- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07305233
Beregning av legemiddeldoser for barn
Effekten av nettstøttet interaktiv læring på kunnskapsnivået til sykepleierstudenter ved beregning av pediatriske legemiddeldoser: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som hadde som mål å undersøke effekten av et nettstøttet interaktivt læringsprogram på kunnskapsnivået til sykepleiestudenter om pediatrisk legemiddeldosberegning.
Studien ble gjennomført ved en av Tyrkias mest etablerte sykepleiefakulteter, og 108 studenter deltok i studien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til studie- (n:54) og kontrollgrupper (n:54). Studiengruppen mottok både et tradisjonelt foredrag og en nettstøttet interaktiv læringsapplikasjon, mens kontrollgruppen var begrenset til tradisjonell foredragsbasert undervisning. Skalaene «Legemiddeldosberegningskunnskapstest», «Opplevd læringsskala» og «Selvtillitsskala for legemiddeladministrasjon hos barn for sykepleiestudenter» ble brukt til å samle inn dataene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål og type forskning Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et web-støttet interaktivt læringsprogram på kunnskapsnivået til sykepleierstudenter om pediatrisk legemiddeldoseberegning. Denne randomiserte kontrollerte studien med to parallelle grupper (pretest og posttest design) ble utført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) sjekklisten.
Studiens populasjon og utvalg Denne studien ble utført ved en sykepleierutdanning beliggende i Vest-Tyrkia. Populasjonen i denne studien bestod av 3. års studenter (n = 346) som studerte ved Sykepleierutdanningen for første gang i første semester av 2022-2023 akademiske år. Forskningsutvalget ble bestemt gjennom en styrkeanalyse ved bruk av G*Power 3.1.9.2 programmet under Repeated Measures ANOVA testen for å identifisere den signifikante forskjellen mellom gruppene før og etter opplæringen. For analysen, med et alfanivå på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og 80% styrke, ble et minimumsutvalg på 98 (49 personer per gruppe) funnet tilstrekkelig. For å ta hensyn til potensiell datatap i utvalgsgruppen, ble totalt 108 studenter -10% mer enn utvalgstallet- inkludert i studien. En enkel randomiseringsmetode ble brukt for utvalgsvalg og en randomiseringsliste ble bestemt. Deltakerne ble tildelt studie- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringslisten.
Tredjeårs bachelorstudenter i sykepleie som var påmeldt Sykdommer og Sykepleie II forelesningen for første gang i første semester av 2022-2023 akademiske år ble invitert til å delta i denne studien. Studenter som hadde en datamaskin eller smarttelefon og studenter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien. Studenter som ikke hadde en datamaskin eller smarttelefon og studenter som ikke fullførte alle stadier av studien ble ekskludert fra studien.
Datainnsamling og analyse Tredjeårs sykepleiestudenter tar Sykdommer og Sykepleie II forelesningen i høstsemesteret. Studentene gjennomfører 1 uke med laboratoriepraksis etter 3 uker med teoretisk kursundervisning. I laboratoriepraksis mottar de opplæring i Pediatrisk Legemiddeldoseberegning. Før start av laboratoriepraksisen for prosjektstudien, ble et ansikt-til-ansikt møte planlagt før hovedkursene ble besøkt av alle 3. års studenter og studentene ble informert om studiens formål, mål og prosedyrer. Studentene ble informert om at deltakelse i studien var frivillig og ikke ville påvirke deres akademiske prestasjon på noen måte. De første 108 studentene som var villige til å delta i studien ble inkludert i studien og ble tildelt kontroll- og studiegruppene i henhold til randomiseringslisten. Datainnsamling for begge grupper ble utført som følger.
Kontrollgruppe (n=54) Dag 1 Formålet, målet og studieprosedyrene ble muntlig forklart til deltakerne i et ansikt-til-ansikt møte. Studentene ble informert om at de kunne trekke seg fra studien av enhver grunn på ethvert stadium av studien og at deres deltakelse i studien ikke ville påvirke deres akademiske prestasjon. I tillegg ble studentenes skriftlige samtykke innhentet gjennom det frivillige samtykkeskjemaet som inneholdt alle disse utsagnene. Studentene ble plassert i henhold til eksamenrekkefølgen og ble først bedt om å fylle ut "Individuell identifikasjonsskjema". Etter at alle studentene hadde fullført skjemaet, ble de informert om innholdet og varigheten av "Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten" pretesten, som de deretter fullførte innen 30 minutter.
Dag 2 Ansikt-til-ansikt opplæring ble gitt til studentene i denne gruppen via en "Pediatrisk Legemiddeldoseberegning" PowerPoint presentasjon. Opplæringen ble støttet med visuelle materialer og aktiv deltakelse av studentene ble sikret med spørsmål-svar interaksjoner.
Dag 9 En uke etter opplæringen, ble "Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten" post-testen gjennomført, med studentene satt i henhold til deres eksamenrekkefølge. Studentene fikk 30 minutter til å fullføre post-testen. Etter å ha fullført post-testen, ble "Oppfattet Læringsskalaen", som gjør det mulig for studenten å gjøre en selvverdsettelse på emnet, og "Legemiddeladministrasjons Selvtillitsskalaen for Sykepleiestudenter i Barn", som gjør det mulig for studenten å gjøre en selvverdsettelse på legemiddeladministrasjon, distribuert og skalaene ble fylt ut.
Studiegruppe (n=54):
Dag 1 Formålet, målet og studieprosedyrene ble muntlig forklart til deltakerne i et ansikt-til-ansikt møte. Studentene ble informert om at de kunne trekke seg fra studien av enhver grunn på ethvert stadium av studien og at deres deltakelse i studien ikke ville påvirke deres akademiske prestasjon. I tillegg ble studentenes skriftlige samtykke innhentet gjennom det frivillige samtykkeskjemaet som inneholdt alle disse utsagnene. Studentene ble plassert i henhold til eksamenrekkefølgen og ble først bedt om å fylle ut 'Individuell identifikasjonsskjema'. Etter at alle studentene hadde fullført skjemaet, ble de informert om innholdet og varigheten av 'Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten' pretesten, som de deretter fullførte innen 30 minutter.
Dag 2 Ansikt-til-ansikt opplæring ble gitt til studentene i denne gruppen via en "Pediatrisk Legemiddeldoseberegning" PowerPoint presentasjon. Opplæringen ble støttet med visuelle materialer og aktiv deltakelse av studentene ble sikret med spørsmål-svar interaksjoner. Etter at den muntlige opplæringen var fullført, ble studentene informert om bruken av det interaktive læringsprogrammet opprettet gjennom Edpuzzle programmet. Informasjon ble gitt om hvordan man får tilgang til programmet, hvordan man svarer på spørsmålene i det interaktive programmet, hvordan man bruker Edpuzzle programmet, og hvordan studenter kan se de riktige og feilaktige svarene i den interaktive videoen. Studentene ble også informert om at de kunne få tilgang til det interaktive programmet når som helst, fra hvor som helst, og så ofte de ønsket.
Dag 9 En uke etter opplæringen, ble "Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten" post-testen gjennomført, med studentene satt i henhold til deres eksamenrekkefølge. Studentene fikk 30 minutter til å fullføre post-testen. Etter å ha fullført post-testen, ble "Oppfattet Læringsskalaen", som gjør det mulig for studenten å gjøre en selvverdsettelse på emnet, og "Legemiddeladministrasjons Selvtillitsskalaen for Sykepleiestudenter i Barn", som gjør det mulig for studenten å gjøre en selvverdsettelse på legemiddeladministrasjon, distribuert og skalaene ble fylt ut.
Datainnsamlingsinstrumenter Studiedataene ble samlet ved bruk av 'Individuell identifikasjonsskjema', "Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten", "Oppfattet Læringsskalaen" og "Legemiddeladministrasjons Selvtillitsskalaen for Sykepleiestudenter i Barn".
Individuell identifikasjonsskjema: Skjemaet, utviklet av forskerne, bestod av 5 spørsmål inkludert alder, kjønn, avsluttet skole, prestasjonsstatus og tilfredshet med sykepleieryrket.
Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten: Den ble utarbeidet av forskerne i tråd med relevant litteratur. Hvert element i testen har et annet poengsystem. Pediatrisk Legemiddeldoseberegningskunnskapstesten består av totalt 17 elementer inkludert 6 konverteringsberegninger, 3 sikre doserangeberegninger, 1 legemiddeldoseberegning, 5 beregninger inkludert tørr pulvervolum, 1 kroppsoverflatearealberegningsformel, og 1 definisjon av tørr pulvervolum. Ekspertuttalelse ble innhentet for testens innholdsvaliditet.
Oppfattet Læringsskala: Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen ble etablert. Bestående av 9 elementer, har skalaen tre faktorer for å måle kognitiv, affektiv og psykomotorisk oppfattet læring. Totalscore for skalaen varierer mellom 9-63 og det tar 3-5 minutter å fullføre skalaen. Cronbachs Alpha pålitelighetskoeffisient for skalaen er 0,79. Tillatelse ble innhentet fra forfatterne for bruk av skalaen.
Legemiddeladministrasjons Selvtillitsskalaen for Sykepleiestudenter i Barn: Skalaen har som mål å bestemme selvtillitsnivåene til sykepleiestudenter angående legemiddeladministrasjon i barn. Den består av 16 elementer og 2 subskalaer. Totalscore varierer fra 16 til 80, med høyere score som indikerer større selvtillit i pediatrisk legemiddeladministrasjon. Cronbachs alfa koeffisient var 0,94 for hele skalaen, 0,91 for den første legemiddelberednings subskalaen, og 0,87 for den andre legemiddeladministrasjons subskalaen. Tillatelse ble innhentet fra forfatterne for bruk av skalaen.
Pediatrisk Legemiddeldoseberegning PowerPoint presentasjon: Presentasjonen ble utarbeidet av prosjektteamet basert på relevant og gjeldende litteratur. Pediatrisk Legemiddeldoseberegning PowerPoint presentasjon inkluderer ansvaret til den pediatriske sykepleieren i legemiddeladministrasjon, hvordan legemiddeldoseberegning utføres i pediatri, fastsettelse av den sikre doserangen for legemidler, tørr pulvervolum, konverteringsberegninger og legemiddelberegningseksempler.
Pediatrisk Legemiddeldoseberegning Interaktivt Program: Det interaktive programmet er et videospill utarbeidet i tråd med relevant litteratur for å inkludere ansvaret til den pediatriske sykepleieren i legemiddeladministrasjon, hvordan legemiddeldoseberegning utføres i pediatri, fastsettelse av den sikre doserangen for legemidler, tørr pulvervolum, konverteringsberegninger og legemiddelberegningseksempler. Videoinnholdet ble utarbeidet for å være det samme som PowerPoint presentasjonen. Etter at filmingen var fullført av forskerne, ble videoene redigert av den erfarne forskeren. Under videoshootingen ble pediatrisk legemiddeldoseberegning omtalt omfattende for å gjøre studentene bevisste på sine feil og for å minimere risikoen for dosefeil. For å redigere videoinnholdet, ble videoen lastet opp til Edpuzzle programmet ved å logge inn som en utdanner. Åpne og flervalgsspørsmål som studenter skal svare på i videoen ble innebygd i 'rediger' delen i 'Video Forhåndsvisning' delen av Edpuzzle applikasjonen. Et team ble opprettet via Microsoft Teams applikasjonen for at studenter skal få tilgang til det redigerte videoinnholdet. En klasse ble tildelt teamet opprettet med Microsoft Teams fra Eddpuzzle, som gjorde det mulig å spore riktige og feilaktige svar fra studenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dilek Zengin
- Telefonnummer: +905074575107
- E-post: zngn.dilek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege university
-
Ta kontakt med:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-post: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studenter som hadde en datamaskin eller smarttelefon og studenter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Studenter som ikke hadde en datamaskin eller smarttelefon og studenter som ikke fullførte alle stadier av studien ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=54) Dag 1 Studiens mål, formål og studieprosedyrer ble muntlig forklart for deltakerne i et ansikt-til-ansikt møte. Studentene ble informert om at de kunne trekke seg fra studien av hvilken som helst grunn på hvilket som helst stadium av studien, og at deres deltakelse i studien ikke ville påvirke deres akademiske prestasjoner. I tillegg ble studentenes skriftlige samtykke innhentet gjennom det frivillige samtykkeskjemaet som inneholdt alle disse uttalelsene. Studentene ble plassert i henhold til eksamensrekkefølgen og ble først bedt om å fylle ut "Individuell identifikasjonsskjema". Da alle studentene hadde fullført skjemaet, ble de informert om innholdet og varigheten av "Kunnskapstest for medisindoseberegning"-pretesten, som de deretter fullførte innen 30 minutter. Dag 2 Ansikt-til-ansikt opplæring ble gitt til studentene i denne gruppen via en "Pediatrisk medisindoseberegning" PowerPoint-presentasjon. Opplæringen ble støttet med visuelle materialer og studentenes aktive deltakelse ble sikret |
|
|
Eksperimentell: studiegruppe
Studiegruppe (n=54): Dag 1 Målet, målet og studieprosedyrene for studien ble forklart muntlig til deltakerne i et ansikt-til-ansikt møte. Studentene ble informert om at de kunne trekke seg fra studien av enhver grunn på hvilket som helst tidspunkt i studien, og at deres deltakelse i studien ikke ville påvirke deres akademiske prestasjon. I tillegg ble studentenes skriftlige samtykke innhentet gjennom frivillig samtykkeskjema som inneholdt alle disse uttalelsene. Studentene ble plassert i henhold til eksamensrekkefølgen og ble først bedt om å fylle ut 'Individuell identifikasjonsskjema'. Etter at alle studentene hadde fullført skjemaet, ble de informert om innholdet og varigheten av 'Kunnskapstest for legemiddeldoseberegning' før-testen, som de deretter fullførte innen 30 minutter. Dag 2 Ansikt-til-ansikt opplæring ble gitt til studentene i denne gruppen via en "Pediatrisk legemiddeldoseberegning" PowerPoint-presentasjon. Opplæringen ble støttet med visuelle materialer, og studentenes aktive deltakelse ble |
Studien ble gjennomført med sykepleiestudenter som ble muntlig informert om målet, målsetningene og prosedyrene i et ansikt-til-ansikt møte.
De ble fortalt at deltakelse var frivillig, kunne trekkes tilbake når som helst, og ikke ville påvirke akademiske prestasjoner.
Skriftlig samtykke ble innhentet.
På dag 1 fylte studentene ut "Individuell identifikasjonsskjema" og fullførte pretesten "Kunnskapstest for legemiddeldoseberegning" innen 30 minutter.
På dag 2 ble det gitt ansikt-til-ansikt opplæring om "Pediatrisk legemiddeldoseberegning" ved hjelp av en PowerPoint-presentasjon støttet av visuelle elementer og interaktive diskusjoner.
Studentene ble deretter introdusert for en interaktiv Edpuzzle-applikasjon, informert om dens bruk, tilgang og tilbakemeldingsfunksjoner, og fikk lov til å bruke den når som helst.
På dag 9, en uke senere, ble posttesten av kunnskapstesten administrert, etterfulgt av "Oppfattet læringsskala" og "Selvtillitsskala for legemiddeladministrering hos barn for sykepleiestudenter."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskapsnivå
Tidsramme: 9 dager
|
Kunnskapsnivået til sykepleierstudenter om pediatrisk legemiddeldosberegning ved bruk av Legemiddeldosberegningskunnskapstesten.
Pediatrisk Legemiddeldosberegningskunnskapstesten består av totalt 17 oppgaver inkludert 6 konverteringsberegninger, 3 beregninger av trygg doseringsområde, 1 legemiddeldosberegning, 5 beregninger inkludert tørr pulvervolum, 1 kroppsoverflatearealberegningsformel og 1 definisjon av tørr pulvervolum.
|
9 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 741023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .