Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT založené hluboké učení pro diferenciaci akutních a chronických osteoporotických kompresních fraktur obratlů (CT-DL-OVCF)

26. prosince 2025 aktualizováno: Xin Fan

Hluboký učící se model založený na CT snímcích pro rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů

Osteoporotické kompresní zlomeniny obratlů jsou běžné u starších dospělých a mohou se projevovat jako akutní nebo chronické zlomeniny. Správné rozlišení akutních od chronických zlomenin je klinicky důležité, protože léčebné strategie a rozhodnutí o řízení se liší v závislosti na chroničnosti zlomeniny. Rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů pouze na základě zobrazovacích nálezů však může být v rutinní klinické praxi obtížné.

Tato retrospektivní studie si klade za cíl vyvinout inteligentní diagnostický systém založený na snímcích výpočetní tomografie (CT) k rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů. Klinická a zobrazovací data pacientů s diagnózou osteoporotických kompresních zlomenin obratlů budou shromážděna z První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Chongqingu a dalšího zdravotnického centra. Bude trénován model hlubokého učení, který bude automaticky analyzovat CT snímky a klasifikovat zlomeniny jako akutní nebo chronické.

Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit přesnost a efektivitu hodnocení chroničnosti zlomenin pomocí CT snímků a poskytnout podpůrné informace pro klinické rozhodování ohledně výběru léčby u pacientů s osteoporotickými kompresními zlomeninami obratlů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní, multicentrická observační studie navržená k vývoji a vyhodnocení systému založeného na hlubokém učení pro rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů pomocí snímků z výpočetní tomografie (CT).

Pacienti s diagnózou osteoporotické kompresní zlomeniny obratle, kteří podstoupili CT a magnetickou rezonanci (MRI), budou retrospektivně shromážděni z První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Chongqingu a jednoho dalšího zdravotnického centra mezi lednem 2023 a zářím 2025. Budou shromažďována klinická data, včetně věku, pohlaví a výsledků dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA), stejně jako kompletní CT a MRI snímky ve formátu DICOM. Interval mezi CT a MRI vyšetřeními musí být kratší než dva týdny. Pacienti s patologickými zlomeninami způsobenými infekcí nebo nádorem, přítomností cizích materiálů, jako je kostní cement nebo kovové implantáty, nebo špatnou kvalitou obrazu s výraznými artefakty budou vyloučeni.

Pracovní postup studie zahrnuje sběr dat, vývoj modelu, hodnocení výkonnosti a analýzu interpretovatelnosti modelu. Nejprve budou vyhodnoceny modely hlubokého učení pro segmentaci, včetně U-Net, U-Mamba a UNETR++, z hlediska výkonnosti segmentace těla obratle. Na základě optimálních výsledků segmentace budou trénovány klasifikační modely, jako je VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) a architektury založené na transformerech, aby rozlišovaly akutní a chronické kompresní zlomeniny. Nejlépe fungující model bude vybrán k sestavení finálního klasifikačního systému.

Výkonnost modelu pro úlohy segmentace bude hodnocena pomocí Diceova koeficientu podobnosti a hodnot ztrát. Klasifikační výkonnost bude hodnocena na externím validačním souboru dat pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC), senzitivity, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty. Křivky charakteristiky přijímače a matice záměn budou generovány pro vizualizaci výkonnosti modelu.

Pro zlepšení interpretovatelnosti modelu bude aplikována gradientově vážená mapa aktivace tříd (Grad-CAM) pro generování tepelných map zvýrazňujících oblasti obrazu, které nejvíce přispívají k predikcím modelu. Tyto tepelné mapy budou překryty na CT snímcích, aby vizuálně demonstrovaly, jak model rozlišuje akutní a chronické osteoporotické kompresní zlomeniny obratlů.

Na základě předem definovaného výpočtu velikosti vzorku, který předpokládá senzitivitu 0,90, hladinu významnosti 0,05 a přípustnou chybu 0,05, se očekává, že do této studie bude zahrnuto celkem 276 pacientů (138 akutních a 138 chronických případů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 40 let a více, kteří byli diagnostikováni s osteoporotickými kompresními zlomeninami obratlů a podstoupili CT a MRI vyšetření v účastnických centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Pacienti s diagnózou osteoporotických kompresních zlomenin obratlů.
  • Pacienti, kteří podstoupili CT i MRI vyšetření páteře s intervalem mezi vyšetřeními kratším než 2 týdny.
  • Dostupnost kompletních CT a MRI obrazových dat ve formátu DICOM.
  • Dostupnost kompletních klinických informací včetně věku, pohlaví a výsledků dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA).
  • Věk 50 let nebo více v době zobrazení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kompresní zlomeniny obratlů způsobené infekcí nebo malignitou.
  • Přítomnost cizích materiálů včetně kostního cementu nebo kovových implantátů.
  • Špatná kvalita obrazu nebo významné obrazové artefakty ovlivňující analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s akutní osteoporotickou kompresní frakturou obratle
Pacienti s diagnózou akutní osteoporotické kompresní zlomeniny obratle na základě klinického vyšetření a zobrazovacích nálezů.
Jedná se o retrospektivní observační studii. Žádný terapeutický, diagnostický nebo preventivní zásah není v rámci studie přidělen. Všechny analýzy jsou založeny na dříve získaných klinických a zobrazovacích datech.
Skupina s chronickou osteoporotickou kompresní zlomeninou obratle
Pacienti s diagnózou chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů na základě klinického vyšetření a zobrazovacích nálezů.
Jedná se o retrospektivní observační studii. Žádný terapeutický, diagnostický nebo preventivní zásah není v rámci studie přidělen. Všechny analýzy jsou založeny na dříve získaných klinických a zobrazovacích datech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon modelu hlubokého učení pro rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů
Časové okno: V době analýzy obrazu
Diagnostický výkon modelu hlubokého učení v rozlišení akutních a chronických osteoporotických kompresních zlomenin obratlů na základě CT snímků, vyhodnocený pomocí plochy pod křivkou ROC (AUC).
V době analýzy obrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KX2025-KYC1056-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Konečné rozhodnutí o sdílení individuálních údajů účastníků nebylo v době registrace učiněno. Možné sdílení údajů bude zvažováno v souladu se schválením etické komise, ochranou soukromí pacientů a příslušnými zásadami správy údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez intervence (Observační studie)

Předplatit