- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305233
Calcul de la dose pédiatrique de médicament
L'Effet de l'Apprentissage Interactif Soutenu par le Web sur le Niveau de Connaissance des Étudiants en Soins Infirmiers Concernant le Calcul des Doses de Médicaments Pédiatriques : Une Étude Contrôlée Randomisée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à étudier l'effet d'un programme d'apprentissage interactif soutenu par le web sur le niveau de connaissances des étudiants en soins infirmiers concernant le calcul des doses pédiatriques de médicaments.
L'étude a été menée dans l'une des facultés de soins infirmiers les plus établies de Turquie, et 108 étudiants ont participé à l'étude. Les participants ont été répartis au hasard en groupes d'étude (n:54) et témoin (n:54). Le groupe d'étude a reçu à la fois un cours traditionnel et une application d'apprentissage interactif soutenue par le web, tandis que le groupe témoin était limité à un enseignement traditionnel basé sur des cours. Les échelles "Test de connaissances sur le calcul des doses de médicaments", "Échelle d'apprentissage perçu" et "Échelle d'auto-efficacité dans l'administration de médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers" ont été utilisées pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif et type de recherche Cette étude visait à examiner l'effet d'un programme d'apprentissage interactif soutenu par le web sur le niveau de connaissances des étudiants en soins infirmiers concernant le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques. Cet essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles (conception prétest et post-test) a été mené conformément à la liste de contrôle Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Population et échantillon de l'étude Cette étude a été réalisée dans une faculté de sciences infirmières située dans l'ouest de la Turquie. La population de cette étude était composée d'étudiants de 3e année (n = 346) étudiant à la faculté de sciences infirmières pour la première fois au premier semestre de l'année académique 2022-2023. L'échantillon de recherche a été déterminé par une analyse de puissance utilisant le programme G*Power 3.1.9.2 sous le test ANOVA à mesures répétées pour identifier la différence significative entre les groupes avant et après la formation. Pour l'analyse, avec un niveau alpha de 0,05, une taille d'effet de 0,25 et une puissance de 80 %, un échantillon minimum de 98 personnes (49 personnes par groupe) a été jugé suffisant. Pour tenir compte des pertes de données potentielles dans le groupe échantillon, un total de 108 étudiants - 10 % de plus que le nombre d'échantillon - ont été inclus dans l'étude. Une méthode de randomisation simple a été utilisée pour la sélection de l'échantillon et une liste de randomisation a été déterminée. Les participants ont été assignés aux groupes d'étude et de contrôle selon la liste de randomisation.
Les étudiants de troisième année de licence en soins infirmiers inscrits au cours Maladies et soins infirmiers II pour la première fois au premier semestre de l'année académique 2022-2023 ont été invités à participer à cette étude. Les étudiants qui possédaient un ordinateur ou un smartphone et les étudiants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude. Les étudiants qui ne possédaient pas d'ordinateur ou de smartphone et les étudiants qui n'ont pas terminé toutes les étapes de l'étude ont été exclus de l'étude.
Collecte et analyse des données Les étudiants de troisième année en soins infirmiers suivent le cours Maladies et soins infirmiers II au semestre d'automne. Les étudiants effectuent 1 semaine de pratique en laboratoire après 3 semaines de formation théorique. Lors de la pratique en laboratoire, ils reçoivent une formation sur le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques. Avant de commencer la pratique en laboratoire pour l'étude du projet, une réunion en face-à-face a été planifiée avant que les principaux cours ne soient suivis par tous les étudiants de 3e année et les étudiants ont été informés de l'objectif, du but et des procédures de l'étude. Les étudiants ont été informés que la participation à l'étude était volontaire et n'affecterait en rien leur réussite académique. Les 108 premiers étudiants volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude et ont été assignés aux groupes de contrôle et d'étude selon la liste de randomisation. La collecte des données pour les deux groupes a été réalisée comme suit.
Groupe témoin (n=54) Jour 1 L'objectif, le but et les étapes de l'étude ont été expliqués verbalement aux participants lors d'une réunion en face-à-face. Les étudiants ont été informés qu'ils pouvaient se retirer de l'étude pour quelque raison que ce soit à n'importe quelle étape de l'étude et que leur participation à l'étude n'affecterait pas leur réussite académique. De plus, le consentement écrit des étudiants a été obtenu via le formulaire de consentement volontaire contenant toutes ces déclarations. Les étudiants ont été placés selon l'ordre d'examen et ont d'abord été invités à remplir le « Formulaire d'identification individuelle ». Une fois que tous les étudiants ont complété le formulaire, ils ont été informés du contenu et de la durée du prétest « Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses », qu'ils ont ensuite complété en 30 minutes.
Jour 2 Une formation en face-à-face a été donnée aux étudiants de ce groupe via une présentation PowerPoint « Calcul des doses médicamenteuses pédiatriques ». La formation a été soutenue par des supports visuels et la participation active des étudiants a été assurée par des interactions question-réponse.
Jour 9 Une semaine après la formation, le post-test « Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses » a été appliqué, les étudiants étant assis selon leur ordre d'examen. Les étudiants ont eu 30 minutes pour compléter le post-test. Après avoir complété le post-test, l'« Échelle d'apprentissage perçu », qui permet à l'étudiant de faire une auto-évaluation sur le sujet, et l'« Échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers », qui permet à l'étudiant de faire une auto-évaluation sur l'administration des médicaments, ont été distribuées et les échelles ont été remplies.
Groupe d'étude (n=54) :
Jour 1 L'objectif, le but et les étapes de l'étude ont été expliqués verbalement aux participants lors d'une réunion en face-à-face. Les étudiants ont été informés qu'ils pouvaient se retirer de l'étude pour quelque raison que ce soit à n'importe quelle étape de l'étude et que leur participation à l'étude n'affecterait pas leur réussite académique. De plus, le consentement écrit des étudiants a été obtenu via le formulaire de consentement volontaire contenant toutes ces déclarations. Les étudiants ont été placés selon l'ordre d'examen et ont d'abord été invités à remplir le « Formulaire d'identification individuelle ». Une fois que tous les étudiants ont complété le formulaire, ils ont été informés du contenu et de la durée du prétest « Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses », qu'ils ont ensuite complété en 30 minutes.
Jour 2 Une formation en face-à-face a été donnée aux étudiants de ce groupe via une présentation PowerPoint « Calcul des doses médicamenteuses pédiatriques ». La formation a été soutenue par des supports visuels et la participation active des étudiants a été assurée par des interactions question-réponse. Après la fin de la formation verbale, les étudiants ont été informés de l'utilisation de l'application d'apprentissage interactive créée via le programme Edpuzzle. Des informations ont été données sur la façon d'accéder à l'application, comment répondre aux questions dans l'application interactive, comment utiliser l'application Edpuzzle, et comment les étudiants peuvent voir les applications correctes et incorrectes dans la vidéo interactive. Les étudiants ont également été informés qu'ils pouvaient accéder à l'application interactive à tout moment, depuis n'importe quel endroit, et aussi souvent qu'ils le souhaitaient.
Jour 9 Une semaine après la formation, le post-test « Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses » a été appliqué, les étudiants étant assis selon leur ordre d'examen. Les étudiants ont eu 30 minutes pour compléter le post-test. Après avoir complété le post-test, l'« Échelle d'apprentissage perçu », qui permet à l'étudiant de faire une auto-évaluation sur le sujet, et l'« Échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers », qui permet à l'étudiant de faire une auto-évaluation sur l'administration des médicaments, ont été distribuées et les échelles ont été remplies.
Instruments de collecte de données Les données de l'étude ont été collectées en utilisant le « Formulaire d'identification individuelle », le « Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses », l'« Échelle d'apprentissage perçu » et l'« Échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers ».
Formulaire d'identification individuelle : Le formulaire, développé par les chercheurs, comprenait 5 questions incluant l'âge, le sexe, l'école d'origine, le statut de réussite et la satisfaction concernant la profession infirmière.
Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses : Il a été préparé par les chercheurs en fonction de la littérature pertinente. Chaque item du test a un schéma de notation différent. Le Test de connaissances sur le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques comprend un total de 17 items incluant 6 calculs de conversion, 3 calculs de plage de dose sûre, 1 calcul de dose médicamenteuse, 5 calculs incluant le volume de poudre sèche, 1 formule de calcul de la surface corporelle, et 1 définition du volume de poudre sèche. Un avis d'expert a été sollicité pour la validité de contenu du test.
Échelle d'apprentissage perçu : La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies. Composée de 9 items, l'échelle comporte trois facteurs pour mesurer l'apprentissage perçu cognitif, affectif et psychomoteur. Le score total de l'échelle varie entre 9 et 63 et il faut 3 à 5 minutes pour compléter l'échelle. Le coefficient de fiabilité Alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,79. Une autorisation a été obtenue des auteurs pour l'utilisation de l'échelle.
Échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers : L'échelle vise à déterminer les niveaux d'auto-efficacité des étudiants en soins infirmiers concernant l'administration des médicaments chez les enfants. Elle se compose de 16 items et 2 sous-échelles. Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans l'administration des médicaments pédiatriques. Le coefficient alpha de Cronbach était de 0,94 pour l'échelle globale, de 0,91 pour la première sous-échelle de préparation des médicaments et de 0,87 pour la deuxième sous-échelle d'administration des médicaments. Une autorisation a été obtenue des auteurs pour l'utilisation de l'échelle.
Présentation PowerPoint sur le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques : La présentation a été préparée par l'équipe du projet sur la base de la littérature pertinente et actuelle. La présentation PowerPoint sur le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques inclut la responsabilité de l'infirmier pédiatrique dans l'administration des médicaments, comment le calcul des doses médicamenteuses est effectué en pédiatrie, la détermination de la plage de dose sûre des médicaments, le volume de poudre sèche, les calculs de conversion et des exemples de calculs médicamenteux.
Application interactive sur le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques : L'application interactive est un jeu vidéo préparé en fonction de la littérature pertinente pour inclure la responsabilité de l'infirmier pédiatrique dans l'administration des médicaments, comment le calcul des doses médicamenteuses est effectué en pédiatrie, la détermination de la plage de dose sûre des médicaments, le volume de poudre sèche, les calculs de conversion et des exemples de calculs médicamenteux. Le contenu vidéo a été préparé pour être identique à la présentation PowerPoint. Après le tournage effectué par les chercheurs, les vidéos ont été éditées par le chercheur expérimenté. Pendant le tournage vidéo, le calcul des doses médicamenteuses pédiatriques a été mentionné de manière exhaustive pour sensibiliser les étudiants à leurs erreurs et minimiser le risque d'erreur de dose. Pour éditer le contenu vidéo, la vidéo a été téléchargée sur le programme Edpuzzle en se connectant en tant qu'éducateur. Des questions ouvertes et à choix multiples que les étudiants doivent répondre dans la vidéo ont été intégrées dans la section « modifier » de la section « Aperçu vidéo » de l'application Edpuzzle. Une équipe a été créée via l'application Microsoft Teams pour que les étudiants accèdent au contenu vidéo édité. Une classe a été attribuée à l'équipe créée avec Microsoft Teams depuis Edpuzzle, ce qui a permis de suivre les réponses correctes et incorrectes des étudiants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek Zengin
- Numéro de téléphone: +905074575107
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Recrutement
- Ege university
-
Contact:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les étudiants qui avaient un ordinateur ou un smartphone et les étudiants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
Les étudiants qui n'avaient pas d'ordinateur ou de smartphone et les étudiants qui n'ont pas terminé toutes les étapes de l'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe témoin (n=54) Jour 1 L'objectif, la finalité et les étapes de l'étude ont été expliqués verbalement aux participants lors d'une réunion en face à face. Les étudiants ont été informés qu'ils pouvaient se retirer de l'étude pour toute raison à n'importe quel stade de l'étude et que leur participation à l'étude n'affecterait pas leurs résultats académiques. De plus, le consentement écrit des étudiants a été obtenu via le formulaire de consentement volontaire contenant toutes ces déclarations. Les étudiants ont été placés selon l'ordre de l'examen et il leur a d'abord été demandé de remplir le « Formulaire d'identification individuelle ». Une fois que tous les étudiants ont rempli le formulaire, ils ont été informés du contenu et de la durée du pré-test « Test de connaissances sur le calcul des doses de médicaments », qu'ils ont ensuite complété en 30 minutes. Jour 2 Une formation en face à face a été dispensée aux étudiants de ce groupe via une présentation PowerPoint « Calcul des doses de médicaments pédiatriques ». La formation a été soutenue par des supports visuels et la participation active des étudiants a été assurée. |
|
|
Expérimental: groupe d'étude
Groupe d'étude (n=54) : Jour 1 L'objectif, le but et les étapes de l'étude ont été expliqués verbalement aux participants lors d'une réunion en face à face. Les étudiants ont été informés qu'ils pouvaient se retirer de l'étude pour toute raison à n'importe quel stade de l'étude et que leur participation à l'étude n'affecterait pas leur réussite académique. De plus, le consentement écrit des étudiants a été obtenu via le formulaire de consentement volontaire contenant toutes ces déclarations. Les étudiants ont été placés selon l'ordre de l'examen et on leur a d'abord demandé de remplir le « Formulaire d'identification individuelle ». Une fois que tous les étudiants ont complété le formulaire, ils ont été informés du contenu et de la durée du prétest « Test de connaissances sur le calcul des doses de médicaments », qu'ils ont ensuite complété en 30 minutes. Jour 2 Une formation en face à face a été donnée aux étudiants de ce groupe via une présentation PowerPoint « Calcul des doses de médicaments pédiatriques ». La formation a été soutenue par des supports visuels et la participation active des étudiants a été |
L'étude a été menée auprès d'étudiants en soins infirmiers qui ont été informés verbalement de l'objectif, des buts et des procédures lors d'une réunion en face à face.
Ils ont été informés que la participation était volontaire, pouvait être retirée à tout moment et n'affecterait pas les résultats académiques.
Un consentement écrit a été obtenu.
Le jour 1, les étudiants ont rempli le "Formulaire d'identification individuelle" et ont complété le prétest du "Test de connaissances sur le calcul des doses de médicaments" en 30 minutes.
Le jour 2, une formation en face à face sur le "Calcul des doses de médicaments pédiatriques" a été dispensée à l'aide d'une présentation PowerPoint soutenue par des visuels et des discussions interactives.
Les étudiants ont ensuite été initiés à une application interactive Edpuzzle, informés de son utilisation, de son accès et de ses fonctionnalités de retour d'information, et autorisés à l'utiliser à tout moment.
Le jour 9, une semaine plus tard, le post-test du test de connaissances a été administré, suivi de l'"Échelle d'apprentissage perçu" et de l'"Échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau de connaissances
Délai: 9 jours
|
Niveau de connaissances des étudiants en soins infirmiers concernant le calcul des doses pédiatriques de médicaments en utilisant le Test de Connaissance du Calcul des Doses de Médicaments.
Le Test de Connaissance du Calcul des Doses Pédiatriques de Médicaments comprend un total de 17 items incluant 6 calculs de conversion, 3 calculs de plage de dose sûre, 1 calcul de dose de médicament, 5 calculs incluant le volume de poudre sèche, 1 formule de calcul de la surface corporelle et 1 définition du volume de poudre sèche.
|
9 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 741023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .