- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305233
Výpočet dávkování léků pro děti
Vliv webem podporovaného interaktivního učení na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství při výpočtu pediatrických dávek léků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo zjistit účinek webem podporovaného interaktivního vzdělávacího programu na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství o výpočtu pediatrických dávek léků.
Studie byla provedena na jedné z nejzavedenějších fakult ošetřovatelství v Turecku a zúčastnilo se jí 108 studentů. Účastníci byli náhodně rozděleni do studijní (n:54) a kontrolní (n:54) skupiny. Studijní skupina absolvovala tradiční přednášku i webem podporovanou interaktivní vzdělávací aplikaci, zatímco kontrolní skupina byla omezena na tradiční výuku založenou na přednáškách. K získání dat byly použity škály „Test znalostí výpočtu dávek léků“, „Škála vnímaného učení“ a „Škála sebeúčinnosti při podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství“.
Přehled studie
Detailní popis
Účel a typ výzkumu Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv webem podporovaného interaktivního vzdělávacího programu na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství o výpočtu pediatrických dávek léků. Tato randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami (design pretestu a posttestu) byla provedena v souladu s kontrolním seznamem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Populace a vzorek studie Tato studie byla provedena na Fakultě ošetřovatelství v západním Turecku. Populaci této studie tvořili studenti 3. ročníku (n = 346), kteří studovali na Fakultě ošetřovatelství poprvé v prvním semestru akademického roku 2022-2023. Výzkumný vzorek byl určen pomocí analýzy síly pomocí programu G*Power 3.1.9.2 pod testem ANOVA s opakovanými měřeními k identifikaci významného rozdílu mezi skupinami před a po školení. Pro analýzu, s hladinou alfa 0,05, velikostí účinku 0,25 a silou 80 %, byl minimální vzorek 98 (49 osob na skupinu) shledán dostatečným. Aby se zohlednila možná ztráta dat ve vzorkové skupině, bylo do studie zařazeno celkem 108 studentů - o 10 % více než počet vzorku. Pro výběr vzorku byla použita jednoduchá randomizační metoda a byl určen randomizační seznam. Účastníci byli přiděleni do studijní a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu.
Studenti 3. ročníku bakalářského studia ošetřovatelství, kteří se poprvé zapsali na předmět Nemoci a ošetřovatelská péče II v prvním semestru akademického roku 2022-2023, byli pozváni k účasti na této studii. Do studie byli zařazeni studenti, kteří měli počítač nebo smartphone, a studenti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Ze studie byli vyloučeni studenti, kteří neměli počítač nebo smartphone, a studenti, kteří nedokončili všechny fáze studie.
Sběr a analýza dat Studenti 3. ročníku ošetřovatelství absolvují předmět Nemoci a ošetřovatelská péče II v podzimním semestru. Studenti po 3 týdnech teoretické výuky absolvují 1 týden laboratorní praxe. V laboratorní praxi se vzdělávají v oblasti výpočtu pediatrických dávek léků. Před zahájením laboratorní praxe pro projektovou studii bylo naplánováno osobní setkání před hlavními kurzy, kterého se zúčastnili všichni studenti 3. ročníku, a studenti byli informováni o účelu, cíli a postupech studie. Studenti byli informováni, že účast ve studii je dobrovolná a nijak neovlivní jejich akademické úspěchy. Prvních 108 studentů, kteří byli ochotni se studie zúčastnit, bylo zařazeno do studie a byli přiděleni do kontrolní a studijní skupiny podle randomizačního seznamu. Sběr dat pro obě skupiny byl proveden následovně.
Kontrolní skupina (n=54) Den 1 Účel, cíl a kroky studie byly účastníkům verbálně vysvětleny na osobním setkání. Studenti byli informováni, že se mohou z jakéhokoli důvodu kdykoli během studie odhlásit a že jejich účast ve studii neovlivní jejich akademické úspěchy. Kromě toho byl získán písemný souhlas studentů prostřednictvím dobrovolného souhlasného formuláře obsahujícího všechna tato prohlášení. Studenti byli usazeni podle pořadí zkoušky a nejprve byli požádáni o vyplnění „Formuláře individuální identifikace“. Jakmile všichni studenti formulář vyplnili, byli informováni o obsahu a délce pretestu „Testu znalostí výpočtu dávek léků“, který poté vyplnili během 30 minut.
Den 2 Studentům v této skupině bylo poskytnuto osobní školení prostřednictvím PowerPointové prezentace „Výpočet pediatrických dávek léků“. Školení bylo podpořeno vizuálními materiály a aktivní účast studentů byla zajištěna interakcemi typu otázka-odpověď.
Den 9 Jeden týden po školení byl aplikován post-test „Testu znalostí výpočtu dávek léků“, přičemž studenti byli usazeni podle pořadí zkoušky. Studenti měli na vyplnění post-testu 30 minut. Po dokončení post-testu byly rozdány „Škála vnímaného učení“, která umožňuje studentovi provést sebehodnocení na dané téma, a „Škála sebeúčinnosti v podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství“, která umožňuje studentovi provést sebehodnocení v podávání léků, a škály byly vyplněny.
Studijní skupina (n=54):
Den 1 Účel, cíl a kroky studie byly účastníkům verbálně vysvětleny na osobním setkání. Studenti byli informováni, že se mohou z jakéhokoli důvodu kdykoli během studie odhlásit a že jejich účast ve studii neovlivní jejich akademické úspěchy. Kromě toho byl získán písemný souhlas studentů prostřednictvím dobrovolného souhlasného formuláře obsahujícího všechna tato prohlášení. Studenti byli usazeni podle pořadí zkoušky a nejprve byli požádáni o vyplnění „Formuláře individuální identifikace“. Jakmile všichni studenti formulář vyplnili, byli informováni o obsahu a délce pretestu „Testu znalostí výpočtu dávek léků“, který poté vyplnili během 30 minut.
Den 2 Studentům v této skupině bylo poskytnuto osobní školení prostřednictvím PowerPointové prezentace „Výpočet pediatrických dávek léků“. Školení bylo podpořeno vizuálními materiály a aktivní účast studentů byla zajištěna interakcemi typu otázka-odpověď. Po dokončení verbálního školení byli studenti informováni o použití interaktivní vzdělávací aplikace vytvořené prostřednictvím programu Edpuzzle. Byly poskytnuty informace o tom, jak získat přístup k aplikaci, jak odpovídat na otázky v interaktivní aplikaci, jak používat aplikaci Edpuzzle a jak mohou studenti vidět správné a nesprávné aplikace v interaktivním videu. Studenti byli také informováni, že k interaktivní aplikaci mohou přistupovat kdykoli, odkudkoli a tak často, jak si přejí.
Den 9 Jeden týden po školení byl aplikován post-test „Testu znalostí výpočtu dávek léků“, přičemž studenti byli usazeni podle pořadí zkoušky. Studenti měli na vyplnění post-testu 30 minut. Po dokončení post-testu byly rozdány „Škála vnímaného učení“, která umožňuje studentovi provést sebehodnocení na dané téma, a „Škála sebeúčinnosti v podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství“, která umožňuje studentovi provést sebehodnocení v podávání léků, a škály byly vyplněny.
Nástroje pro sběr dat Data studie byla shromážděna pomocí „Formuláře individuální identifikace“, „Testu znalostí výpočtu dávek léků“, „Škály vnímaného učení“ a „Škály sebeúčinnosti v podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství“.
Formulář individuální identifikace: Formulář, vyvinutý výzkumníky, se skládal z 5 otázek včetně věku, pohlaví, vystudované školy, stavu úspěchu a spokojenosti s ošetřovatelskou profesí.
Test znalostí výpočtu dávek léků: Byl připraven výzkumníky v souladu s relevantní literaturou. Každá položka v testu má jiné schéma bodování. Test znalostí výpočtu pediatrických dávek léků se skládá z celkem 17 položek včetně 6 výpočtů převodu, 3 výpočtů bezpečného rozsahu dávek, 1 výpočtu dávky léku, 5 výpočtů zahrnujících objem suchého prášku, 1 vzorce výpočtu tělesného povrchu a 1 definice objemu suchého prášku. Pro obsahovou validitu testu byl získán odborný posudek.
Škála vnímaného učení: Turecká validita a spolehlivost škály byla stanovena. Škála se skládá z 9 položek a má tři faktory k měření kognitivního, afektivního a psychomotorického vnímaného učení. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 9-63 a vyplnění škály trvá 3-5 minut. Cronbachův Alpha koeficient spolehlivosti škály je 0,79. Pro použití škály bylo získáno povolení od autorů.
Škála sebeúčinnosti v podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství: Škála si klade za cíl určit úroveň sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství týkající se podávání léků dětem. Skládá se z 16 položek a 2 subškal. Celková skóre se pohybují od 16 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost v pediatrickém podávání léků. Cronbachův alfa koeficient byl 0,94 pro celou škálu, 0,91 pro první subškálu přípravy léků a 0,87 pro druhou subškálu podávání léků. Pro použití škály bylo získáno povolení od autorů.
PowerPointová prezentace výpočtu pediatrických dávek léků: Prezentace byla připravena projektovým týmem na základě relevantní a aktuální literatury. PowerPointová prezentace výpočtu pediatrických dávek léků zahrnuje odpovědnost pediatrické sestry v podávání léků, jak se provádí výpočet dávek léků v pediatrii, stanovení bezpečného rozsahu dávek léků, objem suchého prášku, výpočty převodu a příklady výpočtu léků.
