- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305233
Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos
El Efecto del Aprendizaje Interactivo Apoyado por la Web en el Nivel de Conocimiento de los Estudiantes de Enfermería sobre el Cálculo de Dosis Pediátricas de Medicamentos: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que tuvo como objetivo investigar el efecto de un programa de aprendizaje interactivo con soporte web sobre el nivel de conocimiento de los estudiantes de enfermería sobre el cálculo de dosis pediátricas de medicamentos.
El estudio se realizó en una de las facultades de enfermería más consolidadas de Turquía, y participaron 108 estudiantes. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos de estudio (n:54) y control (n:54). El grupo de estudio recibió tanto una clase tradicional como una aplicación de aprendizaje interactivo con soporte web, mientras que el grupo de control se limitó a una instrucción basada en clases tradicionales. Se utilizaron las escalas "Prueba de Conocimiento sobre Cálculo de Dosis de Medicamentos", "Escala de Aprendizaje Percibido" y "Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enmería" para recopilar los datos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito y tipo de investigación Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de un programa de aprendizaje interactivo basado en web sobre el nivel de conocimiento de los estudiantes de enfermería acerca del cálculo de dosis de medicamentos pediátricos. Este ensayo controlado aleatorizado con dos grupos paralelos (diseño pretest y postest) se llevó a cabo de acuerdo con la lista de verificación de los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT).
Población y muestra del estudio Este estudio se realizó en una Facultad de Enfermería ubicada en el oeste de Turquía. La población de este estudio consistió en estudiantes de tercer año (n = 346) que estudiaban en la Facultad de Enfermería por primera vez en el primer semestre del año académico 2022-2023. La muestra de investigación se determinó mediante un análisis de potencia utilizando el programa G*Power 3.1.9.2 bajo la prueba ANOVA de Medidas Repetidas para identificar la diferencia significativa entre los grupos antes y después de la formación. Para el análisis, con un nivel alfa de 0,05, un tamaño del efecto de 0,25 y una potencia del 80%, se consideró suficiente una muestra mínima de 98 personas (49 personas por grupo). Para tener en cuenta la posible pérdida de datos en el grupo muestral, se incluyeron en el estudio un total de 108 estudiantes, un 10% más que el número de la muestra. Se utilizó un método de aleatorización simple para la selección de la muestra y se determinó una lista de aleatorización. Los participantes fueron asignados a los grupos de estudio y control según la lista de aleatorización.
Se invitó a participar en este estudio a estudiantes de enfermería de tercer año de grado matriculados en la asignatura Enfermedades y Cuidados de Enfermería II por primera vez en el primer semestre del año académico 2022-2023. Se incluyeron en el estudio los estudiantes que tenían ordenador o teléfono inteligente y los estudiantes que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio. Se excluyeron del estudio los estudiantes que no tenían ordenador o teléfono inteligente y los estudiantes que no completaron todas las etapas del estudio.
Recopilación y análisis de datos Los estudiantes de enfermería de tercer año cursan la asignatura Enfermedades y Cuidados de Enfermería II en el período de otoño. Los estudiantes realizan 1 semana de prácticas de laboratorio después de 3 semanas de formación teórica. En las prácticas de laboratorio, reciben formación sobre Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos. Antes de iniciar las prácticas de laboratorio para el estudio del proyecto, se planificó una reunión presencial antes de que todos los estudiantes de tercer año asistieran a las clases principales y se informó a los estudiantes sobre el propósito, objetivo y procedimientos del estudio. Se informó a los estudiantes que la participación en el estudio era voluntaria y no afectaría su rendimiento académico de ninguna manera. Los primeros 108 estudiantes que estuvieron dispuestos a participar en el estudio fueron incluidos en el estudio y asignados a los grupos de control y estudio según la lista de aleatorización. La recopilación de datos para ambos grupos se llevó a cabo de la siguiente manera.
Grupo de control (n=54) Día 1 El objetivo, propósito y pasos del estudio se explicaron verbalmente a los participantes en una reunión presencial. Se informó a los estudiantes que podían retirarse del estudio por cualquier motivo en cualquier etapa del estudio y que su participación en el estudio no afectaría su rendimiento académico. Además, se obtuvo el consentimiento por escrito de los estudiantes a través del formulario de consentimiento voluntario que contenía todas estas declaraciones. Los estudiantes se colocaron según el orden del examen y primero se les pidió que completaran el "Formulario de Identificación Individual". Una vez que todos los estudiantes completaron el formulario, se les informó sobre el contenido y la duración del pretest "Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos", que luego completaron en 30 minutos.
Día 2 Se impartió formación presencial a los estudiantes de este grupo a través de una presentación PowerPoint "Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos". La formación se apoyó con materiales visuales y se aseguró la participación activa de los estudiantes con interacciones de preguntas y respuestas.
Día 9 Una semana después de la formación, se aplicó el post-test "Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos", con los estudiantes sentados según su orden de examen. Se dio a los estudiantes 30 minutos para completar el post-test. Después de completar el post-test, se distribuyeron la "Escala de Aprendizaje Percibido", que permite al estudiante realizar una autoevaluación sobre el tema, y la "Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enfermería", que permite al estudiante realizar una autoevaluación sobre la administración de medicamentos, y se completaron las escalas.
Grupo de estudio (n=54):
Día 1 El objetivo, propósito y pasos del estudio se explicaron verbalmente a los participantes en una reunión presencial. Se informó a los estudiantes que podían retirarse del estudio por cualquier motivo en cualquier etapa del estudio y que su participación en el estudio no afectaría su rendimiento académico. Además, se obtuvo el consentimiento por escrito de los estudiantes a través del formulario de consentimiento voluntario que contenía todas estas declaraciones. Los estudiantes se colocaron según el orden del examen y primero se les pidió que completaran el 'Formulario de Identificación Individual'. Una vez que todos los estudiantes completaron el formulario, se les informó sobre el contenido y la duración del pretest 'Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos', que luego completaron en 30 minutos.
Día 2 Se impartió formación presencial a los estudiantes de este grupo a través de una presentación PowerPoint "Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos". La formación se apoyó con materiales visuales y se aseguró la participación activa de los estudiantes con interacciones de preguntas y respuestas. Después de completar la formación verbal, se informó a los estudiantes sobre el uso de la aplicación de aprendizaje interactiva creada a través del programa Edpuzzle. Se proporcionó información sobre cómo acceder a la aplicación, cómo responder a las preguntas en la aplicación interactiva, cómo usar la aplicación Edpuzzle y cómo los estudiantes pueden ver las aplicaciones correctas e incorrectas en el video interactivo. También se informó a los estudiantes que podían acceder a la aplicación interactiva en cualquier momento, desde cualquier lugar y tantas veces como desearan.
Día 9 Una semana después de la formación, se aplicó el post-test "Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos", con los estudiantes sentados según su orden de examen. Se dio a los estudiantes 30 minutos para completar el post-test. Después de completar el post-test, se distribuyeron la "Escala de Aprendizaje Percibido", que permite al estudiante realizar una autoevaluación sobre el tema, y la "Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enfermería", que permite al estudiante realizar una autoevaluación sobre la administración de medicamentos, y se completaron las escalas.
Instrumentos de recopilación de datos Los datos del estudio se recopilaron utilizando el 'Formulario de Identificación Individual', la "Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos", la "Escala de Aprendizaje Percibido" y la "Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enfermería".
Formulario de Identificación Individual: El formulario, desarrollado por los investigadores, consistió en 5 preguntas que incluían edad, género, escuela de graduación, estado de logro y satisfacción con la profesión de enfermería.
Prueba de Conocimiento de Cálculos de Dosis de Medicamentos: Fue preparada por los investigadores en línea con la literatura relevante. Cada ítem en la prueba tiene un esquema de puntuación diferente. La Prueba de Conocimiento de Cálculos de Dosis de Medicamentos Pediátricos consiste en un total de 17 ítems que incluyen 6 cálculos de conversión, 3 cálculos de rango de dosis segura, 1 cálculo de dosis de medicamento, 5 cálculos que incluyen volumen de polvo seco, 1 fórmula de cálculo de superficie corporal y 1 definición de volumen de polvo seco. Se solicitó la opinión de expertos para la validez de contenido de la prueba.
Escala de Aprendizaje Percibido: Se estableció la validez y fiabilidad turca de la escala. Consta de 9 ítems, la escala tiene tres factores para medir el aprendizaje percibido cognitivo, afectivo y psicomotor. La puntuación total de la escala varía entre 9-63 y se tarda 3-5 minutos en completar la escala. El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es 0,79. Se obtuvo permiso de los autores para el uso de la escala.
Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enfermería: La escala tiene como objetivo determinar los niveles de autoeficacia de los estudiantes de enfermería con respecto a la administración de medicamentos en niños. Consiste en 16 ítems y 2 subescalas. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, y puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia en la administración de medicamentos pediátricos. El coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,94 para la escala general, 0,91 para la primera subescala de preparación de medicamentos y 0,87 para la segunda subescala de administración de medicamentos. Se obtuvo permiso de los autores para el uso de la escala.
Presentación PowerPoint de Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos: La presentación fue preparada por el equipo del proyecto basándose en la literatura relevante y actual. La presentación PowerPoint de Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos incluye la responsabilidad de la enfermera pediátrica en la administración de medicamentos, cómo se realiza el cálculo de dosis de medicamentos en pediatría, determinación del rango de dosis segura de los medicamentos, volumen de polvo seco, cálculos de conversión y ejemplos de cálculo de medicamentos.
Aplicación Interactiva de Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos: La aplicación interactiva es un videojuego preparado en línea con la literatura relevante para incluir la responsabilidad de la enfermera pediátrica en la administración de medicamentos, cómo se realiza el cálculo de dosis de medicamentos en pediatría, determinación del rango de dosis segura de los medicamentos, volumen de polvo seco, cálculos de conversión y ejemplos de cálculo de medicamentos. El contenido del video se preparó para ser el mismo que la presentación PowerPoint. Después de que los investigadores completaron la filmación, los videos fueron editados por el investigador experimentado. Durante la grabación del video, se mencionó el cálculo de dosis de medicamentos pediátricos de manera integral para hacer conscientes a los estudiantes de sus errores y minimizar el riesgo de error de dosis. Para editar el contenido del video, el video se cargó en el programa Edpuzzle iniciando sesión como educador. Las preguntas abiertas y de opción múltiple que los estudiantes deben responder en el video se incrustaron en la sección 'editar' en la sección 'Vista Previa del Video' de la aplicación Edpuzzle. Se creó un equipo a través de la aplicación Microsoft Teams para que los estudiantes accedieran al contenido de video editado. Se asignó una clase al equipo creado con Microsoft Teams desde Eddpuzzle, lo que permitió rastrear las respuestas correctas e incorrectas de los estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Zengin
- Número de teléfono: +905074575107
- Correo electrónico: zngn.dilek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege university
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Contacto:
- Dilek ZENGİN, PhD
- Correo electrónico: zngn.dilek@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio los estudiantes que tenían un ordenador o smartphone y los estudiantes que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio los estudiantes que no tenían un ordenador o smartphone y los estudiantes que no completaron todas las etapas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Grupo de Control (n=54) Día 1 El objetivo, propósito y pasos del estudio se explicaron verbalmente a los participantes en una reunión presencial. Se informó a los estudiantes que podían retirarse del estudio por cualquier motivo en cualquier etapa del mismo y que su participación en el estudio no afectaría su rendimiento académico. Además, se obtuvo el consentimiento por escrito de los estudiantes a través del formulario de consentimiento voluntario que contenía todas estas declaraciones. Los estudiantes se colocaron según el orden del examen y primero se les pidió que completaran el "Formulario de Identificación Individual". Una vez que todos los estudiantes completaron el formulario, se les informó sobre el contenido y la duración de la prueba previa "Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos", que luego completaron en 30 minutos. Día 2 Se impartió formación presencial a los estudiantes de este grupo mediante una presentación de PowerPoint sobre "Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos". La formación se apoyó con materiales visuales y se aseguró la participación activa de los estudiantes. |
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Experimental: grupo de estudio
Grupo de Estudio (n=54): Día 1 El objetivo, propósito y pasos del estudio se explicaron verbalmente a los participantes en una reunión presencial. Se informó a los estudiantes que podían retirarse del estudio por cualquier motivo en cualquier etapa del estudio y que su participación en el estudio no afectaría su rendimiento académico. Además, se obtuvo el consentimiento escrito de los estudiantes a través del formulario de consentimiento voluntario que contenía todas estas declaraciones. Los estudiantes fueron ubicados según el orden del examen y primero se les pidió que completaran el 'Formulario de Identificación Individual'. Una vez que todos los estudiantes completaron el formulario, se les informó sobre el contenido y la duración de la prueba previa 'Prueba de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos', que luego completaron en 30 minutos. Día 2 Se impartió formación presencial a los estudiantes de este grupo mediante una presentación de PowerPoint "Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos". La formación se apoyó con materiales visuales y la participación activa de los estudiantes fue |
El estudio se realizó con estudiantes de enfermería que fueron informados verbalmente sobre el objetivo, los propósitos y los procedimientos en una reunión presencial.
Se les dijo que la participación era voluntaria, podía retirarse en cualquier momento y no afectaría el rendimiento académico.
Se obtuvo el consentimiento por escrito.
El Día 1, los estudiantes completaron el "Formulario de Identificación Individual" y realizaron la prueba previa del "Examen de Conocimientos sobre Cálculo de Dosis de Medicamentos" en 30 minutos.
El Día 2, se impartió formación presencial sobre "Cálculo de Dosis de Medicamentos Pediátricos" utilizando una presentación de PowerPoint apoyada por elementos visuales y discusiones interactivas.
Luego, se presentó a los estudiantes la aplicación interactiva Edpuzzle, se les informó sobre su uso, acceso y funciones de retroalimentación, y se les permitió usarla en cualquier momento.
El Día 9, una semana después, se administró la prueba posterior del examen de conocimientos, seguida de la "Escala de Aprendizaje Percibido" y la "Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños para Estudiantes de Enfermería".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: 9 días
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Nivel de conocimiento de los estudiantes de enfermería sobre el cálculo de dosis pediátricas de medicamentos mediante el Test de Conocimiento de Cálculo de Dosis de Medicamentos.
El Test de Conocimiento de Cálculo de Dosis Pediátricas consta de un total de 17 ítems, que incluyen 6 cálculos de conversión, 3 cálculos de rango de dosis segura, 1 cálculo de dosis de medicamento, 5 cálculos que incluyen volumen de polvo seco, 1 fórmula de cálculo de superficie corporal y 1 definición de volumen de polvo seco.
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9 días
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 741023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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