Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-основанное глубокое обучение для дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков (CT-DL-OVCF)

26 декабря 2025 г. обновлено: Xin Fan

Модель глубокого обучения на основе КТ-изображений для дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков

Остеопоротические компрессионные переломы позвонков часто встречаются у пожилых людей и могут проявляться как острые или хронические переломы. Правильное различение острых и хронических переломов имеет клиническое значение, поскольку стратегии лечения и решения по ведению пациентов различаются в зависимости от давности перелома. Однако дифференциация острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков только на основе данных визуализации может быть сложной задачей в рутинной клинической практике.

Это ретроспективное исследование направлено на разработку интеллектуальной диагностической системы на основе изображений компьютерной томографии (КТ) для дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков. Клинические и визуализационные данные пациентов с диагностированными остеопоротическими компрессионными переломами позвонков будут собраны из Первой больницы Чунцинского медицинского университета и дополнительного медицинского центра. Будет обучена модель глубокого обучения для автоматического анализа изображений КТ и классификации переломов как острых или хронических.

Результаты этого исследования могут помочь повысить точность и эффективность оценки давности перелома с использованием изображений КТ и предоставить вспомогательную информацию для принятия клинических решений относительно выбора лечения у пациентов с остеопоротическими компрессионными переломами позвонков.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование представляет собой ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование, разработанное для создания и оценки системы на основе глубокого обучения для дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков с использованием изображений компьютерной томографии (КТ).

Пациенты с диагностированными остеопоротическими компрессионными переломами позвонков, которые прошли как КТ, так и магнитно-резонансную томографию (МРТ), будут ретроспективно собраны из Первой клинической больницы Медицинского университета Чунцина и ещё одного медицинского центра в период с января 2023 года по сентябрь 2025 года. Клинические данные, включая возраст, пол и результаты двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), а также полные КТ- и МРТ-изображения в формате DICOM, будут собраны. Интервал между исследованиями КТ и МРТ должен составлять менее двух недель. Пациенты с патологическими переломами, вызванными инфекцией или опухолью, наличием инородных материалов, таких как костный цемент или металлические имплантаты, или плохим качеством изображений со значительными артефактами будут исключены.

Рабочий процесс исследования включает сбор данных, разработку модели, оценку производительности и анализ интерпретируемости модели. Сначала будут оценены несколько моделей сегментации на основе глубокого обучения, включая U-Net, U-Mamba и UNETR++, по производительности сегментации тел позвонков. На основе оптимальных результатов сегментации будут обучены классификационные модели, такие как VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) и архитектуры на основе трансформеров, для дифференциации острых и хронических компрессионных переломов. Для построения окончательной классификационной системы будет выбрана модель с наилучшей производительностью.

Производительность модели для задач сегментации будет оцениваться с использованием коэффициента сходства Dice и значений потерь. Производительность классификации будет оцениваться на внешнем валидационном наборе данных с использованием площади под кривой рабочих характеристик приёмника (AUC), чувствительности, специфичности, точности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности. Для визуализации производительности модели будут построены кривые рабочих характеристик приёмника и матрицы ошибок.

Для улучшения интерпретируемости модели будет применено градиентно-взвешенное картирование активации классов (Grad-CAM) для создания тепловых карт, выделяющих области изображения, которые в наибольшей степени влияют на прогнозы модели. Эти тепловые карты будут наложены на КТ-изображения для визуальной демонстрации того, как модель дифференцирует острые и хронические остеопоротические компрессионные переломы позвонков.

На основе предварительно определённого расчёта размера выборки, предполагающего чувствительность 0,90, уровень значимости 0,05 и допустимую ошибку 0,05, ожидается, что в это исследование будет включено в общей сложности 276 пациентов (138 случаев острых и 138 случаев хронических переломов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 40 лет и старше, у которых диагностированы остеопоротические компрессионные переломы позвонков и которые прошли КТ и МРТ исследования в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом остеопоротических компрессионных переломов позвонков.
  • Пациенты, прошедшие как КТ, так и МРТ обследование позвоночника с интервалом менее 2 недель между исследованиями.
  • Наличие полных данных КТ и МРТ визуализации в формате DICOM.
  • Наличие полной клинической информации, включая возраст, пол и результаты двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
  • Возраст 50 лет и старше на момент проведения визуализации.

Критерии исключения:

  • Компрессионные переломы позвонков, вызванные инфекцией или злокачественными новообразованиями.
  • Наличие инородных материалов, включая костный цемент или металлические имплантаты.
  • Плохое качество изображения или значительные артефакты визуализации, влияющие на анализ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с острым остеопоротическим компрессионным переломом позвонков
Пациенты с диагностированными острыми остеопоротическими компрессионными переломами позвонков на основании клинической оценки и данных визуализации.
Это ретроспективное наблюдательное исследование. Никакое терапевтическое, диагностическое или профилактическое вмешательство не назначается в рамках исследования. Все анализы основаны на ранее полученных клинических и визуализационных данных.
Группа с хроническими остеопоротическими компрессионными переломами позвонков
Пациенты с диагнозом хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков на основании клинической оценки и данных визуализации.
Это ретроспективное наблюдательное исследование. Никакое терапевтическое, диагностическое или профилактическое вмешательство не назначается в рамках исследования. Все анализы основаны на ранее полученных клинических и визуализационных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность модели глубокого обучения для дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков
Временное ограничение: Во время анализа изображения
Диагностическая эффективность модели глубокого обучения в дифференциации острых и хронических остеопоротических компрессионных переломов позвонков на основе КТ-изображений, оцененная с использованием площади под кривой рабочих характеристик приемника (AUC).
Во время анализа изображения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KX2025-KYC1056-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Окончательное решение о предоставлении данных отдельных участников на момент регистрации еще не принято. Возможность предоставления данных будет рассмотрена в соответствии с одобрением институционального наблюдательного совета, защитой конфиденциальности пациентов и соответствующими политиками управления данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться