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Aprendizagem Profunda Baseada em TC para Diferenciação de Fraturas de Compressão Vertebral Osteoporóticas Agudas e Crónicas (CT-DL-OVCF)

26 de dezembro de 2025 atualizado por: Xin Fan

Um Modelo de Aprendizagem Profunda Baseado em Imagens de TC para Diferenciar Fraturas por Compressão Vertebral Osteoporóticas Agudas e Crónicas

As fraturas de compressão vertebral osteoporótica são comuns em adultos mais velhos e podem apresentar-se como fraturas agudas ou crónicas. Distinguir corretamente as fraturas agudas das crónicas é clinicamente importante porque as estratégias de tratamento e as decisões de gestão diferem dependendo da cronicidade da fratura. No entanto, diferenciar fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas com base apenas nos achados de imagem pode ser desafiador na prática clínica de rotina.

Este estudo retrospetivo visa desenvolver um sistema de diagnóstico inteligente baseado em imagens de tomografia computorizada (TC) para diferenciar fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas. Dados clínicos e de imagem de pacientes diagnosticados com fraturas de compressão vertebral osteoporótica serão recolhidos do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing e de um centro médico adicional. Um modelo de aprendizagem profunda será treinado para analisar automaticamente imagens de TC e classificar as fraturas como agudas ou crónicas.

Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar a precisão e eficiência da avaliação da cronicidade das fraturas utilizando imagens de TC e fornecer informações de suporte para a tomada de decisões clínicas relativamente à seleção de tratamento em pacientes com fraturas de compressão vertebral osteoporótica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional multicêntrico e retrospetivo concebido para desenvolver e avaliar um sistema baseado em aprendizagem profunda para diferenciar fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas utilizando imagens de tomografia computorizada (TC).

Os doentes diagnosticados com fraturas de compressão vertebral osteoporóticas que realizaram exames de TC e de ressonância magnética (RM) serão recolhidos retrospetivamente do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing e de mais um centro médico entre janeiro de 2023 e setembro de 2025. Serão recolhidos dados clínicos, incluindo idade, sexo e resultados de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), bem como imagens completas de TC e RM em formato DICOM. O intervalo entre os exames de TC e RM deve ser inferior a duas semanas. Serão excluídos doentes com fraturas patológicas causadas por infeção ou tumor, a presença de materiais estranhos como cimento ósseo ou material metálico, ou má qualidade da imagem com artefactos significativos.

O fluxo de trabalho do estudo inclui recolha de dados, desenvolvimento de modelo, avaliação de desempenho e análise de interpretabilidade do modelo. Vários modelos de segmentação de aprendizagem profunda, incluindo U-Net, U-Mamba e UNETR++, serão primeiro avaliados quanto ao desempenho de segmentação do corpo vertebral. Com base nos resultados de segmentação ótimos, modelos de classificação como VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) e arquiteturas baseadas em Transformer serão treinados para diferenciar fraturas de compressão agudas e crónicas. O modelo com melhor desempenho será selecionado para construir o sistema de classificação final.

O desempenho do modelo para tarefas de segmentação será avaliado utilizando o coeficiente de similaridade de Dice e valores de perda. O desempenho de classificação será avaliado num conjunto de dados de validação externa utilizando a área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo. Serão geradas curvas características de operação do recetor e matrizes de confusão para visualizar o desempenho do modelo.

Para melhorar a interpretabilidade do modelo, o mapeamento de ativação de classe ponderado por gradiente (Grad-CAM) será aplicado para gerar mapas de calor que destacam as regiões da imagem que mais contribuem para as previsões do modelo. Estes mapas de calor serão sobrepostos nas imagens de TC para demonstrar visualmente como o modelo diferencia fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas.

Com base num cálculo de tamanho de amostra pré-definido, assumindo uma sensibilidade de 0,90, um nível de significância de 0,05 e um erro permitido de 0,05, espera-se que um total de 276 doentes (138 casos agudos e 138 casos crónicos) sejam incluídos neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

276

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos com 40 anos ou mais que foram diagnosticados com fraturas de compressão vertebral osteoporóticas e realizaram exames de TC e RM nos centros participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão:
  • Pacientes diagnosticados com fraturas por compressão vertebral osteoporótica.
  • Pacientes que realizaram exames de TC e RM da coluna, com um intervalo inferior a 2 semanas entre os exames.
  • Disponibilidade de dados de imagem completos de TC e RM em formato DICOM.
  • Disponibilidade de informações clínicas completas, incluindo idade, sexo e resultados de densitometria óssea por dupla emissão de raios X (DXA).
  • Idade igual ou superior a 50 anos no momento da imagem.

Critérios de Exclusão:

  • Fraturas por compressão vertebral causadas por infeção ou malignidade.
  • Presença de materiais estranhos, incluindo cimento ósseo ou hardware metálico.
  • Qualidade de imagem deficiente ou artefactos de imagem significativos que afetem a análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Fratura por Compressão Vertebral Osteoporótica Aguda
Pacientes diagnosticados com fraturas de compressão vertebral agudas osteoporóticas com base na avaliação clínica e nos achados de imagem.
Este é um estudo observacional retrospectivo. Nenhuma intervenção terapêutica, diagnóstica ou preventiva é atribuída como parte do estudo. Todas as análises baseiam-se em dados clínicos e de imagem previamente adquiridos.
Grupo de Fratura de Compressão Vertebral Osteoporótica Crónica
Pacientes diagnosticados com fraturas de compressão vertebral osteoporóticas crónicas com base na avaliação clínica e achados de imagem.
Este é um estudo observacional retrospectivo. Nenhuma intervenção terapêutica, diagnóstica ou preventiva é atribuída como parte do estudo. Todas as análises baseiam-se em dados clínicos e de imagem previamente adquiridos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico do modelo de aprendizagem profunda para diferenciar fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas
Prazo: No momento da análise da imagem
O desempenho diagnóstico do modelo de aprendizagem profunda na diferenciação de fraturas de compressão vertebral osteoporóticas agudas e crónicas com base em imagens de TC, avaliado através da área sob a curva característica de operação do recetor (AUC).
No momento da análise da imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KX2025-KYC1056-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não foi tomada uma decisão final sobre a partilha de dados individuais dos participantes no momento do registo. A eventual partilha de dados será considerada de acordo com a aprovação do comité de revisão institucional, a proteção da privacidade dos doentes e as políticas de governação de dados relevantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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