- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305233
Beregning af børnelegemiddeldosis
Effekten af web-understøttet interaktiv læring på sygeplejestuderendes videniveau om pædiatrisk dosisberegning: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der havde til formål at undersøge effekten af et web-understøttet interaktivt læringsprogram på sygeplejestuderendes viden om pædiatrisk medicindosisberegning.
Undersøgelsen blev udført på en af Tyrkiets mest etablerede sygeplejeskoler, og 108 studerende deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til undersøgelses- (n:54) og kontrolgrupper (n:54). Undersøgelsesgruppen modtog både et traditionelt foredrag og en web-understøttet interaktiv læringsapplikation, mens kontrolgruppen var begrænset til en traditionel forelæsningsbaseret undervisning. Skalaerne "Drug Dose Calculation Knowledge Test", "Perceived Learning Scale" og "Medication Administration Self-Efficacy Scale in Children for Nursing Students" blev anvendt til at indsamle data.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål og type af forskning Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af et web-understøttet interaktivt læringsprogram på sygeplejestuderendes viden om pædiatrisk dosisberegning.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse med to parallelle grupper (pretest og posttest design) blev udført i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklisten.
Befolkning og stikprøve i undersøgelsen Denne undersøgelse blev udført på en Sygeplejefakultet beliggende i det vestlige Tyrkiet.
Befolkningen i denne undersøgelse bestod af 3. års studerende (n = 346), der studerede på Sygeplejefakultetet for første gang i første semester af 2022-2023 akademiske år.
Forskningsstikprøven blev bestemt gennem en poweranalyse ved hjælp af G*Power 3.1.9.2 programmet under Repeated Measures ANOVA testen for at identificere den signifikante forskel mellem grupperne før og efter træningen.
Til analysen, med et alfapunkt på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og 80% power, blev en minimumsstikprøve på 98 (49 personer per gruppe) fundet tilstrækkelig.
For at tage højde for potentielt datatab i stikprøvegruppen blev i alt 108 studerende -10% mere end stikprøveantallet- inkluderet i undersøgelsen.
En simpel randomiseringsmetode blev brugt til stikprøveudvælgelse og en randomiseringsliste blev fastlagt.
Deltagerne blev tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten.
3. års bachelor-sygeplejestuderende, der var tilmeldt forelæsningen Sygdomme og Sygepleje II for første gang i første semester af 2022-2023 akademiske år, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Studerende, der havde en computer eller smartphone, og studerende, der frivilligt meldte sig til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Studerende, der ikke havde en computer eller smartphone, og studerende, der ikke gennemførte alle faser af undersøgelsen, blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Dataindsamling og analyse 3. års sygeplejestuderende tager forelæsningen Sygdomme og Sygepleje II i efterårsterminen.
Studerende gennemfører 1 uges laboratoriepraksis efter 3 ugers teoretisk kursusundervisning.
I laboratoriepraksis modtager de træning i Pædiatrisk Dosisberegning.
Før start på laboratoriepraksis for projektundersøgelsen blev planlagt et ansigt-til-ansigt møde, før hovedkurserne blev deltaget af alle 3. års studerende, og studerende blev informeret om undersøgelsens formål, mål og procedure.
Studerende blev informeret om, at deltagelse i undersøgelsen var frivillig og ikke ville påvirke deres akademiske præstation på nogen måde.
De første 108 studerende, der var villige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen og blev tildelt kontrol- og undersøgelsesgrupperne i henhold til randomiseringslisten.
Dataindsamling for begge grupper blev udført som følger.
Kontrolgruppe (n=54) Dag 1 Formålet, målet og undersøgelsestrinene blev verbalt forklaret til deltagerne i et ansigt-til-ansigt møde.
Studerende blev informeret om, at de kunne trække sig fra undersøgelsen af enhver grund på ethvert tidspunkt i undersøgelsen, og at deres deltagelse i undersøgelsen ikke ville påvirke deres akademiske præstation.
Derudover blev studerendes skriftlige samtykke indhentet gennem det frivillige samtykkeformular, der indeholdt alle disse udsagn.
Studerende blev placeret i henhold til eksamensrækkefølge og blev først bedt om at udfylde "Individuel Identifikationsformular".
Da alle studerende havde udfyldt formularen, blev de informeret om indholdet og varigheden af "Dosisberegningsvidensprøven" pretest, som de derefter gennemførte inden for 30 minutter.
Dag 2 Ansigt-til-ansigt træning blev givet til studerende i denne gruppe via en "Pædiatrisk Dosisberegning" PowerPoint-præsentation.
Træningen blev understøttet med visuelle materialer, og studerendes aktive deltagelse blev sikret med spørgsmål-svar interaktioner.
Dag 9 En uge efter træningen blev "Dosisberegningsvidensprøven" post-test anvendt, med studerende placeret i henhold til deres eksamensrækkefølge.
Studerende fik 30 minutter til at gennemføre post-testen.
Efter gennemførelse af post-testen blev "Opfattet Læringsskalaen", som gør det muligt for studerende at foretage en selvbedømmelse af emnet, og "Selvvirkningsskalaen for Medicinadministration hos Børn for Sygeplejestuderende", som gør det muligt for studerende at foretage en selvbedømmelse af medicinadministration, distribueret og skalaerne blev udfyldt.
Undersøgelsesgruppe (n=54):
Dag 1 Formålet, målet og undersøgelsestrinene blev verbalt forklaret til deltagerne i et ansigt-til-ansigt møde.
Studerende blev informeret om, at de kunne trække sig fra undersøgelsen af enhver grund på ethvert tidspunkt i undersøgelsen, og at deres deltagelse i undersøgelsen ikke ville påvirke deres akademiske præstation.
Derudover blev studerendes skriftlige samtykke indhentet gennem det frivillige samtykkeformular, der indeholdt alle disse udsagn.
Studerende blev placeret i henhold til eksamensrækkefølge og blev først bedt om at udfylde 'Individuel Identifikationsformular'.
Da alle studerende havde udfyldt formularen, blev de informeret om indholdet og varigheden af 'Dosisberegningsvidensprøven' pretest, som de derefter gennemførte inden for 30 minutter.
Dag 2 Ansigt-til-ansigt træning blev givet til studerende i denne gruppe via en "Pædiatrisk Dosisberegning" PowerPoint-præsentation.
Træningen blev understøttet med visuelle materialer, og studerendes aktive deltagelse blev sikret med spørgsmål-svar interaktioner.
Efter den verbale træning var gennemført, blev studerende informeret om brugen af den interaktive læringsapplikation skabt gennem Edpuzzle-programmet.
Information blev givet om, hvordan man får adgang til applikationen, hvordan man besvarer spørgsmålene i den interaktive applikation, hvordan man bruger Edpuzzle-applikationen, og hvordan studerende kan se de korrekte og forkerte applikationer i den interaktive video.
Studerende blev også informeret om, at de kunne få adgang til den interaktive applikation til enhver tid, fra ethvert sted og så ofte, de ønskede.
Dag 9 En uge efter træningen blev "Dosisberegningsvidensprøven" post-test anvendt, med studerende placeret i henhold til deres eksamensrækkefølge.
Studerende fik 30 minutter til at gennemføre post-testen.
Efter gennemførelse af post-testen blev "Opfattet Læringsskalaen", som gør det muligt for studerende at foretage en selvbedømmelse af emnet, og "Selvvirkningsskalaen for Medicinadministration hos Børn for Sygeplejestuderende", som gør det muligt for studerende at foretage en selvbedømmelse af medicinadministration, distribueret og skalaerne blev udfyldt.
Dataindsamlingsinstrumenter Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af 'Individuel Identifikationsformular', "Dosisberegningsvidensprøven", "Opfattet Læringsskalaen" og "Selvvirkningsskalaen for Medicinadministration hos Børn for Sygeplejestuderende".
