Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-pohjainen syväoppiminen akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkärangan puristusmurtumien erottamiseksi (CT-DL-OVCF)

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xin Fan

Syväoppiva malli CT-kuvien perusteella akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkänikaman murtumien erottamiseksi

Osteoporoottiset selkärangan puristusmurtumat ovat yleisiä vanhuksilla ja voivat esiintyä joko akuutteina tai kroonisina murtumina. Akuuttien ja kroonisten murtumien oikea erottaminen on kliinisesti tärkeää, koska hoitostrategiat ja hallintapäätökset vaihtelevat murtuman kroonisuudesta riippuen. Akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkärangan puristusmurtumien erottaminen pelkästään kuvantamislöydösten perusteella voi kuitenkin olla haastavaa rutiinikliinisessä käytännössä.

Tämä retrospektiivinen tutkimus pyrkii kehittämään laskentatomografiakuvien (CT) perusteella älykkään diagnostisen järjestelmän akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkärangan puristusmurtumien erottamiseksi. Potilaista, joilla on diagnosoitu osteoporoottinen selkärangan puristusmurtuma, kerätään kliinisiä ja kuvantamistietoja Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä yliopistosairaalasta ja yhdestä lisäkeskuksesta. Syväoppimismalli koulutetaan automaattisesti analysoimaan CT-kuvia ja luokittelemaan murtumat akuuteiksi tai kroonisiksi.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan murtumien kroonisuuden arvioinnin tarkkuutta ja tehokkuutta CT-kuvien avulla sekä tarjota tukevaa tietoa kliiniseen päätöksentekoon liittyen hoitovalintaan potilailla, joilla on osteoporoottinen selkärangan puristusmurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida syväoppimiseen perustuvaa järjestelmää akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkänikamien puristusmurtumien erottamiseksi käyttäen tietokonekerroskuvauskuvia (CT).

Potilaat, joilla on diagnosoitu osteoporoottinen selkänikaman puristusmurtuma ja jotka ovat käyneet sekä CT- että magneettikuvaustutkimuksissa (MRI), kerätään retrospektiivisesti Chongqing Medical Universityn ensimmäisestä yliopistosairaalasta ja yhdestä lisäsairaalasta tammikuun 2023 ja syyskuun 2025 välisenä aikana. Kliinistä tietoa, kuten ikä, sukupuoli ja kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -tulokset, sekä täydelliset DICOM-muotoiset CT- ja MRI-kuvat kerätään. CT- ja MRI-tutkimusten välinen aikaväli on oltava alle kaksi viikkoa. Potilaat, joilla on infektion tai kasvaimen aiheuttamat patologiset murtumat, vieraita aineita kuten luusementtiä tai metallilaitteita, tai huonolaatuisia kuvia, joissa on merkittäviä artefaktoja, suljetaan tutkimuksesta pois.

Tutkimuksen työnkulku sisältää tiedonkeruun, mallin kehittämisen, suorituskyvyn arvioinnin ja mallin tulkittavuusanalyysin. Useita syväoppimisen segmentointimalleja, kuten U-Net, U-Mamba ja UNETR++, arvioidaan ensin selkänikaman segmentointisuorituskyvyn perusteella. Optimaalisten segmentointitulosten perusteella luokittelumalleja, kuten VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) ja Transformer-arkkitehtuureihin perustuvia malleja, koulutetaan erottamaan akuutit ja krooniset puristusmurtumat. Parhaiten suoriutuva malli valitaan lopullisen luokittelujärjestelmän rakentamiseen.

Segmentointitehtävien mallin suorituskyky arvioidaan käyttäen Dice-samankaltaisuuskerrointa ja häviöarvoja. Luokittelusuorituskyky arvioidaan ulkoisessa validointiaineistossa käyttäen vastaanottajan toimintakäyrän (ROC) alla olevaa pinta-alaa (AUC), herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta, positiivista ennusteellista arvoa ja negatiivista ennusteellista arvoa. Vastaanottajan toimintakäyriä ja sekaannusmatriiseja luodaan visualisoimaan mallin suorituskyky.

Mallin tulkittavuuden parantamiseksi gradienttipainotettua luokka-aktivointikartoitusta (Grad-CAM) sovelletaan lämpökarttojen luomiseen, jotka korostavat kuvialueita, jotka vaikuttavat eniten mallin ennusteisiin. Nämä lämpökartat asetetaan päälle CT-kuviin visualisoidakseen visuaalisesti, kuinka malli erottaa akuutit ja krooniset osteoporoottiset selkänikamien puristusmurtumat.

Ennalta määritellyn otoskoko-laskelman perusteella, olettaen herkkyyden 0,90, merkitsevyystason 0,05 ja sallitun virheen 0,05, tähän tutkimukseen odotetaan sisällytettävän yhteensä 276 potilasta (138 akuuttia ja 138 kroonista tapausta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing Municipality

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu osteoporoottinen selkärangan puristusmurtuma ja jotka ovat käyneet CT- ja MRI-tutkimuksissa osallistumiskeskuksissa.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Sisällytyskriteerit:
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu osteoporoosiperäinen nikamapakkausmurtuma.
  • Potilaat, joilla on suoritettu sekä CT- että MRI-tutkimukset selästä, ja tutkimusten välinen aika on alle 2 viikkoa.
  • Käytettävissä olevat täydelliset CT- ja MRI-kuvausaineistot DICOM-muodossa.
  • Käytettävissä olevat täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -tulokset.
  • Ikä 50 vuotta tai enemmän kuvauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nikamapakkausmurtumat, jotka johtuvat infektioista tai maligniteetista.
  • Vierasaineiden esiintyminen, mukaan lukien luusementti tai metallilaitteet.
  • Huono kuvanlaatu tai merkittävät kuvantamisartefaktit, jotka vaikuttavat analyysiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti osteoporoottinen selkänikaman puristusmurtumariski-ryhmä
Potilaat, joilla on akuutti osteoporoottinen selkänikaman murtuma kliinisen arvioinnin ja kuvantamislöydösten perusteella.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimukseen ei liity minkäänlaista terapeuttista, diagnostista tai ehkäisevää interventiota. Kaikki analyysit perustuvat aiemmin kerättyihin kliinisiin ja kuvantamistietoihin.
Krooninen osteoporoottinen selkänikaman puristusmurtumaryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooniset osteoporoottiset selkärangan puristusmurtumat kliinisen arvioinnin ja kuvantamislöydösten perusteella.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimukseen ei liity minkäänlaista terapeuttista, diagnostista tai ehkäisevää interventiota. Kaikki analyysit perustuvat aiemmin kerättyihin kliinisiin ja kuvantamistietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syväoppimismallin diagnostinen suorituskyky akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkänikamien puristusmurtumien erottamisessa
Aikaikkuna: Kuvan analyysin aikana
Syväoppimismallin diagnostinen suorituskyky akuuttien ja kroonisten osteoporoottisten selkärangan puristusmurtumien erottelussa CT-kuvien perusteella, arvioituna käyttäen vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävää aluetta (AUC).
Kuvan analyysin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KX2025-KYC1056-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Loppupäätöstä yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta ei ole tehty rekisteröintivaiheessa. Mahdollista tietojen jakamista harkitaan instituution eettisen toimikunnan hyväksynnän, potilaan yksityisyyden suojelun ja asiaankuuluvien tietohallintakäytäntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa