- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305233
Calcolo della Dose Farmacologica Pediatrica
L'Effetto dell'Apprendimento Interattivo Supportato dal Web sul Livello di Conoscenza degli Studenti di Infermieristica nel Calcolo del Dosaggio Farmacologico Pediatrico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio è uno studio randomizzato controllato che mirava a indagare l'effetto di un programma di apprendimento interattivo supportato dal web sul livello di conoscenza degli studenti di infermieristica riguardo al calcolo delle dosi pediatriche dei farmaci.
Lo studio è stato condotto in una delle facoltà di infermieristica più consolidate della Turchia e vi hanno partecipato 108 studenti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio (n:54) e di controllo (n:54). Il gruppo di studio ha ricevuto sia una lezione tradizionale che un'applicazione di apprendimento interattivo supportata dal web, mentre il gruppo di controllo è stato limitato a un'istruzione basata su lezione tradizionale. Per raccogliere i dati sono state utilizzate le scale "Test di conoscenza del calcolo delle dosi dei farmaci", "Scala di apprendimento percepito" e "Scala di autoefficacia nell'amministrazione dei farmaci nei bambini per studenti di infermieristica".
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo e Tipo di Ricerca Questo studio mirava a indagare l'effetto di un programma di apprendimento interattivo supportato dal web sul livello di conoscenza degli studenti infermieri riguardo al calcolo delle dosi pediatriche di farmaci. Questo studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli (disegno pre-test e post-test) è stato condotto in conformità con la checklist degli Standard Consolidati di Reporting degli Studi (CONSORT).
Popolazione e Campione dello Studio Questo studio è stato condotto presso una Facoltà di Infermieristica situata nella Turchia occidentale. La popolazione di questo studio era composta da studenti del 3° anno (n = 346) che studiavano presso la Facoltà di Infermieristica per la prima volta nel primo semestre dell'anno accademico 2022-2023. Il campione di ricerca è stato determinato attraverso un'analisi della potenza utilizzando il programma G*Power 3.1.9.2 sotto il test ANOVA per Misure Ripetute per identificare la differenza significativa tra i gruppi prima e dopo la formazione. Per l'analisi, con un livello alfa di 0,05, una dimensione dell'effetto di 0,25 e una potenza dell'80%, è stato ritenuto sufficiente un campione minimo di 98 persone (49 persone per gruppo). Per tenere conto di potenziali perdite di dati nel gruppo campione, sono stati inclusi nello studio un totale di 108 studenti - il 10% in più rispetto al numero del campione. Per la selezione del campione è stato utilizzato un metodo di randomizzazione semplice ed è stata determinata una lista di randomizzazione. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di studio e di controllo secondo la lista di randomizzazione.
Sono stati invitati a partecipare a questo studio gli studenti infermieri del terzo anno di laurea iscritti per la prima volta alla lezione di Malattie e Assistenza Infermieristica II nel primo semestre dell'anno accademico 2022-2023. Sono stati inclusi nello studio gli studenti che possedevano un computer o uno smartphone e gli studenti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Sono stati esclusi dallo studio gli studenti che non possedevano un computer o uno smartphone e gli studenti che non hanno completato tutte le fasi dello studio.
Raccolta e Analisi dei Dati Gli studenti infermieri del terzo anno frequentano la lezione di Malattie e Assistenza Infermieristica II nel semestre autunnale. Gli studenti svolgono 1 settimana di pratica di laboratorio dopo 3 settimane di formazione teorica in aula. Nella pratica di laboratorio, ricevono una formazione sul Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci. Prima di iniziare la pratica di laboratorio per lo studio del progetto, è stato pianificato un incontro faccia a faccia prima che tutti gli studenti del 3° anno frequentassero i corsi principali e gli studenti sono stati informati sullo scopo, l'obiettivo e le procedure dello studio. Agli studenti è stato comunicato che la partecipazione allo studio era volontaria e non avrebbe influenzato in alcun modo il loro rendimento accademico. I primi 108 studenti disposti a partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio e assegnati ai gruppi di controllo e di studio secondo la lista di randomizzazione. La raccolta dei dati per entrambi i gruppi è stata effettuata come segue.
Gruppo di Controllo (n=54) Giorno 1 Lo scopo, l'obiettivo e le fasi dello studio sono stati spiegati verbalmente ai partecipanti in un incontro faccia a faccia. Agli studenti è stato comunicato che potevano ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo in qualsiasi fase dello studio e che la loro partecipazione allo studio non avrebbe influenzato il loro rendimento accademico. Inoltre, è stato ottenuto il consenso scritto degli studenti tramite il modulo di consenso volontario contenente tutte queste dichiarazioni. Gli studenti sono stati posizionati secondo l'ordine d'esame ed è stato loro chiesto prima di compilare il "Modulo di Identificazione Individuale". Una volta che tutti gli studenti hanno completato il modulo, sono stati informati sul contenuto e sulla durata del pre-test "Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci", che hanno poi completato entro 30 minuti.
Giorno 2 È stata fornita una formazione faccia a faccia agli studenti di questo gruppo tramite una presentazione PowerPoint su "Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci". La formazione è stata supportata con materiali visivi ed è stata garantita la partecipazione attiva degli studenti con interazioni domanda-risposta.
Giorno 9 Una settimana dopo la formazione, è stato applicato il post-test "Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci", con gli studenti seduti secondo il loro ordine d'esame. Agli studenti sono stati dati 30 minuti per completare il post-test. Dopo aver completato il post-test, sono stati distribuiti la "Scala di Apprendimento Percepito", che consente allo studente di fare un'autovalutazione sull'argomento, e la "Scala di Auto-efficacia nella Somministrazione di Farmaci nei Bambini per Studenti Infermieri", che consente allo studente di fare un'autovalutazione sulla somministrazione di farmaci, e le scale sono state compilate.
Gruppo di Studio (n=54):
Giorno 1 Lo scopo, l'obiettivo e le fasi dello studio sono stati spiegati verbalmente ai partecipanti in un incontro faccia a faccia. Agli studenti è stato comunicato che potevano ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo in qualsiasi fase dello studio e che la loro partecipazione allo studio non avrebbe influenzato il loro rendimento accademico. Inoltre, è stato ottenuto il consenso scritto degli studenti tramite il modulo di consenso volontario contenente tutte queste dichiarazioni. Gli studenti sono stati posizionati secondo l'ordine d'esame ed è stato loro chiesto prima di compilare il 'Modulo di Identificazione Individuale'. Una volta che tutti gli studenti hanno completato il modulo, sono stati informati sul contenuto e sulla durata del pre-test 'Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci', che hanno poi completato entro 30 minuti.
Giorno 2 È stata fornita una formazione faccia a faccia agli studenti di questo gruppo tramite una presentazione PowerPoint su "Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci". La formazione è stata supportata con materiali visivi ed è stata garantita la partecipazione attiva degli studenti con interazioni domanda-risposta. Dopo il completamento della formazione verbale, gli studenti sono stati informati sull'uso dell'applicazione di apprendimento interattivo creata tramite il programma Edpuzzle. Sono state fornite informazioni su come accedere all'applicazione, come rispondere alle domande nell'applicazione interattiva, come utilizzare l'applicazione Edpuzzle e come gli studenti possono vedere le applicazioni corrette e errate nel video interattivo. Agli studenti è stato anche comunicato che potevano accedere all'applicazione interattiva in qualsiasi momento, da qualsiasi luogo e tutte le volte che desideravano.
Giorno 9 Una settimana dopo la formazione, è stato applicato il post-test "Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci", con gli studenti seduti secondo il loro ordine d'esame. Agli studenti sono stati dati 30 minuti per completare il post-test. Dopo aver completato il post-test, sono stati distribuiti la "Scala di Apprendimento Percepito", che consente allo studente di fare un'autovalutazione sull'argomento, e la "Scala di Auto-efficacia nella Somministrazione di Farmaci nei Bambini per Studenti Infermieri", che consente allo studente di fare un'autovalutazione sulla somministrazione di farmaci, e le scale sono state compilate.
Strumenti di Raccolta Dati I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il 'Modulo di Identificazione Individuale', "Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci", "Scala di Apprendimento Percepito" e "Scala di Auto-efficacia nella Somministrazione di Farmaci nei Bambini per Studenti Infermieri".
Modulo di Identificazione Individuale: Il modulo, sviluppato dai ricercatori, consisteva in 5 domande includendo età, genere, scuola di provenienza, stato di rendimento e soddisfazione per la professione infermieristica.
Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi di Farmaci: È stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura pertinente. Ogni item nel test ha uno schema di punteggio diverso. Il Test di Conoscenza sul Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci consiste in un totale di 17 item includendo 6 calcoli di conversione, 3 calcoli dell'intervallo di dose sicura, 1 calcolo della dose del farmaco, 5 calcoli includendo il volume di polvere secca, 1 formula di calcolo della superficie corporea e 1 definizione del volume di polvere secca. È stata presa l'opinione di esperti per la validità di contenuto del test.
Scala di Apprendimento Percepito: La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite. Costituita da 9 item, la scala ha tre fattori per misurare l'apprendimento percepito cognitivo, affettivo e psicomotorio. Il punteggio totale della scala varia tra 9-63 e richiede 3-5 minuti per completare la scala. Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della scala è 0,79. È stato ottenuto il permesso dagli autori per l'uso della scala.
Scala di Auto-efficacia nella Somministrazione di Farmaci nei Bambini per Studenti Infermieri: La scala mira a determinare i livelli di auto-efficacia degli studenti infermieri riguardo alla somministrazione di farmaci nei bambini. Consiste di 16 item e 2 sotto-scale. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-efficacia nella somministrazione di farmaci pediatrici. Il coefficiente alfa di Cronbach era 0,94 per la scala complessiva, 0,91 per la prima sotto-scala di preparazione del farmaco e 0,87 per la seconda sotto-scala di somministrazione del farmaco. È stato ottenuto il permesso dagli autori per l'uso della scala.
Presentazione PowerPoint sul Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci: La presentazione è stata preparata dal team del progetto basandosi sulla letteratura pertinente e attuale. La presentazione PowerPoint sul Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci include la responsabilità dell'infermiere pediatrico nella somministrazione di farmaci, come viene eseguito il calcolo delle dosi di farmaci in pediatria, la determinazione dell'intervallo di dose sicura dei farmaci, il volume di polvere secca, i calcoli di conversione e esempi di calcolo dei farmaci.
Applicazione Interattiva sul Calcolo delle Dosi Pediatriche di Farmaci: L'applicazione interattiva è un videogioco preparato in linea con la letteratura pertinente per includere la responsabilità dell'infermiere pediatrico nella somministrazione di farmaci, come viene eseguito il calcolo delle dosi di farmaci in pediatria, la determinazione dell'intervallo di dose sicura dei farmaci, il volume di polvere secca, i calcoli di conversione e esempi di calcolo dei farmaci. Il contenuto video è stato preparato per essere lo stesso della presentazione PowerPoint. Dopo che le riprese sono state completate dai ricercatori, i video sono stati modificati dal ricercatore esperto. Durante le riprese video, il calcolo delle dosi pediatriche di farmaci è stato menzionato in modo completo per rendere gli studenti consapevoli dei loro errori e per minimizzare il rischio di errore di dose. Per modificare il contenuto video, il video è stato caricato nel programma Edpuzzle accedendo come educatore. Domande a risposta aperta e a scelta multipla che gli studenti dovrebbero rispondere nel video sono state incorporate nella sezione 'modifica' nella sezione 'Anteprima Video' dell'applicazione Edpuzzle. È stato creato un team tramite l'applicazione Microsoft Teams per consentire agli studenti di accedere al contenuto video modificato. Una classe è stata assegnata al team creato con Microsoft Teams da Eddpuzzle, che ha permesso di tracciare le risposte corrette ed errate degli studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek Zengin
- Numero di telefono: +905074575107
- Email: zngn.dilek@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege University
-
Contatto:
- Dilek ZENGİN, PhD
- Email: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono stati inclusi nello studio gli studenti che avevano un computer o uno smartphone e gli studenti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio gli studenti che non avevano un computer o uno smartphone e gli studenti che non hanno completato tutte le fasi dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Gruppo di controllo (n=54) Giorno 1 L'obiettivo, lo scopo e le fasi dello studio sono stati spiegati verbalmente ai partecipanti in un incontro faccia a faccia. Agli studenti è stato comunicato che potevano ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo in qualsiasi fase dello studio e che la loro partecipazione allo studio non avrebbe influenzato il loro rendimento accademico. Inoltre, il consenso scritto degli studenti è stato ottenuto attraverso il modulo di consenso volontario contenente tutte queste dichiarazioni. Gli studenti sono stati collocati in base all'ordine d'esame ed è stato chiesto loro di compilare prima il "Modulo di identificazione individuale". Una volta che tutti gli studenti hanno completato il modulo, sono stati informati sul contenuto e la durata del pretest "Test di conoscenza sul calcolo del dosaggio dei farmaci", che hanno poi completato entro 30 minuti. Giorno 2 È stata fornita una formazione faccia a faccia agli studenti di questo gruppo tramite una presentazione PowerPoint "Calcolo del dosaggio dei farmaci pediatrici". La formazione è stata supportata con materiali visivi ed è stata garantita la partecipazione attiva degli studenti. |
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|
Sperimentale: gruppo di studio
Gruppo di Studio (n=54): Giorno 1 L'obiettivo, lo scopo e le fasi dello studio sono stati spiegati verbalmente ai partecipanti in un incontro faccia a faccia. Gli studenti sono stati informati che potevano ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo in qualsiasi fase dello studio e che la loro partecipazione allo studio non avrebbe influenzato il loro rendimento accademico. Inoltre, il consenso scritto degli studenti è stato ottenuto tramite il modulo di consenso volontario contenente tutte queste dichiarazioni. Gli studenti sono stati collocati in base all'ordine d'esame e inizialmente è stato chiesto loro di compilare il 'Modulo di Identificazione Individuale'. Una volta che tutti gli studenti hanno completato il modulo, sono stati informati sul contenuto e la durata del pretest 'Test di Conoscenza sul Calcolo della Dose del Farmaco', che hanno poi completato entro 30 minuti. Giorno 2 È stata fornita una formazione faccia a faccia agli studenti di questo gruppo tramite una presentazione PowerPoint "Calcolo della Dose Pediatrica del Farmaco". La formazione è stata supportata con materiali visivi ed è stata attiva la partecipazione degli studenti |
Lo studio è stato condotto con studenti infermieri che sono stati informati verbalmente riguardo allo scopo, agli obiettivi e alle procedure durante un incontro faccia a faccia.
È stato loro comunicato che la partecipazione era volontaria, poteva essere ritirata in qualsiasi momento e non avrebbe influenzato il rendimento accademico.
È stato ottenuto il consenso scritto.
Il Giorno 1, gli studenti hanno compilato il "Modulo di Identificazione Individuale" e completato il pre-test del "Test di Conoscenza sul Calcolo del Dosaggio dei Farmaci" entro 30 minuti.
Il Giorno 2, è stata fornita una formazione faccia a faccia sul "Calcolo del Dosaggio dei Farmaci Pediatrici" utilizzando una presentazione PowerPoint supportata da elementi visivi e discussioni interattive.
Agli studenti è stata poi presentata un'applicazione interattiva Edpuzzle, informati sul suo utilizzo, accesso e funzionalità di feedback, e autorizzati a utilizzarla in qualsiasi momento.
Il Giorno 9, una settimana dopo, è stato somministrato il post-test del test di conoscenza, seguito dalla "Scala di Apprendimento Percepito" e dalla "Scala di Auto-Efficacia nella Somministrazione di Farmaci ai Bambini per Studenti Infermieri".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di conoscenza
Lasso di tempo: 9 giorni
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Livello di conoscenza degli studenti infermieri sul calcolo del dosaggio pediatrico di farmaci utilizzando il Test di Conoscenza sul Calcolo del Dosaggio dei Farmaci.
Il Test di Conoscenza sul Calcolo del Dosaggio Pediatrico dei Farmaci è composto da un totale di 17 elementi, inclusi 6 calcoli di conversione, 3 calcoli dell'intervallo di dosaggio sicuro, 1 calcolo del dosaggio del farmaco, 5 calcoli che includono il volume della polvere secca, 1 formula di calcolo della superficie corporea e 1 definizione del volume della polvere secca.
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9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 741023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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