Individuel Identifikationsformular: Formularen, udviklet af forskerne, bestod af 5 spørgsmål, herunder alder, køn, afsluttet skole, præstationsstatus og tilfredshed med sygeplejeprofessionen.
Dosisberegningsvidensprøven: Den blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med den relevante litteratur.
Hvert emne i testen har et forskelligt scoringsskema.
Pædiatrisk Dosisberegningsvidensprøven består af i alt 17 emner, herunder 6 omregningsberegninger, 3 sikker dosisintervalberegninger, 1 dosisberegning, 5 beregninger inklusive tør pulvervolumen, 1 kropsoverfladearealberegningsformel og 1 definition af tør pulvervolumen.
Ekspertudtalelse blev indhentet for testens indholdsvaliditet.
Opfattet Læringsskalaen: Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret.
Skalaen består af 9 emner og har tre faktorer til at måle kognitiv, affektiv og psykomotorisk opfattet læring.
Skalaens totalscore varierer mellem 9-63, og det tager 3-5 minutter at gennemføre skalaen.
Skalaens Cronbach's Alpha pålidelighedskoefficient er 0,79.
Tilladelse blev indhentet fra forfatterne til brug af skalaen.
Selvvirkningsskalaen for Medicinadministration hos Børn for Sygeplejestuderende: Skalaen har til formål at bestemme sygeplejestuderendes selvopfattede virkningsniveauer vedrørende medicinadministration hos børn.
Den består af 16 emner og 2 subskalaer.
Totalscorer spænder fra 16 til 80, hvor højere scorer indikerer større selvopfattet virkning i pædiatrisk medicinadministration.
Cronbach's alpha koefficienten var 0,94 for hele skalaen, 0,91 for den første medicinforberedelsessubskala og 0,87 for den anden medicinadministrationssubskala.
Tilladelse blev indhentet fra forfatterne til brug af skalaen.
Pædiatrisk Dosisberegning PowerPoint-præsentation: Præsentationen blev udarbejdet af projektteamet baseret på den relevante og aktuelle litteratur.
Pædiatrisk Dosisberegning PowerPoint-præsentation inkluderer den pædiatriske sygeplejerskes ansvar i medicinadministration, hvordan dosisberegning udføres i pædiatrien, bestemmelse af mediciners sikre dosisinterval, tør pulvervolumen, omregningsberegninger og dosisberegningseksempler.
Pædiatrisk Dosisberegning Interaktiv Applikation: Den interaktive applikation er et videospil udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur for at inkludere den pædiatriske sygeplejerskes ansvar i medicinadministration, hvordan dosisberegning udføres i pædiatrien, bestemmelse af mediciners sikre dosisinterval, tør pulvervolumen, omregningsberegninger og dosisberegningseksempler.
Videoindholdet blev udarbejdet til at være det samme som PowerPoint-præsentationen.
Efter optagelserne var gennemført af forskerne, blev videoerne redigeret af den erfarne forsker.
Under videooptagelsen blev pædiatrisk dosisberegning omtalt omfattende for at gøre studerende opmærksomme på deres fejl og for at minimere risikoen for dosisfejl.
For at redigere videoindholdet blev videoen uploadet til Edpuzzle-programmet ved at logge ind som underviser.
Åbne og multiple-choice spørgsmål, som studerende skal besvare i videoen, blev indlejret i 'rediger'-sektionen i 'Video Preview'-sektionen af Edpuzzle-applikationen.
Et team blev oprettet via Microsoft Teams-applikationen for, at studerende kunne få adgang til det redigerede videoindhold.
En klasse blev tildelt teamet oprettet med Microsoft Teams fra Edpuzzle, hvilket muliggjorde sporing af studerendes korrekte og forkerte svar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilek Zengin
- Telefonnummer: +905074575107
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege University
-
Kontakt:
- Dilek ZENGİN, PhD
- E-mail: zngn.dilek@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende, der havde en computer eller smartphone, og studerende, der frivilligt valgte at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
Studerende, der ikke havde en computer eller smartphone, og studerende, der ikke gennemførte alle faser af undersøgelsen, blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n=54) Dag 1 Formålet, målet og studieforløbet blev mundtligt forklaret for deltagerne i et ansigt-til-ansigt møde. Studerende blev informeret om, at de kunne trække sig fra studiet af enhver grund på ethvert tidspunkt under studiet, og at deres deltagelse i studiet ikke ville påvirke deres akademiske præstationer. Desuden blev studerendes skriftlige samtykke indhentet via det frivillige samtykkeskema, der indeholdt alle disse erklæringer. Studerende blev placeret i henhold til eksamensrækkefølgen og blev først bedt om at udfylde "Individuel Identifikationsformular". Da alle studerende havde udfyldt formularen, blev de informeret om indholdet og varigheden af "Test i Viden om Medicindosisberegning"-pretesten, som de derefter gennemførte inden for 30 minutter. Dag 2 Ansigt-til-ansigt træning blev givet til studerende i denne gruppe via en "Pædiatrisk Medicindosisberegning" PowerPoint-præsentation. Træningen blev understøttet med visuelle materialer, og studerendes aktive deltagelse blev sikret |
|
|
Eksperimentel: undersøgelsesgruppe
Studiegruppe (n=54): Dag 1 Formålet, målet og studietrinene i studiet blev mundtligt forklaret for deltagerne i et ansigt-til-ansigt-møde. Studerende blev informeret om, at de kunne trække sig fra studiet af enhver grund på ethvert tidspunkt i studiet, og at deres deltagelse i studiet ikke ville påvirke deres akademiske præstation. Derudover blev de studerendes skriftlige samtykke indhentet via det frivillige samtykkeskema, der indeholdt alle disse udsagn. De studerende blev placeret i henhold til eksamensrækkefølgen og blev først bedt om at udfylde 'Individuel identifikationsformular'. Da alle studerende havde udfyldt formularen, blev de informeret om indholdet og varigheden af 'Videnstest om lægemiddeldosisberegning' prætesten, som de derefter gennemførte inden for 30 minutter. Dag 2 Ansigt-til-ansigt-uddannelse blev givet til de studerende i denne gruppe via en "Pædiatrisk lægemiddeldosisberegning" PowerPoint-præsentation. Uddannelsen blev understøttet med visuelle materialer, og de studerendes aktive deltagelse var |
Undersøgelsen blev gennemført med sygeplejestuderende, der blev mundtligt informeret om formålet, målene og procedurene i et ansigt-til-ansigt møde.
De fik at vide, at deltagelse var frivillig, kunne trækkes tilbage til enhver tid og ikke ville påvirke den akademiske præstation.
Skriftlig samtykke blev indhentet.
På dag 1 udfyldte studerende "Individuel identifikationsformular" og gennemførte fortesten "Videnstest om medicindosisberegning" inden for 30 minutter.
På dag 2 blev der givet ansigt-til-ansigt træning i "Pædiatrisk medicindosisberegning" ved hjælp af en PowerPoint-præsentation understøttet af visuelle elementer og interaktive diskussioner.
Studerende blev derefter introduceret til en interaktiv Edpuzzle-applikation, informeret om dens brug, adgang og feedback-funktioner og fik lov til at bruge den når som helst.
På dag 9, en uge senere, blev eftertesten af videnstesten afholdt, efterfulgt af "Opfattet læringsskala" og "Selvvirksomhedsskala for medicinadministration hos børn for sygeplejestuderende."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
videniveau
Tidsramme: 9 dage
|
Kundskabsniveau hos sygeplejerskestuderende om pædiatrisk dosisberegning ved brug af Drug Dose Calculation Knowledge Test.
Pediatric Drug Dose Calculations Knowledge Test består i alt af 17 emner, herunder 6 konverteringsberegninger, 3 sikre dosisintervalberegninger, 1 dosisberegning, 5 beregninger inklusive tørpulvervolumen, 1 kropsoverfladeareal-beregningsformel og 1 definition af tørpulvervolumen.
|
9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 741023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddeldosis
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med Studiegruppe
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet