Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-baseret dyb læring til differentiering af akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvler (CT-DL-OVCF)

26. december 2025 opdateret af: Xin Fan

En dyb læringsmodel baseret på CT-billeder til differentiering af akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne

Osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne er almindelige hos ældre voksne og kan præsentere sig som enten akutte eller kroniske frakturer. Korrekt skelnen mellem akutte og kroniske frakturer er klinisk vigtig, fordi behandlingsstrategier og ledelsesbeslutninger varierer afhængigt af frakturens kronisitet. Det kan dog være udfordrende i rutinemæssig klinisk praksis at skelne mellem akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne udelukkende baseret på billeddiagnostiske fund.

Denne retrospektive studie har til formål at udvikle et intelligent diagnostisk system baseret på computertomografi (CT)-billeder for at skelne mellem akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne. Kliniske og billeddiagnostiske data fra patienter diagnosticeret med osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne vil blive indsamlet fra The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University og et yderligere medicinsk center. En dyb læringsmodel vil blive trænet til automatisk at analysere CT-billeder og klassificere frakturer som akutte eller kroniske.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af vurderingen af frakturens kronisitet ved brug af CT-billeder og levere støtteinformation til klinisk beslutningstagning vedrørende behandlingsvalg hos patienter med osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv, multicenter observationsstudie, der er designet til at udvikle og evaluere et dybdelæringsbaseret system til differentiering af akutte og kroniske osteoporotiske hvirvelkompressionsfrakturer ved hjælp af computertomografi (CT)-billeder.

Patienter diagnosticeret med osteoporotiske hvirvelkompressionsfrakturer, der har gennemgået både CT- og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-undersøgelser, vil blive indsamlet retrospektivt fra First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University og et yderligere medicinsk center mellem januar 2023 og september 2025. Kliniske data, inklusive alder, køn og dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)-resultater, såvel som komplette DICOM-format CT- og MRI-billeder, vil blive indsamlet. Intervallet mellem CT- og MRI-undersøgelser skal være mindre end to uger. Patienter med patologiske frakturer forårsaget af infektion eller tumor, tilstedeværelse af fremmede materialer såsom knoglecement eller metallisk hardware, eller dårlig billedkvalitet med signifikante artefakter vil blive udelukket.

Studiets arbejdsgang inkluderer dataindsamling, modeludvikling, performanceevaluering og modeltolkbarhedsanalyse. Flere dybdelæringsegmenteringsmodeller, herunder U-Net, U-Mamba og UNETR++, vil først blive evalueret for hvirvellegemessegmenteringsperformance. Baseret på de optimale segmenteringsresultater vil klassifikationsmodeller såsom VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) og Transformer-baserede arkitekturer blive trænet til at differentiere akutte og kroniske kompressionsfrakturer. Den bedst præsterende model vil blive udvalgt til at konstruere det endelige klassifikationssystem.

Modelperformance for segmenteringsopgaver vil blive vurderet ved hjælp af Dice-lighedskoefficient og tabværdier. Klassifikationsperformance vil blive evalueret i et eksternt valideringsdatasæt ved hjælp af areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi. Receiver operating characteristic-kurver og forvirringsmatricer vil blive genereret for at visualisere modelperformance.

For at forbedre modeltolkbarhed vil gradient-vægtet klasseaktiveringskortlægning (Grad-CAM) blive anvendt til at generere varmekort, der fremhæver billedregioner, der bidrager mest til modelforudsigelser. Disse varmekort vil blive overlejret på CT-billeder for visuelt at demonstrere, hvordan modellen differentierer akutte og kroniske osteoporotiske hvirvelkompressionsfrakturer.

Baseret på en foruddefineret stikprøvestørrelsesberegning, der antager en sensitivitet på 0,90, et signifikansniveau på 0,05 og en tilladt fejl på 0,05, forventes i alt 276 patienter (138 akutte og 138 kroniske tilfælde) at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter på 40 år eller ældre, som blev diagnosticeret med osteoporotiske kompressionsfrakturer i rygsøjlen og som gennemgik CT- og MR-scanninger på de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Patienter diagnosticeret med osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryggen.
  • Patienter, der har gennemgået både CT- og MR-undersøgelser af rygsøjlen, med et interval på mindre end 2 uger mellem undersøgelserne.
  • Tilgængelighed af komplette CT- og MR-billeddata i DICOM-format.
  • Tilgængelighed af komplet klinisk information, inklusive alder, køn og dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)-resultater.
  • Alder 50 år eller ældre på tidspunktet for billeddannelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Kompressionsfrakturer i ryggen forårsaget af infektion eller malignitet.
  • Tilstedeværelse af fremmede materialer, inklusive knoglecement eller metalimplantater.
  • Dårlig billedkvalitet eller betydelige billedartefakter, der påvirker analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut Osteoporotisk Vertebral Kompressionsfraktur Gruppe
Patienter diagnosticeret med akutte osteoporotiske vertebrakompressionsfrakturer baseret på klinisk vurdering og billeddiagnostiske fund.
Dette er en retrospektiv observationsstudie. Ingen terapeutisk, diagnostisk eller forebyggende intervention er tildelt som en del af studiet. Alle analyser er baseret på tidligere indsamlede kliniske og billeddiagnostiske data.
Kronisk Osteoporotisk Vertebral Kompressionsfraktur Gruppe
Patienter diagnosticeret med kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i rygsøjlen baseret på klinisk vurdering og billeddannende fund.
Dette er en retrospektiv observationsstudie. Ingen terapeutisk, diagnostisk eller forebyggende intervention er tildelt som en del af studiet. Alle analyser er baseret på tidligere indsamlede kliniske og billeddiagnostiske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af den dybe lærings-model til differentiering af akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvlerne
Tidsramme: På tidspunktet for billedanalyse
Den diagnostiske præstation af den dybe læringsmodel i differentiering af akutte og kroniske osteoporotiske kompressionsfrakturer i ryghvirvler baseret på CT-billeder, evalueret ved hjælp af området under receiver operating characteristic-kurven (AUC).
På tidspunktet for billedanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KX2025-KYC1056-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En endelig beslutning om deling af individuelle deltagerdata er ikke truffet på registreringstidspunktet. Potentiel datadeling vil blive overvejet i overensstemmelse med institutional review board-godkendelse, patientbeskyttelse af privatlivets fred og relevante datastyringspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer

Kliniske forsøg med Ingen intervention (Observationsstudie)

Abonner