Interaktivní aplikace výpočtu pediatrických dávek léků: Interaktivní aplikace je videohra připravená v souladu s relevantní literaturou, aby zahrnovala odpovědnost pediatrické sestry v podávání léků, jak se provádí výpočet dávek léků v pediatrii, stanovení bezpečného rozsahu dávek léků, objem suchého prášku, výpočty převodu a příklady výpočtu léků. Video obsah byl připraven tak, aby byl stejný jako PowerPointová prezentace. Po dokončení natáčení výzkumníky byly videa upraveny zkušeným výzkumníkem. Během natáčení videa byl výpočet pediatrických dávek léků zmíněn komplexně, aby si studenti uvědomili své chyby a minimalizovali riziko chyby v dávkování. Pro úpravu video obsahu bylo video nahráno do programu Edpuzzle přihlášením jako pedagog. Otevřené a vícečetné otázky, na které by studenti měli ve videu odpovědět, byly vloženy do sekce „edit“ v sekci „Video Preview“ aplikace Edpuzzle. Pro přístup studentů k upravenému video obsahu byl vytvořen tým prostřednictvím aplikace Microsoft Teams. Týmu vytvořenému s Microsoft Teams z Eddpuzzle byla přiřazena třída, což umožnilo sledovat správné a nesprávné odpovědi studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dilek Zengin
- Telefonní číslo: +905074575107
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Ege University
-
Kontakt:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Do studie byli zahrnuti studenti, kteří měli počítač nebo smartphone, a studenti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii.
Exkluzní kritéria:
Ze studie byli vyloučeni studenti, kteří neměli počítač nebo smartphone, a studenti, kteří nedokončili všechny fáze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n=54) Den 1 Cíl, účel a postup studie byly účastníkům slovně vysvětleny na osobním setkání. Studenti byli informováni, že se mohou z jakéhokoli důvodu kdykoli během studie odhlásit a že jejich účast ve studii neovlivní jejich akademické výsledky. Kromě toho byl získán písemný souhlas studentů prostřednictvím formuláře dobrovolného souhlasu obsahujícího všechna tato prohlášení. Studenti byli umístěni podle pořadí zkoušky a nejprve byli požádáni o vyplnění „Formuláře pro identifikaci jednotlivce“. Poté, co všichni studenti formulář vyplnili, byli seznámeni s obsahem a délkou trvání pretestu „Testu znalostí výpočtu dávkování léků“, který pak dokončili do 30 minut. Den 2 Studentům v této skupině bylo poskytnuto osobní školení prostřednictvím PowerPointové prezentace „Výpočet dětských dávek léků“. Školení bylo podpořeno vizuálními materiály a byla zajištěna aktivní účast studentů. |
|
|
Experimentální: studijní skupina
Studijní skupina (n=54): Den 1 Účel, cíl a jednotlivé kroky studie byly účastníkům verbálně vysvětleny na osobním setkání. Studentům bylo sděleno, že se mohou ze studie z jakéhokoli důvodu kdykoli v průběhu studie odhlásit a že jejich účast ve studii neovlivní jejich akademické výsledky. Kromě toho byl od studentů získán písemný souhlas prostřednictvím dobrovolného souhlasového formuláře obsahujícího všechna tato prohlášení. Studenti byli usazeni podle pořadí zkoušky a nejprve byli požádáni o vyplnění 'Formuláře pro identifikaci jednotlivce'. Poté, co všichni studenti formulář vyplnili, byli seznámeni s obsahem a délkou trvání pretestu 'Testu znalostí výpočtu dávkování léků', který následně vyplnili do 30 minut. Den 2 Studentům této skupiny bylo poskytnuto osobní školení prostřednictvím prezentace PowerPoint "Výpočet dávkování léků pro děti". Školení bylo podpořeno vizuálními materiály a aktivní účastí studentů byla |
Studie byla provedena se studenty ošetřovatelství, kteří byli osobně informováni o cíli, cílech a postupech na osobním setkání.
Bylo jim řečeno, že účast je dobrovolná, může být kdykoli ukončena a neovlivní akademický výkon.
Byl získán písemný souhlas.
První den studenti vyplnili „Formulář pro individuální identifikaci“ a dokončili předtest „Test znalostí výpočtu dávky léků“ do 30 minut.
Druhý den bylo poskytnuto osobní školení na téma „Výpočet dávky léků pro děti“ pomocí PowerPointové prezentace podpořené vizuály a interaktivními diskusemi.
Studenti byli poté seznámeni s interaktivní aplikací Edpuzzle, informováni o jejím použití, přístupu a funkcích zpětné vazby a mohli ji používat kdykoli.
Devátý den, o týden později, byl proveden posttest testu znalostí, následovaný „Škálou vnímaného učení“ a „Škálou sebeúčinnosti při podávání léků dětem pro studenty ošetřovatelství“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň znalostí
Časové okno: 9 dní
|
Úroveň znalostí studentů ošetřovatelství o výpočtu dětských dávek léků pomocí Testu znalostí výpočtu dávek léků.
Test znalostí výpočtu dětských dávek léků se skládá z celkem 17 položek, včetně 6 výpočtů konverzí, 3 výpočtů bezpečného dávkovacího rozmezí, 1 výpočtu dávky léku, 5 výpočtů zahrnujících objem suchého prášku, 1 vzorce pro výpočet tělesného povrchu a 1 definice objemu suchého prášku.
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 741023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávka léku
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na Studijní skupina
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán