- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305233
Pediatrische Geneesmiddeldosisberekening
Het effect van webondersteund interactief leren op het kennisniveau van verpleegkundestudenten bij pediatrische doseringsberekeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel had het effect te onderzoeken van een webondersteund interactief leerprogramma op het kennisniveau van verpleegkundestudenten over pediatrische medicijndosering.
Het onderzoek werd uitgevoerd op een van de meest gevestigde verpleegkunde faculteiten van Turkije, en 108 studenten namen deel aan het onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een studie- (n:54) en controlegroep (n:54). De studie groep kreeg zowel een traditionele les als een webondersteunde interactieve leerapplicatie, terwijl de controlegroep beperkt was tot traditioneel lesgebaseerd onderwijs. De "Kennis Test Medicijndosering", "Waargenomen Leer Schaal", en "Zelfeffectiviteit Schaal Medicijntoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten" schalen werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel en Type van Onderzoek Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van een webondersteund interactief leerprogramma op het kennisniveau van verpleegkundestudenten over pediatrische geneesmiddeldoseringberekening. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen (pretest en posttest design) werd uitgevoerd in overeenstemming met de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklist.
Populatie en Steekproef van de Studie Deze studie werd uitgevoerd aan een Verpleegkunde Faculteit gevestigd in West-Turkije. De populatie van deze studie bestond uit 3e-jaars studenten (n = 346) die voor het eerst in het eerste semester van het academisch jaar 2022-2023 studeerden aan de Faculteit Verpleegkunde. De onderzoekssteekproef werd bepaald door middel van een poweranalyse met behulp van het G*Power 3.1.9.2 programma onder de Repeated Measures ANOVA test om het significante verschil tussen de groepen voor en na de training te identificeren. Voor de analyse, met een alfaniveau van 0,05, een effectgrootte van 0,25 en 80% power, werd een minimale steekproef van 98 (49 personen per groep) voldoende bevonden. Om rekening te houden met mogelijk gegevensverlies in de steekproefgroep, werden in totaal 108 studenten -10% meer dan het steekproefaantal- opgenomen in de studie. Een eenvoudige randomisatiemethode werd gebruikt voor steekproefselectie en een randomisatielijst werd vastgesteld. De deelnemers werden toegewezen aan de studie- en controlegroepen volgens de randomisatielijst.
Derdejaars bachelor verpleegkundestudenten die zich voor het eerst in het eerste semester van het academisch jaar 2022-2023 inschreven voor het vak Ziekteleer en Verpleegkundige Zorg II werden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Studenten die een computer of smartphone hadden en studenten die vrijwillig deelnamen aan de studie werden opgenomen in de studie. Studenten die geen computer of smartphone hadden en studenten die niet alle fasen van de studie voltooiden, werden uitgesloten van de studie.
Gegevensverzameling en Analyse Derdejaars verpleegkundestudenten volgen het vak Ziekteleer en Verpleegkundige Zorg II in het najaar. Studenten doen 1 week laboratoriumpraktijk na 3 weken theoretisch onderwijs. In laboratoriumpraktijk ontvangen zij training over Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening. Voordat de laboratoriumpraktijk voor de projectstudie begon, werd een face-to-face bijeenkomst gepland voordat de hoofdvakken door alle 3e-jaars studenten werden gevolgd en werden studenten geïnformeerd over het doel, doelstelling en procedures van de studie. De studenten werden geïnformeerd dat deelname aan de studie vrijwillig was en op geen enkele manier hun academische prestaties zou beïnvloeden. De eerste 108 studenten die bereid waren deel te nemen aan de studie werden opgenomen in de studie en werden toegewezen aan de controle- en studiegroepen volgens de randomisatielijst. Gegevensverzameling voor beide groepen werd als volgt uitgevoerd.
Controlegroep (n=54) Dag 1 Het doel, doelstelling en studiestappen van de studie werden mondeling uitgelegd aan deelnemers in een face-to-face bijeenkomst. De studenten werden geïnformeerd dat zij om welke reden dan ook in elk stadium van de studie konden terugtrekken en dat hun deelname aan de studie hun academische prestaties niet zou beïnvloeden. Bovendien werd schriftelijke toestemming van studenten verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier met al deze verklaringen. De studenten werden geplaatst volgens de examenvolgorde en werd eerst gevraagd het "Individueel Identificatieformulier" in te vullen. Nadat alle studenten het formulier hadden ingevuld, werden zij geïnformeerd over de inhoud en duur van de "Geneesmiddeldosering Kennis Test" pretest, die zij vervolgens binnen 30 minuten voltooiden.
Dag 2 Face-to-face training werd gegeven aan de studenten in deze groep via een "Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening" PowerPoint presentatie. De training werd ondersteund met visuele materialen en actieve participatie van studenten werd gewaarborgd met vraag-antwoord interacties.
Dag 9 Een week na de training werd de "Geneesmiddeldosering Kennis Test" post-test toegepast, met studenten gezeten volgens hun examenvolgorde. Studenten kregen 30 minuten om de post-test te voltooien. Na het voltooien van de post-test werden de "Waargenomen Leerschaal", die de student in staat stelt een zelfevaluatie over het onderwerp te maken, en de "Zelfeffectiviteitsschaal voor Geneesmiddeltoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten", die de student in staat stelt een zelfevaluatie over geneesmiddeltoediening te maken, uitgedeeld en de schalen werden ingevuld.
Studiegroep (n=54):
Dag 1 Het doel, doelstelling en studiestappen van de studie werden mondeling uitgelegd aan deelnemers in een face-to-face bijeenkomst. De studenten werden geïnformeerd dat zij om welke reden dan ook in elk stadium van de studie konden terugtrekken en dat hun deelname aan de studie hun academische prestaties niet zou beïnvloeden. Bovendien werd schriftelijke toestemming van studenten verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier met al deze verklaringen. De studenten werden geplaatst volgens de examenvolgorde en werd eerst gevraagd het 'Individueel Identificatieformulier' in te vullen. Nadat alle studenten het formulier hadden ingevuld, werden zij geïnformeerd over de inhoud en duur van de 'Geneesmiddeldosering Kennis Test' pretest, die zij vervolgens binnen 30 minuten voltooiden.
Dag 2 Face-to-face training werd gegeven aan de studenten in deze groep via een "Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening" PowerPoint presentatie. De training werd ondersteund met visuele materialen en actieve participatie van de studenten werd gewaarborgd met vraag-antwoord interacties. Nadat de mondelinge training was voltooid, werden de studenten geïnformeerd over het gebruik van de interactieve leerapplicatie gemaakt via het Edpuzzle programma. Informatie werd gegeven over hoe toegang te krijgen tot de applicatie, hoe de vragen in de interactieve applicatie te beantwoorden, hoe de Edpuzzle applicatie te gebruiken, en hoe studenten de correcte en incorrecte toepassingen in de interactieve video kunnen zien. Studenten werden ook geïnformeerd dat zij op elk moment, vanaf elke locatie en zo vaak als zij wensten toegang konden krijgen tot de interactieve applicatie.
Dag 9 Een week na de training werd de "Geneesmiddeldosering Kennis Test" post-test toegepast, met studenten gezeten volgens hun examenvolgorde. Studenten kregen 30 minuten om de post-test te voltooien. Na het voltooien van de post-test werden de "Waargenomen Leerschaal", die de student in staat stelt een zelfevaluatie over het onderwerp te maken, en de "Zelfeffectiviteitsschaal voor Geneesmiddeltoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten", die de student in staat stelt een zelfevaluatie over geneesmiddeltoediening te maken, uitgedeeld en de schalen werden ingevuld.
Gegevensverzamelingsinstrumenten De studieresultaten werden verzameld met behulp van het 'Individueel Identificatieformulier', "Geneesmiddeldosering Kennis Test", "Waargenomen Leerschaal" en "Zelfeffectiviteitsschaal voor Geneesmiddeltoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten".
Individueel Identificatieformulier: Het formulier, ontwikkeld door de onderzoekers, bestond uit 5 vragen inclusief leeftijd, geslacht, afgestudeerde school, prestatieniveau en tevredenheid met het verpleegkundig beroep.
Geneesmiddeldosering Kennis Test: Het werd opgesteld door de onderzoekers in lijn met de relevante literatuur. Elk item in de test heeft een ander scoringsschema. De Pediatrische Geneesmiddeldosering Kennis Test bestaat uit in totaal 17 items inclusief 6 conversieberekeningen, 3 veilige doseringsbereikberekeningen, 1 geneesmiddeldoseringberekening, 5 berekeningen inclusief droogpoedervolume, 1 lichaamssoppervlakteberekeningsformule en 1 definitie van droogpoedervolume. Deskundigenoordeel werd ingewonnen voor de inhoudsvaliditeit van de test.
Waargenomen Leerschaal: De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd vastgesteld. Bestaande uit 9 items, heeft de schaal drie factoren om cognitief, affectief en psychomotorisch waargenomen leren te meten. De totalscore van de schaal varieert tussen 9-63 en het duurt 3-5 minuten om de schaal in te vullen. De Cronbach's Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,79. Toestemming werd verkregen van de auteurs voor het gebruik van de schaal.
Zelfeffectiviteitsschaal voor Geneesmiddeltoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten: De schaal heeft tot doel de zelfeffectiviteitsniveaus van verpleegkundestudenten met betrekking tot geneesmiddeltoediening bij kinderen te bepalen. Het bestaat uit 16 items en 2 subschalen. Totale scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit in pediatrische geneesmiddeltoediening. De Cronbach's alfa coëfficiënt was 0,94 voor de gehele schaal, 0,91 voor de eerste geneesmiddelbereidingssubschaal en 0,87 voor de tweede geneesmiddeltoedieningssubschaal. Toestemming werd verkregen van de auteurs voor het gebruik van de schaal.
Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening PowerPoint Presentatie: De presentatie werd opgesteld door het projectteam op basis van de relevante en actuele literatuur. Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening PowerPoint presentatie omvat de verantwoordelijkheid van de pediatrische verpleegkundige bij geneesmiddeltoediening, hoe geneesmiddeldoseringberekening wordt uitgevoerd in de pediatrie, bepaling van het veilige doseringsbereik van geneesmiddelen, droogpoedervolume, conversieberekeningen en geneesmiddelberekeningsvoorbeelden.
Pediatrische Geneesmiddeldoseringberekening Interactieve Applicatie: De interactieve applicatie is een videospel opgesteld in lijn met de relevante literatuur om de verantwoordelijkheid van de pediatrische verpleegkundige bij geneesmiddeltoediening te omvatten, hoe geneesmiddeldoseringberekening wordt uitgevoerd in de pediatrie, bepaling van het veilige doseringsbereik van geneesmiddelen, droogpoedervolume, conversieberekeningen en geneesmiddelberekeningsvoorbeelden. De video-inhoud werd voorbereid om hetzelfde te zijn als de PowerPoint presentatie. Na de opnames door de onderzoekers werden de video's bewerkt door de ervaren onderzoeker. Tijdens de videoproductie werd pediatrische geneesmiddeldoseringberekening uitgebreid genoemd om studenten bewust te maken van hun fouten en om het risico op doseringsfouten te minimaliseren. Om de video-inhoud te bewerken, werd de video geüpload naar het Edpuzzle programma door in te loggen als docent. Open-einde en meerkeuzevragen die studenten in de video moeten beantwoorden werden ingebed in de 'bewerk' sectie in het 'Video Voorbeeld' gedeelte van de Edpuzzle applicatie. Een team werd gecreëerd via de Microsoft Teams applicatie voor studenten om toegang te krijgen tot de bewerkte video-inhoud. Een klas werd toegewezen aan het team gecreëerd met Microsoft Teams vanuit Eddpuzzle, wat het volgen van correcte en incorrecte antwoorden door studenten mogelijk maakte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dilek Zengin
- Telefoonnummer: +905074575107
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Werving
- Ege university
-
Contact:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Studenten die een computer of smartphone hadden en studenten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Studenten die geen computer of smartphone hadden en studenten die niet alle fasen van het onderzoek voltooiden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep (n=54) Dag 1 Het doel, de doelstelling en de studiestappen van het onderzoek werden mondeling uitgelegd aan de deelnemers tijdens een persoonlijke ontmoeting. De studenten werden geïnformeerd dat zij om welke reden dan ook op elk moment van het onderzoek konden terugtrekken en dat hun deelname aan het onderzoek hun academische prestaties niet zou beïnvloeden. Daarnaast werd de schriftelijke toestemming van de studenten verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier met al deze verklaringen. De studenten werden geplaatst volgens de examenvolgorde en werd hen eerst gevraagd het "Individueel Identificatieformulier" in te vullen. Nadat alle studenten het formulier hadden ingevuld, werden zij geïnformeerd over de inhoud en duur van de "Drug Dose Calculation Knowledge Test" pretest, die zij vervolgens binnen 30 minuten voltooiden. Dag 2 Er werd persoonlijke training gegeven aan de studenten in deze groep via een "Pediatric Drug Dose Calculation" PowerPoint-presentatie. De training werd ondersteund met visueel materiaal en actieve deelname van studenten werd verzekerd |
|
|
Experimenteel: studiegroep
Studiegroep (n=54): Dag 1 Het doel, de doelstelling en de onderzoeksstappen van de studie werden mondeling uitgelegd aan de deelnemers tijdens een persoonlijke ontmoeting. De studenten werden geïnformeerd dat zij om welke reden dan ook op elk moment uit de studie konden stappen en dat hun deelname aan de studie hun academische prestaties niet zou beïnvloeden. Bovendien werd schriftelijke toestemming van de studenten verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier dat al deze verklaringen bevatte. De studenten werden geplaatst volgens de examenvolgorde en werd hen eerst gevraagd het 'Individuele Identificatieformulier' in te vullen. Nadat alle studenten het formulier hadden ingevuld, werden zij geïnformeerd over de inhoud en duur van de 'Voorkennistoets Geneesmiddeldosering', die zij vervolgens binnen 30 minuten voltooiden. Dag 2 Er werd face-to-face training gegeven aan de studenten in deze groep via een "Pediatrische Geneesmiddeldosering" PowerPoint-presentatie. De training werd ondersteund met visueel materiaal en actieve deelname van de studenten werd |
De studie werd uitgevoerd met verpleegkundestudenten die mondeling werden geïnformeerd over het doel, de doelstellingen en de procedures tijdens een persoonlijke bijeenkomst.
Ze kregen te horen dat deelname vrijwillig was, op elk moment kon worden ingetrokken en geen invloed zou hebben op de academische prestaties.
Schriftelijke toestemming werd verkregen.
Op dag 1 vulden de studenten het "Individueel Identificatieformulier" in en voltooiden ze de pretest van de "Kennis Test Geneesmiddeldosering" binnen 30 minuten.
Op dag 2 werd persoonlijke training over "Pediatrische Geneesmiddeldosering" gegeven met behulp van een PowerPoint-presentatie ondersteund door visuele elementen en interactieve discussies.
Vervolgens werden de studenten geïntroduceerd aan een interactieve Edpuzzle-applicatie, geïnformeerd over het gebruik, de toegang en feedbackfuncties, en kregen ze toestemming om deze op elk moment te gebruiken.
Op dag 9, een week later, werd de post-test van de kennistest afgenomen, gevolgd door de "Waargenomen Leer Schaal" en de "Zelfeffectiviteitsschaal voor Medicatietoediening bij Kinderen voor Verpleegkundestudenten."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennisniveau
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Kennisniveau van verpleegkundestudenten over pediatrische medicijndosisberekening door gebruik te maken van de Drug Dose Calculation Knowledge Test.
De Pediatric Drug Dose Calculations Knowledge Test bestaat in totaal uit 17 items, waaronder 6 conversieberekeningen, 3 veilige doseringsbereikberekeningen, 1 medicijndosisberekening, 5 berekeningen met droog poedervolume, 1 lichaamsoppervlakteberekeningsformule en 1 definitie van droog poedervolume.
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 741023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .