- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305233
Расчёт дозы лекарства для детей
Влияние веб-поддерживаемого интерактивного обучения на уровень знаний студентов-медсестер по расчету педиатрических доз лекарств: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, целью которого было изучение влияния веб-поддерживаемой интерактивной обучающей программы на уровень знаний студентов-медсестер о расчете доз лекарств для детей.
Исследование проводилось на одном из старейших факультетов сестринского дела в Турции, в нем приняли участие 108 студентов. Участники были случайным образом распределены на исследовательскую (n:54) и контрольную (n:54) группы. Исследовательская группа получила как традиционную лекцию, так и веб-поддерживаемое интерактивное обучающее приложение, в то время как контрольная группа была ограничена традиционным лекционным обучением. Для сбора данных использовались шкалы «Тест знаний по расчету доз лекарств», «Шкала воспринимаемого обучения» и «Шкала самоэффективности при введении лекарств детям для студентов-медсестер».
Обзор исследования
Подробное описание
Цель и тип исследования Данное исследование направлено на изучение влияния интерактивной обучающей программы с веб-поддержкой на уровень знаний студентов-медиков по расчету дозировок педиатрических препаратов. Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами (дизайн предварительного и последующего тестирования) проводилось в соответствии с контрольным списком Консолидированных стандартов отчетности по клиническим исследованиям (CONSORT).
Популяция и выборка исследования Исследование проводилось на факультете сестринского дела, расположенном в Западной Турции. Популяция исследования состояла из студентов 3-го курса (n = 346), обучающихся на факультете сестринского дела впервые в первом семестре 2022-2023 учебного года. Выборка исследования была определена с помощью анализа мощности с использованием программы G*Power 3.1.9.2 под тестом ANOVA с повторными измерениями для выявления значимой разницы между группами до и после обучения. Для анализа, с уровнем значимости 0.05, размером эффекта 0.25 и мощностью 80%, минимальная выборка из 98 человек (49 человек на группу) была признана достаточной. Для учета возможной потери данных в выборке в исследование было включено 108 студентов — на 10% больше, чем расчетное число выборки. Для отбора выборки использовался метод простой рандомизации, и был определен список рандомизации. Участники были распределены в исследовательскую и контрольную группы в соответствии со списком рандомизации.
Студенты-медики 3-го курса, зачисленные на лекцию «Болезни и сестринский уход II» впервые в первом семестре 2022-2023 учебного года, были приглашены к участию в этом исследовании. В исследование были включены студенты, имеющие компьютер или смартфон, и студенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании. Студенты, не имеющие компьютера или смартфона, и студенты, не завершившие все этапы исследования, были исключены из исследования.
Сбор и анализ данных Студенты-медики 3-го курса проходят лекцию «Болезни и сестринский уход II» в осеннем семестре. Студенты выполняют 1 неделю лабораторной практики после 3 недель теоретического курса. В лабораторной практике они проходят обучение по расчету дозировок педиатрических препаратов. Перед началом лабораторной практики для исследовательского проекта было запланировано очное собрание до начала основных курсов для всех студентов 3-го курса, и студенты были проинформированы о цели, задачах и процедурах исследования. Студентам сообщили, что участие в исследовании является добровольным и никак не повлияет на их академические достижения. Первые 108 студентов, согласившихся участвовать в исследовании, были включены в исследование и распределены в контрольную и исследовательскую группы согласно списку рандомизации. Сбор данных для обеих групп проводился следующим образом.
Контрольная группа (n=54) День 1 Цель, задачи и этапы исследования были устно разъяснены участникам на очной встрече. Студентам сообщили, что они могут выйти из исследования по любой причине на любом этапе исследования и что их участие в исследовании не повлияет на их академические достижения. Кроме того, письменное согласие студентов было получено через добровольную форму согласия, содержащую все эти положения. Студенты были размещены в соответствии с порядком экзамена и сначала попросили заполнить «Индивидуальную идентификационную форму». После того как все студенты заполнили форму, им была предоставлена информация о содержании и продолжительности предварительного теста «Тест знаний по расчету дозировок препаратов», который они затем выполнили в течение 30 минут.
День 2 Студентам этой группы было проведено очное обучение с помощью презентации PowerPoint «Расчет дозировок педиатрических препаратов». Обучение сопровождалось визуальными материалами, и активное участие студентов обеспечивалось взаимодействием в формате вопрос-ответ.
День 9 Через неделю после обучения был проведен последующий тест «Тест знаний по расчету дозировок препаратов», при этом студенты были рассажены в соответствии с порядком экзамена. Студентам было дано 30 минут на выполнение последующего теста. После завершения последующего теста были розданы и заполнены «Шкала воспринимаемого обучения», позволяющая студенту провести самооценку по теме, и «Шкала самоэффективности введения лекарств детям для студентов-медиков», позволяющая студенту провести самооценку по введению лекарств.
Исследовательская группа (n=54):
День 1 Цель, задачи и этапы исследования были устно разъяснены участникам на очной встрече. Студентам сообщили, что они могут выйти из исследования по любой причине на любом этапе исследования и что их участие в исследовании не повлияет на их академические достижения. Кроме того, письменное согласие студентов было получено через добровольную форму согласия, содержащую все эти положения. Студенты были размещены в соответствии с порядком экзамена и сначала попросили заполнить «Индивидуальную идентификационную форму». После того как все студенты заполнили форму, им была предоставлена информация о содержании и продолжительности предварительного теста «Тест знаний по расчету дозировок препаратов», который они затем выполнили в течение 30 минут.
День 2 Студентам этой группы было проведено очное обучение с помощью презентации PowerPoint «Расчет дозировок педиатрических препаратов». Обучение сопровождалось визуальными материалами, и активное участие студентов обеспечивалось взаимодействием в формате вопрос-ответ. После завершения устного обучения студенты были проинформированы об использовании интерактивного обучающего приложения, созданного через программу Edpuzzle. Была предоставлена информация о том, как получить доступ к приложению, как отвечать на вопросы в интерактивном приложении, как использовать приложение Edpuzzle и как студенты могут видеть правильные и неправильные действия в интерактивном видео. Студентам также сообщили, что они могут получить доступ к интерактивному приложению в любое время, из любого места и столько раз, сколько пожелают.
День 9 Через неделю после обучения был проведен последующий тест «Тест знаний по расчету дозировок препаратов», при этом студенты были рассажены в соответствии с порядком экзамена. Студентам было дано 30 минут на выполнение последующего теста. После завершения последующего теста были розданы и заполнены «Шкала воспринимаемого обучения», позволяющая студенту провести самооценку по теме, и «Шкала самоэффективности введения лекарств детям для студентов-медиков», позволяющая студенту провести самооценку по введению лекарств.
Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием «Индивидуальной идентификационной формы», «Теста знаний по расчету дозировок препаратов», «Шкалы воспринимаемого обучения» и «Шкалы самоэффективности введения лекарств детям для студентов-медиков».
Индивидуальная идентификационная форма: Форма, разработанная исследователями, состояла из 5 вопросов, включая возраст, пол, оконченную школу, статус успеваемости и удовлетворенность профессией медсестры.
Тест знаний по расчету дозировок препаратов: Он был подготовлен исследователями в соответствии с соответствующей литературой. Каждый пункт в тесте имеет различную схему оценки. Тест знаний по расчету дозировок педиатрических препаратов состоит из 17 пунктов, включая 6 расчетов конвертации, 3 расчета безопасного диапазона доз, 1 расчет дозы препарата, 5 расчетов, включающих объем сухого порошка, 1 формулу расчета площади поверхности тела и 1 определение объема сухого порошка. Для содержательной валидности теста было получено экспертное заключение.
Шкала воспринимаемого обучения: Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены. Состоящая из 9 пунктов, шкала имеет три фактора для измерения когнитивного, аффективного и психомоторного воспринимаемого обучения. Общий балл по шкале варьируется от 9 до 63, и на заполнение шкалы требуется 3-5 минут. Коэффициент надежности Кронбаха альфа шкалы составляет 0,79. Было получено разрешение от авторов на использование шкалы.
Шкала самоэффективности введения лекарств детям для студентов-медиков: Шкала направлена на определение уровней самоэффективности студентов-медиков в отношении введения лекарств детям. Она состоит из 16 пунктов и 2 подшкал. Общие баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в педиатрическом введении лекарств. Коэффициент альфа Кронбаха составил 0,94 для общей шкалы, 0,91 для первой подшкалы подготовки лекарств и 0,87 для второй подшкалы введения лекарств. Было получено разрешение от авторов на использование шкалы.
Презентация PowerPoint по расчету дозировок педиатрических препаратов: Презентация была подготовлена проектной группой на основе соответствующей и актуальной литературы. Презентация PowerPoint по расчету дозировок педиатрических препаратов включает ответственность педиатрической медсестры при введении лекарств, как выполняется расчет дозировок в педиатрии, определение безопасного диапазона доз препаратов, объем сухого порошка, расчеты конвертации и примеры расчета доз препаратов.
Интерактивное приложение по расчету дозировок педиатрических препаратов: Интерактивное приложение представляет собой видеоигру, подготовленную в соответствии с соответствующей литературой, чтобы включить ответственность педиатрической медсестры при введении лекарств, как выполняется расчет дозировок в педиатрии, определение безопасного диапазона доз препаратов, объем сухого порошка, расчеты конвертации и примеры расчета доз препаратов. Видеоконтент был подготовлен таким же, как и презентация PowerPoint. После завершения съемок исследователями видео были отредактированы опытным исследователем. Во время видеосъемки расчет дозировок педиатрических препаратов был упомянут всесторонне, чтобы сделать студентов осведомленными об их ошибках и минимизировать риск ошибки дозировки. Для редактирования видеоконтента видео было загружено в программу Edpuzzle путем входа в систему как преподаватель. Открытые и множественные вопросы, на которые студенты должны ответить в видео, были встроены в раздел «редактирование» в разделе «Предварительный просмотр видео» приложения Edpuzzle. Для доступа студентов к отредактированному видеоконтенту была создана команда через приложение Microsoft Teams. Класс был назначен команде, созданной с Microsoft Teams из Eddpuzzle, что позволило отслеживать правильные и неправильные ответы студентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dilek Zengin
- Номер телефона: +905074575107
- Электронная почта: zngn.dilek@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Рекрутинг
- Ege university
-
Контакт:
- Dilek ZENGİN, PhD
- Электронная почта: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены студенты, у которых был компьютер или смартфон, и студенты, которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
Из исследования были исключены студенты, у которых не было компьютера или смартфона, и студенты, которые не прошли все этапы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (n=54) День 1 Цель, задачи и этапы исследования были устно разъяснены участникам на личной встрече. Студентам сообщили, что они могут выйти из исследования по любой причине на любом этапе исследования, и что их участие в исследовании не повлияет на их академические достижения. Кроме того, письменное согласие студентов было получено через добровольную форму согласия, содержащую все эти заявления. Студенты были размещены в соответствии с порядком экзамена, и им сначала было предложено заполнить «Форму индивидуальной идентификации». После того, как все студенты заполнили форму, им разъяснили содержание и продолжительность предварительного теста «Тест знаний по расчету дозы лекарств», который они затем выполнили в течение 30 минут. День 2 Студентам этой группы было проведено очное обучение с помощью презентации PowerPoint «Расчет дозы лекарств для детей». Обучение было дополнено визуальными материалами, и было обеспечено активное участие студентов. |
|
|
Экспериментальный: группа исследования
Исследовательская группа (n=54): День 1 Цель, задачи и этапы исследования были устно разъяснены участникам в ходе личной встречи. Студентам сообщили, что они могут выйти из исследования по любой причине на любом этапе исследования и что их участие в исследовании не повлияет на их академическую успеваемость. Кроме того, письменное согласие студентов было получено через добровольную форму согласия, содержащую все эти положения. Студенты были размещены в соответствии с порядком проведения экзамена, и им сначала предложили заполнить «Форму индивидуальной идентификации». После того как все студенты заполнили форму, их проинформировали о содержании и продолжительности предварительного теста «Тест на знание расчета доз лекарств», который они затем выполнили в течение 30 минут. День 2 Студентам этой группы провели очное обучение с помощью презентации PowerPoint «Расчет доз лекарств для детей». Обучение было поддержано визуальными материалами, и активное участие студентов было |
Исследование проводилось со студентами-медсестрами, которым устно сообщили о цели, задачах и процедурах во время личной встречи.
Им сообщили, что участие является добровольным, может быть прекращено в любое время и не повлияет на академическую успеваемость.
Было получено письменное согласие.
В День 1 студенты заполнили «Форму индивидуальной идентификации» и прошли предварительный тест «Тест знаний по расчету доз лекарств» в течение 30 минут.
В День 2 было проведено очное обучение по теме «Расчет доз лекарств для педиатрии» с использованием презентации PowerPoint, дополненной визуальными материалами и интерактивными обсуждениями.
Затем студентов познакомили с интерактивным приложением Edpuzzle, проинформировали о его использовании, доступе и функциях обратной связи и разрешили использовать его в любое время.
В День 9, неделю спустя, был проведен пост-тест теста знаний, за которым последовали «Шкала воспринимаемого обучения» и «Шкала самоэффективности введения лекарств детям для студентов-медсестер».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень знаний
Временное ограничение: 9 дней
|
Уровень знаний студентов-медсестер о расчете доз лекарств для детей с использованием Теста знаний по расчету доз лекарств.
Тест знаний по расчету доз лекарств для детей состоит из 17 пунктов, включая 6 расчетов конверсии, 3 расчета безопасного диапазона доз, 1 расчет дозы лекарства, 5 расчетов, включающих объем сухого порошка, 1 формулу расчета площади поверхности тела и 1 определение объема сухого порошка.
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 741023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .