effet standardisée (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM), seront calculées.
L'ES est calculée en divisant les scores de changement moyen dans le OHIP-P-HIN par rapport à la ligne de base par l'écart type des scores de la ligne de base.
Et la SRM est calculée comme le rapport du score de changement moyen divisé par son écart type.
L'approche basée sur l'ancre sera appliquée en utilisant l'échelle de transition globale comme ancre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- PGIDS Rohtak
-
Contact:
- Dr. Ritika Arora, MDS
- Numéro de téléphone: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans
- patients capables de comprendre et de remplir des questionnaires de manière autonome
- diagnostic confirmé de parodontite
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques telles que le syndrome d'immunodéficience acquise ou le diabète sucré
- grossesse
- besoin d'une couverture antibiotique prophylactique avant un traitement dentaire,
- patients présentant des troubles de la coagulation
- patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des huit semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Thérapie parodontale non chirurgicale
Un détartrage sous-gingival complet sera effectué
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Un détartrage sous-gingival complet de la bouche sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence Minimale Importante (MID)
Délai: 6 semaines après l'achèvement de la thérapie parodontale non chirurgicale
|
Les méthodes basées sur la distribution et sur l'ancre seront utilisées pour estimer la MID.
Deux approches distributionnelles établies, la taille d'effet standardisée (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM), seront calculées.
L'approche basée sur l'ancre sera appliquée en utilisant l'échelle de transition globale comme ancre.
|
6 semaines après l'achèvement de la thérapie parodontale non chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Navi Bansal Periodontics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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