- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07305233
Pädiatrische Arzneimitteldosierungsberechnung
Die Wirkung von webgestütztem interaktivem Lernen auf das Wissensniveau von Pflegestudenten bei der Berechnung pädiatrischer Medikamentendosierungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Wirkung eines webgestützten interaktiven Lernprogramms auf das Wissensniveau von Pflegestudenten bezüglich der pädiatrischen Arzneimitteldosisberechnung zu untersuchen.
Die Studie wurde an einer der etabliertesten Pflegefakultäten der Türkei durchgeführt, und 108 Studenten nahmen an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Studien- (n:54) und Kontrollgruppen (n:54) eingeteilt. Die Studiengruppe erhielt sowohl einen traditionellen Vortrag als auch eine webgestützte interaktive Lernanwendung, während die Kontrollgruppe auf einen traditionellen vortragsbasierten Unterricht beschränkt war. Zur Datenerhebung wurden die Skalen "Arzneimitteldosisberechnung-Wissenstest", "Wahrgenommene Lernskala" und "Selbstwirksamkeitsskala für die Arzneimittelverabreichung bei Kindern für Pflegestudenten" verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck und Art der Forschung Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung eines webgestützten interaktiven Lernprogramms auf das Wissen von Pflegestudenten über die pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen (Prätest-Posttest-Design) wurde gemäß der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Checkliste durchgeführt.
Population und Stichprobe der Studie Diese Studie wurde an einer Pflegefakultät in der Westtürkei durchgeführt. Die Population dieser Studie bestand aus Studenten des dritten Jahres (n = 346), die im ersten Semester des akademischen Jahres 2022-2023 erstmals an der Pflegefakultät studierten. Die Forschungsstichprobe wurde durch eine Power-Analyse unter Verwendung des Programms G*Power 3.1.9.2 im Rahmen des Repeated Measures ANOVA-Tests ermittelt, um den signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen vor und nach dem Training zu identifizieren. Für die Analyse wurde bei einem Alpha-Niveau von 0,05, einer Effektgröße von 0,25 und einer Power von 80 % eine Mindeststichprobe von 98 (49 Personen pro Gruppe) als ausreichend befunden. Um potenzielle Datenverluste in der Stichprobengruppe zu berücksichtigen, wurden insgesamt 108 Studenten – 10 % mehr als die Stichprobenzahl – in die Studie einbezogen. Für die Stichprobenauswahl wurde eine einfache Randomisierungsmethode verwendet und eine Randomisierungsliste festgelegt. Die Teilnehmer wurden gemäß der Randomisierungsliste der Studien- und Kontrollgruppe zugewiesen.
Studenten des dritten Jahres im Bachelor-Studiengang Pflege, die im ersten Semester des akademischen Jahres 2022-2023 erstmals an der Vorlesung Krankheiten und Pflege II teilnahmen, wurden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Studenten, die einen Computer oder ein Smartphone besaßen und freiwillig an der Studie teilnehmen wollten, wurden in die Studie aufgenommen. Studenten, die keinen Computer oder kein Smartphone besaßen und Studenten, die nicht alle Phasen der Studie abschlossen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Datenerhebung und -analyse Studenten des dritten Jahres im Pflegestudium besuchen die Vorlesung Krankheiten und Pflege II im Herbstsemester. Die Studenten absolvieren nach 3 Wochen theoretischer Kursausbildung 1 Woche Laborpraxis. In der Laborpraxis erhalten sie eine Ausbildung zur pädiatrischen Arzneimitteldosisberechnung. Vor Beginn der Laborpraxis für die Projektstudie wurde vor den Hauptkursen, an denen alle Studenten des dritten Jahres teilnahmen, ein persönliches Treffen geplant und die Studenten wurden über Zweck, Ziel und Ablauf der Studie informiert. Den Studenten wurde mitgeteilt, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und ihre akademischen Leistungen in keiner Weise beeinflusst. Die ersten 108 Studenten, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Studie aufgenommen und gemäß der Randomisierungsliste der Kontroll- und Studiengruppe zugewiesen. Die Datenerhebung für beide Gruppen wurde wie folgt durchgeführt.
Kontrollgruppe (n=54) Tag 1 Zweck, Ziel und Studienablauf wurden den Teilnehmern in einem persönlichen Treffen mündlich erklärt. Den Studenten wurde mitgeteilt, dass sie aus beliebigem Grund in jeder Phase der Studie aussteigen können und ihre Teilnahme an der Studie ihre akademischen Leistungen nicht beeinflusst. Zusätzlich wurde die schriftliche Einwilligung der Studenten durch das freiwillige Einverständnisformular eingeholt, das all diese Aussagen enthielt. Die Studenten wurden gemäß der Prüfungsreihenfolge platziert und wurden zunächst gebeten, das "Individuelle Identifikationsformular" auszufüllen. Nachdem alle Studenten das Formular ausgefüllt hatten, wurden sie über Inhalt und Dauer des "Arzneimitteldosisberechnungswissentests"-Prätests informiert, den sie dann innerhalb von 30 Minuten abschlossen.
Tag 2 Den Studenten dieser Gruppe wurde eine persönliche Schulung über eine "Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung"-PowerPoint-Präsentation gegeben. Die Schulung wurde mit visuellen Materialien unterstützt und die aktive Teilnahme der Studenten wurde durch Frage-Antwort-Interaktionen sichergestellt.
Tag 9 Eine Woche nach der Schulung wurde der "Arzneimitteldosisberechnungswissentest"-Posttest durchgeführt, wobei die Studenten gemäß ihrer Prüfungsreihenfolge platziert wurden. Den Studenten wurden 30 Minuten Zeit gegeben, um den Posttest abzuschließen. Nach Abschluss des Posttests wurden die "Wahrgenommene Lernskala", die es dem Studenten ermöglicht, eine Selbsteinschätzung zum Thema vorzunehmen, und die "Selbstwirksamkeitsskala zur Arzneimittelverabreichung bei Kindern für Pflegestudenten", die es dem Studenten ermöglicht, eine Selbsteinschätzung zur Arzneimittelverabreichung vorzunehmen, verteilt und die Skalen wurden ausgefüllt.
Studiengruppe (n=54):
Tag 1 Zweck, Ziel und Studienablauf wurden den Teilnehmern in einem persönlichen Treffen mündlich erklärt. Den Studenten wurde mitgeteilt, dass sie aus beliebigem Grund in jeder Phase der Studie aussteigen können und ihre Teilnahme an der Studie ihre akademischen Leistungen nicht beeinflusst. Zusätzlich wurde die schriftliche Einwilligung der Studenten durch das freiwillige Einverständnisformular eingeholt, das all diese Aussagen enthielt. Die Studenten wurden gemäß der Prüfungsreihenfolge platziert und wurden zunächst gebeten, das 'Individuelle Identifikationsformular' auszufüllen. Nachdem alle Studenten das Formular ausgefüllt hatten, wurden sie über Inhalt und Dauer des 'Arzneimitteldosisberechnungswissentests'-Prätests informiert, den sie dann innerhalb von 30 Minuten abschlossen.
Tag 2 Den Studenten dieser Gruppe wurde eine persönliche Schulung über eine "Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung"-PowerPoint-Präsentation gegeben. Die Schulung wurde mit visuellen Materialien unterstützt und die aktive Teilnahme der Studenten wurde durch Frage-Antwort-Interaktionen sichergestellt. Nach Abschluss der mündlichen Schulung wurden die Studenten über die Nutzung der interaktiven Lernanwendung informiert, die über das Edpuzzle-Programm erstellt wurde. Es wurden Informationen darüber gegeben, wie auf die Anwendung zugegriffen werden kann, wie die Fragen in der interaktiven Anwendung beantwortet werden, wie die Edpuzzle-Anwendung verwendet wird und wie Studenten die richtigen und falschen Anwendungen im interaktiven Video sehen können. Den Studenten wurde außerdem mitgeteilt, dass sie jederzeit, von jedem Ort und so oft sie möchten auf die interaktive Anwendung zugreifen können.
Tag 9 Eine Woche nach der Schulung wurde der "Arzneimitteldosisberechnungswissentest"-Posttest durchgeführt, wobei die Studenten gemäß ihrer Prüfungsreihenfolge platziert wurden. Den Studenten wurden 30 Minuten Zeit gegeben, um den Posttest abzuschließen. Nach Abschluss des Posttests wurden die "Wahrgenommene Lernskala", die es dem Studenten ermöglicht, eine Selbsteinschätzung zum Thema vorzunehmen, und die "Selbstwirksamkeitsskala zur Arzneimittelverabreichung bei Kindern für Pflegestudenten", die es dem Studenten ermöglicht, eine Selbsteinschätzung zur Arzneimittelverabreichung vorzunehmen, verteilt und die Skalen wurden ausgefüllt.
Datenerhebungsinstrumente Die Studiendaten wurden unter Verwendung des 'Individuellen Identifikationsformulars', "Arzneimitteldosisberechnungswissentests", "Wahrgenommenen Lernskala" und "Selbstwirksamkeitsskala zur Arzneimittelverabreichung bei Kindern für Pflegestudenten" erhoben.
Individuelles Identifikationsformular: Das von den Forschern entwickelte Formular bestand aus 5 Fragen einschließlich Alter, Geschlecht, abgeschlossene Schule, Leistungsstatus und Zufriedenheit mit dem Pflegeberuf.
Arzneimitteldosisberechnungswissentest: Er wurde von den Forschern in Übereinstimmung mit der relevanten Literatur erstellt. Jedes Item im Test hat ein unterschiedliches Bewertungsschema. Der Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnungswissentest besteht aus insgesamt 17 Items einschließlich 6 Umrechnungsberechnungen, 3 sicheren Dosisbereichsberechnungen, 1 Arzneimitteldosisberechnung, 5 Berechnungen einschließlich Trockenpulvervolumen, 1 Körperoberflächenberechnungsformel und 1 Definition von Trockenpulvervolumen. Fachmeinung wurde für die Inhaltsvalidität des Tests eingeholt.
Wahrgenommene Lernskala: Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurde etabliert. Die aus 9 Items bestehende Skala hat drei Faktoren, um kognitives, affektives und psychomotorisches wahrgenommenes Lernen zu messen. Der Gesamtscore der Skala variiert zwischen 9-63 und es dauert 3-5 Minuten, die Skala auszufüllen. Der Cronbach's Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala beträgt 0,79. Die Erlaubnis für die Verwendung der Skala wurde von den Autoren eingeholt.
Selbstwirksamkeitsskala zur Arzneimittelverabreichung bei Kindern für Pflegestudenten: Die Skala zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeitsniveaus von Pflegestudenten bezüglich der Arzneimittelverabreichung bei Kindern zu bestimmen. Sie besteht aus 16 Items und 2 Subskalen. Die Gesamtscores reichen von 16 bis 80, wobei höhere Scores auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der pädiatrischen Arzneimittelverabreichung hinweisen. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient betrug 0,94 für die Gesamtskala, 0,91 für die erste Subskala zur Arzneimittelzubereitung und 0,87 für die zweite Subskala zur Arzneimittelverabreichung. Die Erlaubnis für die Verwendung der Skala wurde von den Autoren eingeholt.
Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung PowerPoint-Präsentation: Die Präsentation wurde vom Projektteam basierend auf der relevanten und aktuellen Literatur erstellt. Die pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung PowerPoint-Präsentation umfasst die Verantwortung der pädiatrischen Pflegekraft bei der Arzneimittelverabreichung, wie die Arzneimitteldosisberechnung in der Pädiatrie durchgeführt wird, Bestimmung des sicheren Dosisbereichs von Arzneimitteln, Trockenpulvervolumen, Umrechnungsberechnungen und Arzneimittelberechnungsbeispiele.
Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung Interaktive Anwendung: Die interaktive Anwendung ist ein Videospiel, das in Übereinstimmung mit der relevanten Literatur erstellt wurde, um die Verantwortung der pädiatrischen Pflegekraft bei der Arzneimittelverabreichung, wie die Arzneimitteldosisberechnung in der Pädiatrie durchgeführt wird, Bestimmung des sicheren Dosisbereichs von Arzneimitteln, Trockenpulvervolumen, Umrechnungsberechnungen und Arzneimittelberechnungsbeispiele einzubeziehen. Der Videocontent wurde so vorbereitet, dass er mit der PowerPoint-Präsentation identisch ist. Nachdem die Aufnahmen von den Forschern abgeschlossen wurden, wurden die Videos vom erfahrenen Forscher bearbeitet. Während der Videoaufnahme wurde die pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung umfassend erwähnt, um Studenten auf ihre Fehler aufmerksam zu machen und das Risiko von Dosisfehlern zu minimieren. Um den Videocontent zu bearbeiten, wurde das Video in das Edpuzzle-Programm hochgeladen, indem sich als Pädagoge angemeldet wurde. Offene und Multiple-Choice-Fragen, die Studenten im Video beantworten sollten, wurden im 'Bearbeiten'-Bereich im 'Video-Vorschau'-Bereich der Edpuzzle-Anwendung eingebettet. Ein Team wurde über die Microsoft Teams-Anwendung erstellt, damit Studenten auf den bearbeiteten Videocontent zugreifen können. Eine Klasse wurde dem mit Microsoft Teams erstellten Team von Eddpuzzle zugewiesen, was die Verfolgung von richtigen und falschen Antworten der Studenten ermöglichte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dilek Zengin
- Telefonnummer: +905074575107
- E-Mail: zngn.dilek@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Rekrutierung
- Ege University
-
Kontakt:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-Mail: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studenten, die einen Computer oder ein Smartphone besaßen und Studenten, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
Studenten, die keinen Computer oder kein Smartphone besaßen und Studenten, die nicht alle Phasen der Studie abschlossen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=54) Tag 1 Ziel, Zielsetzung und Studienablauf wurden den Teilnehmern in einem persönlichen Gespräch mündlich erläutert. Den Studierenden wurde mitgeteilt, dass sie aus beliebigen Gründen in jeder Phase der Studie ausscheiden können und dass ihre Teilnahme an der Studie ihre akademischen Leistungen nicht beeinflussen wird. Zusätzlich wurde die schriftliche Einwilligung der Studierenden über das freiwillige Einverständnisformular eingeholt, das alle diese Aussagen enthielt. Die Studierenden wurden gemäß der Prüfungsreihenfolge platziert und zunächst gebeten, das „Individuelle Identifikationsformular“ auszufüllen. Nachdem alle Studierenden das Formular ausgefüllt hatten, wurden sie über Inhalt und Dauer des Vorabtests „Wissenstest zur Arzneimitteldosisberechnung“ informiert, den sie anschließend innerhalb von 30 Minuten absolvierten. Tag 2 Den Studierenden dieser Gruppe wurde im Rahmen einer persönlichen Schulung eine PowerPoint-Präsentation zum Thema „Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung“ vermittelt. Die Schulung wurde durch visuelle Materialien unterstützt, und die aktive Beteiligung der Studierenden wurde gewährleistet. |
|
|
Experimental: Studiengruppe
Studiengruppe (n=54): Tag 1 Ziel, Zweck und Studienablauf wurden den Teilnehmern in einem persönlichen Treffen mündlich erläutert. Den Studierenden wurde mitgeteilt, dass sie aus beliebigem Grund in jeder Phase der Studie aussteigen könnten und ihre Teilnahme ihre akademischen Leistungen nicht beeinflussen würde. Zusätzlich wurde die schriftliche Einwilligung der Studierenden über das freiwillige Einverständnisformular eingeholt, das all diese Aussagen enthielt. Die Studierenden wurden gemäß Prüfungsreihenfolge platziert und gebeten, zunächst das 'Individuelle Identifikationsformular' auszufüllen. Nachdem alle Studierenden das Formular ausgefüllt hatten, wurden sie über Inhalt und Dauer des 'Wissensstests zur Arzneimitteldosisberechnung' als Vortest informiert, den sie dann innerhalb von 30 Minuten absolvierten. Tag 2 Den Studierenden dieser Gruppe wurde eine persönliche Schulung über eine PowerPoint-Präsentation 'Pädiatrische Arzneimitteldosisberechnung' gegeben. Die Schulung wurde mit visuellen Materialien unterstützt und die aktive Beteiligung der Studierenden wurde |
Die Studie wurde mit Pflegestudenten durchgeführt, die in einem persönlichen Treffen mündlich über das Ziel, die Ziele und die Verfahren informiert wurden.
Ihnen wurde mitgeteilt, dass die Teilnahme freiwillig sei, jederzeit zurückgezogen werden könne und sich nicht auf die akademische Leistung auswirken würde.
Die schriftliche Einwilligung wurde eingeholt.
Am Tag 1 füllten die Studenten das "Individual Identification Form" aus und absolvierten innerhalb von 30 Minuten den Vorabtest "Drug Dose Calculation Knowledge Test".
Am Tag 2 wurde ein persönliches Training zum Thema "Pädiatrische Arzneimitteldosierungsberechnung" angeboten, unterstützt durch eine PowerPoint-Präsentation mit visuellen Elementen und interaktiven Diskussionen.
Die Studenten wurden dann in eine interaktive Edpuzzle-Anwendung eingeführt, über deren Nutzung, Zugang und Feedback-Funktionen informiert und durften sie jederzeit nutzen.
Am Tag 9, eine Woche später, wurde der Nachtest des Wissenstests durchgeführt, gefolgt von der "Perceived Learning Scale" und der "Medication Administration Self-Efficacy Scale in Children for Nursing Students".
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissensstand
Zeitfenster: 9 Tage
|
Kenntnisstand von Pflegestudierenden zur pädiatrischen Medikamentendosisberechnung unter Verwendung des Drug Dose Calculation Knowledge Test.
Der Pediatric Drug Dose Calculations Knowledge Test besteht aus insgesamt 17 Items, darunter 6 Umrechnungsberechnungen, 3 Berechnungen des sicheren Dosisbereichs, 1 Medikamentendosisberechnung, 5 Berechnungen einschließlich Trockenpulvervolumen, 1 Körperoberflächenberechnungsformel und 1 Definition des Trockenpulvervolumens.
|
9 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 741023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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